- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07255625
Stroboskooppisen tasapainoharjoittelun vaikutus krooniseen nilkkavakauden heikkenemiseen lentopalloilijoilla
Tutkimus tasapainoharjoitusohjelman tehosta, jota sovelletaan stroboskooppisilla laseilla naispuolisilla lentopalloilijoilla, joilla on krooninen nilkkaepävakaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
İ̇stanbul
-
Fatih, İ̇stanbul, Turkki (Türkiye)
- Biruni University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Oliko ammattilaisia naisvolleyballpelaajia.
- Vähintään kahden saman nilkan kivun ja turvotuksen esiintyminen historiassa.
- Ainakin yksi nilkan nyrjähdys viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Kestävien oireiden ilmeneminen toiminnallisissa aktiviteeteissa ja oireettomuus aiempien alaraajojen vammojen suhteen.
- Tunne epävakaudesta nilkanivelellä.
- Ei muita lihasluustovammoja alaraajoissa viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa vestibulaari- tai tasapainoon liittyvä toimintahäiriö.
- Mikä tahansa systeeminen sairaus.
- Akuutti nilkan nyrjähdys viimeisen kuuden viikon aikana.
- Alaraajojen murtumien historia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Stroboskooppiset Lasit Ryhmä
Ryhmään A osoitetut urheilijat kävivät kahdeksan viikon tasapainoharjoitusohjelman läpi käyttäen stroboskooppisia laseja, joka suoritettiin kahdesti viikossa fysioterapeutin valvonnassa.
|
Ryhmän A osallistujat suorittivat valvotun, monimuotoisen tasapainoharjoitusohjelman käyttäen Senaptec-stroboskooppilaseja (Beaverton, Oregon), jotka oli asetettu toimimaan 100 ms läpinäkyvänä ja 150 ms läpinäkymättömänä.
Lasit käyttävät nestekidelinessejä, jotka vaihtelevat sähköisesti aktivoituina läpinäkyvän ja lähes läpinäkymättömän tilan välillä, ja ne voivat toimia sekä binokulaarisesti että monokulaarisesti, asetuksia säädettäessä Bluetooth-sovelluksen kautta.
Ohjelma, joka tähtää staattiseen ja dynaamiseen tasapainoon kroonisesta nilkan epävakaudesta kärsivillä henkilöillä, koostui kuudesta asteittain haastavammasta harjoituksesta, jotka suoritettiin sisätiloissa, paljain jaloin, pienissä ryhmissä, kestävät noin 20 minuuttia per istunto, kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan.
Harjoitukset suoritettiin kahdessa sarjassa 30 sekunnin tauoilla harjoitusten välillä ja 2 minuutin tauoilla sarjojen välillä, ja etenemistä säädettiin osallistujan suorituksen perusteella.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Ryhmään B sijoitettujen urheilijoiden läpikävi kahdeksan viikon perinteisen tasapainoharjoitusohjelman, joka toteutettiin kahdesti viikossa fysioterapeutin valvonnassa.
|
Interventio koostui valvotusta, monimuotoisesta tasapainoharjoitusohjelmasta, joka kohdistui kroonisen nilkkavakauden omaavien osallistujien staattisen ja dynaamisen tasapainon eri näkökohtiin. Ohjelma sisälsi kuusi asteittain haastavampaa harjoitusta, jotka toteutettiin fysioterapeutin valvonnassa. Jokainen istunto kesti noin 20 minuuttia, ja osallistujat suorittivat kaksi istuntoa viikossa kahdeksan viikon ajan. Harjoittelu suoritettiin sisätiloissa, paljain jaloin, pienissä ryhmissä, ja harjoitukset tehtiin kahdessa sarjassa, mukaan lukien 30 sekunnin levonjakso harjoitusten välillä ja 2 minuutin levonjakso sarjojen välillä. Etenemistä mukautettiin osallistujien suorituskyvyn mukaan koko ohjelman ajan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaamiset tasapainon arvioinnit
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 8 viikon kohdalla
|
Y-tasapainotesti
|
Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 8 viikon kohdalla
|
|
Dynaamiset tasapainotestit
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 8 viikon kohdalla
|
Performanse-tasapainojärjestelmä
|
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pystyhypyn testi
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 8 viikon kohdalla
|
Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 8 viikon kohdalla
|
|
Yksijalkahyppytest
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojakson loppuun 8 viikon kohdalla
|
Rekrytoinnista hoitojakson loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
Aktiivinen nivelasennon tuntemus
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoitojakson loppuun 8 viikon kohdalla
|
Osallistumisesta hoitojakson loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
Toiminnalliset arvioinnit - Jalka- ja nilkka-kyvyn mittari - Urheilu-ala-asteikko (FAAM-Sport)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 8 viikon jälkeen
|
Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 8 viikon jälkeen
|
|
Toiminnalliset arviot - Cumberland nilkan epävakaustyökalu
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 8 viikon kohdalla
|
Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Carcia CR, Martin RL, Drouin JM. Validity of the Foot and Ankle Ability Measure in athletes with chronic ankle instability. J Athl Train. 2008 Apr-Jun;43(2):179-83. doi: 10.4085/1062-6050-43.2.179.
- Fong DT, Hong Y, Chan LK, Yung PS, Chan KM. A systematic review on ankle injury and ankle sprain in sports. Sports Med. 2007;37(1):73-94. doi: 10.2165/00007256-200737010-00006.
- Anaforoglu Kulunkoglu B, Celik D. Reliability and Validity of the Turkish Version of Foot and Ankle Ability Measure for Patients With Chronic Ankle Disability. J Foot Ankle Surg. 2019 Jan;58(1):38-41. doi: 10.1053/j.jfas.2018.07.007. Epub 2018 Nov 15.
- Goble DJ. Proprioceptive acuity assessment via joint position matching: from basic science to general practice. Phys Ther. 2010 Aug;90(8):1176-84. doi: 10.2522/ptj.20090399. Epub 2010 Jun 3.
- Haynes T, Bishop C, Antrobus M, Brazier J. The validity and reliability of the My Jump 2 app for measuring the reactive strength index and drop jump performance. J Sports Med Phys Fitness. 2019 Feb;59(2):253-258. doi: 10.23736/S0022-4707.18.08195-1. Epub 2018 Mar 27.
- Shaffer SW, Teyhen DS, Lorenson CL, Warren RL, Koreerat CM, Straseske CA, Childs JD. Y-balance test: a reliability study involving multiple raters. Mil Med. 2013 Nov;178(11):1264-70. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00222.
- Powden CJ, Hoch JM, Jamali BE, Hoch MC. A 4-Week Multimodal Intervention for Individuals With Chronic Ankle Instability: Examination of Disease-Oriented and Patient-Oriented Outcomes. J Athl Train. 2019 Apr;54(4):384-396. doi: 10.4085/1062-6050-344-17. Epub 2018 Dec 27.
- Gribble PA, Delahunt E, Bleakley CM, Caulfield B, Docherty CL, Fong DT, Fourchet F, Hertel J, Hiller CE, Kaminski TW, McKeon PO, Refshauge KM, van der Wees P, Vicenzino W, Wikstrom EA. Selection criteria for patients with chronic ankle instability in controlled research: a position statement of the International Ankle Consortium. J Athl Train. 2014 Jan-Feb;49(1):121-7. doi: 10.4085/1062-6050-49.1.14. Epub 2013 Dec 30.
- Lee H, Han S, Hopkins JT. Altered Visual Reliance Induced by Stroboscopic Glasses during Postural Control. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 12;19(4):2076. doi: 10.3390/ijerph19042076.
- Kim KM, Estudillo-Martinez MD, Castellote-Caballero Y, Estepa-Gallego A, Cruz-Diaz D. Short-Term Effects of Balance Training with Stroboscopic Vision for Patients with Chronic Ankle Instability: A Single-Blinded Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 May 18;18(10):5364. doi: 10.3390/ijerph18105364.
- Clark JF, Ellis JK, Bench J, Khoury J, Graman P. High-performance vision training improves batting statistics for University of Cincinnati baseball players. PLoS One. 2012;7(1):e29109. doi: 10.1371/journal.pone.0029109. Epub 2012 Jan 19.
- Kim KM, Kim JS, Grooms DR. Stroboscopic Vision to Induce Sensory Reweighting During Postural Control. J Sport Rehabil. 2017 Sep 1;26(5). doi: 10.1123/jsr.2017-0035. Epub 2017 Jun 12.
- Hertel J. Sensorimotor deficits with ankle sprains and chronic ankle instability. Clin Sports Med. 2008 Jul;27(3):353-70, vii. doi: 10.1016/j.csm.2008.03.006.
- Song K, Rhodes E, Wikstrom EA. Balance Training Does Not Alter Reliance on Visual Information during Static Stance in Those with Chronic Ankle Instability: A Systematic Review with Meta-Analysis. Sports Med. 2018 Apr;48(4):893-905. doi: 10.1007/s40279-017-0850-8.
- Song K, Burcal CJ, Hertel J, Wikstrom EA. Increased Visual Use in Chronic Ankle Instability: A Meta-analysis. Med Sci Sports Exerc. 2016 Oct;48(10):2046-56. doi: 10.1249/MSS.0000000000000992.
- Molla-Casanova S, Ingles M, Serra-Ano P. Effects of balance training on functionality, ankle instability, and dynamic balance outcomes in people with chronic ankle instability: Systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2021 Dec;35(12):1694-1709. doi: 10.1177/02692155211022009. Epub 2021 May 31.
- Hertel J. Functional instability following lateral ankle sprain. Sports Med. 2000 May;29(5):361-71. doi: 10.2165/00007256-200029050-00005.
- Verhagen EA, Van der Beek AJ, Bouter LM, Bahr RM, Van Mechelen W. A one season prospective cohort study of volleyball injuries. Br J Sports Med. 2004 Aug;38(4):477-81. doi: 10.1136/bjsm.2003.005785.
- Chinn L, Hertel J. Rehabilitation of ankle and foot injuries in athletes. Clin Sports Med. 2010 Jan;29(1):157-67, table of contents. doi: 10.1016/j.csm.2009.09.006.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .