- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07255625
Effekten af Stroboskopisk Balance Træning på Kronisk Ankel Instabilitet hos Volleyballspillere
Undersøgelse af effektiviteten af en balancetræningsprogram anvendt med stroboskopiske briller hos kvindelige volleyballspillere med kronisk ankelledsinstabilitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
İ̇stanbul
-
Fatih, İ̇stanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Biruni University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Var professionelle kvindelige volleyballspillere.
- Havde en historie med mindst to episoder med smerter og hævelse i samme ankel.
- Oplevede mindst én ankelforstuvning inden for de sidste seks måneder.
- Viste vedvarende symptomer under funktionelle aktiviteter og var fri for symptomer relateret til tidligere skader i underkroppen.
- Rapporterede en følelse af ustabilitet i ankelleddet.
- Havde ingen andre muskel- og skeletskader i underkroppen de sidste seks måneder.
Eksklusionskriterier:
- Rapporterede nogen form for vestibular eller balance-relateret dysfunktion.
- Havde nogen systemisk sygdom.
- Oplevede en akut ankelforstuvning inden for de sidste seks uger.
- Havde en historie med knoglebrud i underkroppen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Stroboskopiske Briller Gruppe
Atleterne tildelt gruppe A gennemgik et otte ugers balance træningsprogram ved hjælp af stroboskopiske briller, udført to gange om ugen under opsyn af en fysioterapeut.
|
Deltagerne i Gruppe A gennemførte et overvåget, multimodal balancetræningsprogram, mens de bar Senaptec stroboskopbriller (Beaverton, Oregon), indstillet til en arbejdscyklus på 100 ms transparent efterfulgt af 150 ms uigennemsigtig.
Brillerne bruger flydende krystallinser, der skifter mellem klare og næsten uigennemsigtige tilstande, når de elektrisk aktiveres, og kan fungere i både binokulære og monokulære tilstande, med indstillinger, der kan justeres via en Bluetooth-applikation. Programmet, der sigter mod statisk og dynamisk balance hos personer med kronisk ankellabilitet, bestod af seks progressivt udfordrende øvelser udført indendørs, barfodet, i små grupper, med en varighed på cirka 20 minutter pr. session, to gange ugentligt i otte uger. Øvelserne blev gennemført i to sæt med 30 sekunders pause mellem øvelser og 2 minutters pause mellem sæt, og progressionen blev justeret baseret på deltagernes præstation. |
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Atleterne tildelt Gruppe B gennemgik et otte ugers traditionelt balance-træningsprogram, udført to gange om ugen under opsyn af en fysioterapeut.
|
Interventionen bestod af et vejledt, multimodal balancetræningsprogram rettet mod forskellige aspekter af statisk og dynamisk balance for deltagere med kronisk ankellidelse. Programmet omfattede seks gradvist udfordrende øvelser, der blev administreret under vejledning af en fysioterapeut. Hver session varede cirka 20 minutter, og deltagerne gennemførte to sessioner om ugen i otte uger. Træningen blev udført indendørs, barfodet, i små grupper, med øvelser udført i to sæt, inklusive 30 sekunders pauser mellem øvelser og 2 minutters pauser mellem sæt. Progression blev implementeret i henhold til deltagernes præstation gennem programmet. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk Balancevurderinger
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Y Balance Test
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
|
Dynamisk Balancevurderinger
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingsafslutning efter 8 uger
|
Performanze Balance System
|
Fra indskrivning til behandlingsafslutning efter 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vertikal Springtest
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
|
Enbenshop-test
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
|
Aktiv ledpositionssans
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
|
Funktionelle vurderinger - Fod- og ankel-evne-måler-sportsunderdel (FAAM-Sport)
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
|
Funktionelle vurderinger - Cumberland ankelledsustabilitetsværktøj
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Carcia CR, Martin RL, Drouin JM. Validity of the Foot and Ankle Ability Measure in athletes with chronic ankle instability. J Athl Train. 2008 Apr-Jun;43(2):179-83. doi: 10.4085/1062-6050-43.2.179.
- Fong DT, Hong Y, Chan LK, Yung PS, Chan KM. A systematic review on ankle injury and ankle sprain in sports. Sports Med. 2007;37(1):73-94. doi: 10.2165/00007256-200737010-00006.
- Anaforoglu Kulunkoglu B, Celik D. Reliability and Validity of the Turkish Version of Foot and Ankle Ability Measure for Patients With Chronic Ankle Disability. J Foot Ankle Surg. 2019 Jan;58(1):38-41. doi: 10.1053/j.jfas.2018.07.007. Epub 2018 Nov 15.
- Goble DJ. Proprioceptive acuity assessment via joint position matching: from basic science to general practice. Phys Ther. 2010 Aug;90(8):1176-84. doi: 10.2522/ptj.20090399. Epub 2010 Jun 3.
- Haynes T, Bishop C, Antrobus M, Brazier J. The validity and reliability of the My Jump 2 app for measuring the reactive strength index and drop jump performance. J Sports Med Phys Fitness. 2019 Feb;59(2):253-258. doi: 10.23736/S0022-4707.18.08195-1. Epub 2018 Mar 27.
- Shaffer SW, Teyhen DS, Lorenson CL, Warren RL, Koreerat CM, Straseske CA, Childs JD. Y-balance test: a reliability study involving multiple raters. Mil Med. 2013 Nov;178(11):1264-70. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00222.
- Powden CJ, Hoch JM, Jamali BE, Hoch MC. A 4-Week Multimodal Intervention for Individuals With Chronic Ankle Instability: Examination of Disease-Oriented and Patient-Oriented Outcomes. J Athl Train. 2019 Apr;54(4):384-396. doi: 10.4085/1062-6050-344-17. Epub 2018 Dec 27.
- Gribble PA, Delahunt E, Bleakley CM, Caulfield B, Docherty CL, Fong DT, Fourchet F, Hertel J, Hiller CE, Kaminski TW, McKeon PO, Refshauge KM, van der Wees P, Vicenzino W, Wikstrom EA. Selection criteria for patients with chronic ankle instability in controlled research: a position statement of the International Ankle Consortium. J Athl Train. 2014 Jan-Feb;49(1):121-7. doi: 10.4085/1062-6050-49.1.14. Epub 2013 Dec 30.
- Lee H, Han S, Hopkins JT. Altered Visual Reliance Induced by Stroboscopic Glasses during Postural Control. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 12;19(4):2076. doi: 10.3390/ijerph19042076.
- Kim KM, Estudillo-Martinez MD, Castellote-Caballero Y, Estepa-Gallego A, Cruz-Diaz D. Short-Term Effects of Balance Training with Stroboscopic Vision for Patients with Chronic Ankle Instability: A Single-Blinded Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 May 18;18(10):5364. doi: 10.3390/ijerph18105364.
- Clark JF, Ellis JK, Bench J, Khoury J, Graman P. High-performance vision training improves batting statistics for University of Cincinnati baseball players. PLoS One. 2012;7(1):e29109. doi: 10.1371/journal.pone.0029109. Epub 2012 Jan 19.
- Kim KM, Kim JS, Grooms DR. Stroboscopic Vision to Induce Sensory Reweighting During Postural Control. J Sport Rehabil. 2017 Sep 1;26(5). doi: 10.1123/jsr.2017-0035. Epub 2017 Jun 12.
- Hertel J. Sensorimotor deficits with ankle sprains and chronic ankle instability. Clin Sports Med. 2008 Jul;27(3):353-70, vii. doi: 10.1016/j.csm.2008.03.006.
- Song K, Rhodes E, Wikstrom EA. Balance Training Does Not Alter Reliance on Visual Information during Static Stance in Those with Chronic Ankle Instability: A Systematic Review with Meta-Analysis. Sports Med. 2018 Apr;48(4):893-905. doi: 10.1007/s40279-017-0850-8.
- Song K, Burcal CJ, Hertel J, Wikstrom EA. Increased Visual Use in Chronic Ankle Instability: A Meta-analysis. Med Sci Sports Exerc. 2016 Oct;48(10):2046-56. doi: 10.1249/MSS.0000000000000992.
- Molla-Casanova S, Ingles M, Serra-Ano P. Effects of balance training on functionality, ankle instability, and dynamic balance outcomes in people with chronic ankle instability: Systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2021 Dec;35(12):1694-1709. doi: 10.1177/02692155211022009. Epub 2021 May 31.
- Hertel J. Functional instability following lateral ankle sprain. Sports Med. 2000 May;29(5):361-71. doi: 10.2165/00007256-200029050-00005.
- Verhagen EA, Van der Beek AJ, Bouter LM, Bahr RM, Van Mechelen W. A one season prospective cohort study of volleyball injuries. Br J Sports Med. 2004 Aug;38(4):477-81. doi: 10.1136/bjsm.2003.005785.
- Chinn L, Hertel J. Rehabilitation of ankle and foot injuries in athletes. Clin Sports Med. 2010 Jan;29(1):157-67, table of contents. doi: 10.1016/j.csm.2009.09.006.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 5
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .