- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07255625
Vliv stroboskopického tréninku rovnováhy na chronickou nestabilitu kotníku u volejbalistů
Vyšetření účinnosti programu tréninku rovnováhy aplikovaného s stroboskopickými brýlemi u volejbalistek s chronickou nestabilitou kotníku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
İ̇stanbul
-
Fatih, İ̇stanbul, Turecko (Türkiye)
- Biruni University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Byly profesionální volejbalistky.
- Měly anamnézu alespoň dvou epizod bolesti a otoku na stejném kotníku.
- Prodělaly alespoň jeden podvrtnutí kotníku v posledních šesti měsících.
- Projevovaly přetrvávající příznaky při funkčních aktivitách a byly bez příznaků souvisejících s předchozími poraněními dolních končetin.
- Hlásily pocit nestability v kotníkovém kloubu.
- Neměly žádná další muskuloskeletální poranění dolních končetin v posledních šesti měsících.
Kritéria pro vyloučení:
- Hlásily jakoukoli vestibulární nebo rovnovážnou dysfunkci.
- Měly jakékoli systémové onemocnění.
- Prodělaly akutní podvrtnutí kotníku v posledních šesti týdnech.
- Měly anamnézu zlomenin dolních končetin.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina stroboskopických brýlí
Sportovci přiřazení do skupiny A absolvovali osmitýdenní trénink rovnováhy za použití stroboskopických brýlí, který probíhal dvakrát týdně pod dohledem fyzioterapeuta.
|
Účastníci ve skupině A absolvovali pod dohledem probíhající, multimodální tréninkový program rovnováhy, při kterém nosili Senaptec stroboskopické brýle (Beaverton, Oregon), nastavené na pracovní cyklus 100 ms průhledné následováno 150 ms neprůhledné.
Brýle využívají tekuté krystalové čočky, které se při elektrické aktivaci střídavě mění mezi průhledným a téměř neprůhledným stavem a mohou pracovat jak v binokulárním, tak monokulárním režimu, přičemž nastavení lze upravovat prostřednictvím Bluetooth aplikace. Program, zaměřený na statickou a dynamickou rovnováhu u jedinců s chronickou nestabilitou kotníku, se skládal ze šesti postupně náročnějších cvičení prováděných uvnitř, bosky, v malých skupinách, přičemž každá seance trvala přibližně 20 minut, dvakrát týdně po dobu osmi týdnů. Cvičení byla prováděna ve dvou sériích s 30sekundovými přestávkami mezi cviky a 2minutovými přestávkami mezi sériemi a postup byl upravován na základě výkonu účastníka. |
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Sportovci přiřazení do skupiny B absolvovali osm týdnů trvající tradiční program tréninku rovnováhy, který probíhal dvakrát týdně pod dohledem fyzioterapeuta.
|
Zásah spočíval v dohledem vedeném multimodálním tréninku rovnováhy zaměřeném na různé aspekty statické a dynamické rovnováhy pro účastníky s chronickou nestabilitou kotníku. Program zahrnoval šest postupně náročnějších cvičení, prováděných pod dohledem fyzioterapeuta. Každé sezení trvalo přibližně 20 minut a účastníci absolvovali dvě sezení týdně po dobu osmi týdnů. Trénink probíhal v interiéru, naboso, v malých skupinách, s cvičeními prováděnými ve dvou sériích, včetně 30sekundových přestávek mezi cvičeními a 2minutových přestávek mezi sériemi. Postup byl upravován podle výkonu účastníků v průběhu programu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení dynamické rovnováhy
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 8 týdnech
|
Test rovnováhy Y
|
Od zápisu do konce léčby po 8 týdnech
|
|
Hodnocení dynamické rovnováhy
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
|
Systém rovnováhy výkonu
|
Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Test vertikálního skoku
Časové okno: Od zařazení do konce léčby v 8. týdnu
|
Od zařazení do konce léčby v 8. týdnu
|
|
Test skoku na jedné noze
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení léčby po 8 týdnech
|
Od zařazení do studie do ukončení léčby po 8 týdnech
|
|
Aktivní propriocepce kloubů
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
|
Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
|
|
Funkční hodnocení – Dotazník schopnosti nohy a kotníku – Sportovní subškál (FAAM-Sport)
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 8. týdnu
|
Od zařazení do studie do konce léčby v 8. týdnu
|
|
Funkční hodnocení – Dotazník nestability kotníku Cumberland
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
|
Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Carcia CR, Martin RL, Drouin JM. Validity of the Foot and Ankle Ability Measure in athletes with chronic ankle instability. J Athl Train. 2008 Apr-Jun;43(2):179-83. doi: 10.4085/1062-6050-43.2.179.
- Fong DT, Hong Y, Chan LK, Yung PS, Chan KM. A systematic review on ankle injury and ankle sprain in sports. Sports Med. 2007;37(1):73-94. doi: 10.2165/00007256-200737010-00006.
- Anaforoglu Kulunkoglu B, Celik D. Reliability and Validity of the Turkish Version of Foot and Ankle Ability Measure for Patients With Chronic Ankle Disability. J Foot Ankle Surg. 2019 Jan;58(1):38-41. doi: 10.1053/j.jfas.2018.07.007. Epub 2018 Nov 15.
- Goble DJ. Proprioceptive acuity assessment via joint position matching: from basic science to general practice. Phys Ther. 2010 Aug;90(8):1176-84. doi: 10.2522/ptj.20090399. Epub 2010 Jun 3.
- Haynes T, Bishop C, Antrobus M, Brazier J. The validity and reliability of the My Jump 2 app for measuring the reactive strength index and drop jump performance. J Sports Med Phys Fitness. 2019 Feb;59(2):253-258. doi: 10.23736/S0022-4707.18.08195-1. Epub 2018 Mar 27.
- Shaffer SW, Teyhen DS, Lorenson CL, Warren RL, Koreerat CM, Straseske CA, Childs JD. Y-balance test: a reliability study involving multiple raters. Mil Med. 2013 Nov;178(11):1264-70. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00222.
- Powden CJ, Hoch JM, Jamali BE, Hoch MC. A 4-Week Multimodal Intervention for Individuals With Chronic Ankle Instability: Examination of Disease-Oriented and Patient-Oriented Outcomes. J Athl Train. 2019 Apr;54(4):384-396. doi: 10.4085/1062-6050-344-17. Epub 2018 Dec 27.
- Gribble PA, Delahunt E, Bleakley CM, Caulfield B, Docherty CL, Fong DT, Fourchet F, Hertel J, Hiller CE, Kaminski TW, McKeon PO, Refshauge KM, van der Wees P, Vicenzino W, Wikstrom EA. Selection criteria for patients with chronic ankle instability in controlled research: a position statement of the International Ankle Consortium. J Athl Train. 2014 Jan-Feb;49(1):121-7. doi: 10.4085/1062-6050-49.1.14. Epub 2013 Dec 30.
- Lee H, Han S, Hopkins JT. Altered Visual Reliance Induced by Stroboscopic Glasses during Postural Control. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 12;19(4):2076. doi: 10.3390/ijerph19042076.
- Kim KM, Estudillo-Martinez MD, Castellote-Caballero Y, Estepa-Gallego A, Cruz-Diaz D. Short-Term Effects of Balance Training with Stroboscopic Vision for Patients with Chronic Ankle Instability: A Single-Blinded Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 May 18;18(10):5364. doi: 10.3390/ijerph18105364.
- Clark JF, Ellis JK, Bench J, Khoury J, Graman P. High-performance vision training improves batting statistics for University of Cincinnati baseball players. PLoS One. 2012;7(1):e29109. doi: 10.1371/journal.pone.0029109. Epub 2012 Jan 19.
- Kim KM, Kim JS, Grooms DR. Stroboscopic Vision to Induce Sensory Reweighting During Postural Control. J Sport Rehabil. 2017 Sep 1;26(5). doi: 10.1123/jsr.2017-0035. Epub 2017 Jun 12.
- Hertel J. Sensorimotor deficits with ankle sprains and chronic ankle instability. Clin Sports Med. 2008 Jul;27(3):353-70, vii. doi: 10.1016/j.csm.2008.03.006.
- Song K, Rhodes E, Wikstrom EA. Balance Training Does Not Alter Reliance on Visual Information during Static Stance in Those with Chronic Ankle Instability: A Systematic Review with Meta-Analysis. Sports Med. 2018 Apr;48(4):893-905. doi: 10.1007/s40279-017-0850-8.
- Song K, Burcal CJ, Hertel J, Wikstrom EA. Increased Visual Use in Chronic Ankle Instability: A Meta-analysis. Med Sci Sports Exerc. 2016 Oct;48(10):2046-56. doi: 10.1249/MSS.0000000000000992.
- Molla-Casanova S, Ingles M, Serra-Ano P. Effects of balance training on functionality, ankle instability, and dynamic balance outcomes in people with chronic ankle instability: Systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2021 Dec;35(12):1694-1709. doi: 10.1177/02692155211022009. Epub 2021 May 31.
- Hertel J. Functional instability following lateral ankle sprain. Sports Med. 2000 May;29(5):361-71. doi: 10.2165/00007256-200029050-00005.
- Verhagen EA, Van der Beek AJ, Bouter LM, Bahr RM, Van Mechelen W. A one season prospective cohort study of volleyball injuries. Br J Sports Med. 2004 Aug;38(4):477-81. doi: 10.1136/bjsm.2003.005785.
- Chinn L, Hertel J. Rehabilitation of ankle and foot injuries in athletes. Clin Sports Med. 2010 Jan;29(1):157-67, table of contents. doi: 10.1016/j.csm.2009.09.006.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 5
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .