- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07255625
Effekten av stroboskopisk balansetrening på kronisk ankellabilitet hos volleyballspillere
Undersøkelse av effekten av balansetreningsprogrammet anvendt med stroboskopiske briller hos kvinnelige volleyballspillere med kronisk ankellabilitet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
İ̇stanbul
-
Fatih, İ̇stanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Biruni University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Var profesjonelle kvinnelige volleyballspillere.
- Hadde en historie med minst to episoder av smerte og hevelse i samme ankel.
- Opplevde minst én ankelforstuing de siste seks månedene.
- Viste vedvarende symptomer under funksjonelle aktiviteter og var fri fra symptomer knyttet til tidligere skader i nedre ekstremitet.
- Rapporterte en følelse av ustabilitet i ankelleddet.
- Hadde ingen andre muskelskjelettskader i nedre ekstremitet de siste seks månedene.
Eksklusjonskriterier:
- Rapporterte noen vestibulær eller balanserelatert dysfunksjon.
- Hadde noen systemisk sykdom.
- Opplevd en akutt ankelforstuing de siste seks ukene.
- Hadde en historie med brudd i nedre ekstremitet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Stroboskopbriller-gruppen
Idrettsutøverne som ble tildelt Gruppe A gjennomgikk et åtte-ukers balansetreningsprogram ved hjelp av stroboskopiske briller, utført to ganger i uken under veiledning av en fysioterapeut.
|
Deltakere i gruppe A gjennomførte et overvåket, multimodal balansetreningsprogram mens de brukte Senaptec stroboskopiske briller (Beaverton, Oregon), satt til en driftssyklus på 100 ms gjennomsiktig etterfulgt av 150 ms ugjennomsiktig.
Brillene bruker flytende krystall-linser som veksler mellom klare og nesten ugjennomsiktige tilstander når de er elektrisk aktiverte, og kan operere i både binokulære og monokulære moduser, med innstillinger som kan justeres via en Bluetooth-applikasjon.
Programmet, som retter seg mot statisk og dynamisk balanse hos personer med kronisk ankellabilitet, besto av seks gradvis utfordrende øvelser utført innendørs, barbeint, i små grupper, med en varighet på ca. 20 minutter per økt, to ganger i uken i åtte uker.
Øvelsene ble gjennomført i to sett med 30 sekunders hvile mellom øvelser og 2 minutters hvile mellom sett, og progresjonen ble justert basert på deltakernes prestasjoner.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Idrettsutøverne som ble tildelt Gruppe B gjennomgikk et åtte ukers tradisjonelt balansetreningsprogram, gjennomført to ganger i uken under oppsyn av en fysioterapeut.
|
Intervensjonen bestod av et overvåket, multimodal balansetreningsprogram rettet mot forskjellige aspekter av statisk og dynamisk balanse for deltakere med kronisk ankelforstabilitet. Programmet inkluderte seks gradvis utfordrende øvelser, utført under veiledning av en fysioterapeut. Hver økt varte omtrent 20 minutter, og deltakerne fullførte to økter per uke i åtte uker. Treningen ble gjennomført innendørs, barføtt, i små grupper, med øvelser utført i to sett, inkludert 30 sekunders hvile mellom øvelser og 2 minutters hvile mellom sett. Progresjon ble implementert i henhold til deltakernes prestasjoner gjennom hele programmet. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamiske Balansevurderinger
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 8 uker
|
Y-balansetest
|
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 8 uker
|
|
Dynamisk balansevurderinger
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt ved 8 uker
|
Performanze Balansesystem
|
Fra påmelding til behandlingsslutt ved 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vertikal hopptest
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt ved 8 uker
|
Fra påmelding til behandlingsslutt ved 8 uker
|
|
Enkeltskopphopptest
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 8 uker
|
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 8 uker
|
|
Aktiv leddposisjonssans
Tidsramme: Fra registrering til behandlingsslutt ved 8 uker
|
Fra registrering til behandlingsslutt ved 8 uker
|
|
Funksjonelle vurderinger - Fot- og ankelferdighetsmåler-Sport Underskala (FAAM-Sport)
Tidsramme: Fra opptak til behandlingsslutt etter 8 uker
|
Fra opptak til behandlingsslutt etter 8 uker
|
|
Funksjonsvurderinger - Cumberland Ankelustabilitetsverktøy
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Carcia CR, Martin RL, Drouin JM. Validity of the Foot and Ankle Ability Measure in athletes with chronic ankle instability. J Athl Train. 2008 Apr-Jun;43(2):179-83. doi: 10.4085/1062-6050-43.2.179.
- Fong DT, Hong Y, Chan LK, Yung PS, Chan KM. A systematic review on ankle injury and ankle sprain in sports. Sports Med. 2007;37(1):73-94. doi: 10.2165/00007256-200737010-00006.
- Anaforoglu Kulunkoglu B, Celik D. Reliability and Validity of the Turkish Version of Foot and Ankle Ability Measure for Patients With Chronic Ankle Disability. J Foot Ankle Surg. 2019 Jan;58(1):38-41. doi: 10.1053/j.jfas.2018.07.007. Epub 2018 Nov 15.
- Goble DJ. Proprioceptive acuity assessment via joint position matching: from basic science to general practice. Phys Ther. 2010 Aug;90(8):1176-84. doi: 10.2522/ptj.20090399. Epub 2010 Jun 3.
- Haynes T, Bishop C, Antrobus M, Brazier J. The validity and reliability of the My Jump 2 app for measuring the reactive strength index and drop jump performance. J Sports Med Phys Fitness. 2019 Feb;59(2):253-258. doi: 10.23736/S0022-4707.18.08195-1. Epub 2018 Mar 27.
- Shaffer SW, Teyhen DS, Lorenson CL, Warren RL, Koreerat CM, Straseske CA, Childs JD. Y-balance test: a reliability study involving multiple raters. Mil Med. 2013 Nov;178(11):1264-70. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00222.
- Powden CJ, Hoch JM, Jamali BE, Hoch MC. A 4-Week Multimodal Intervention for Individuals With Chronic Ankle Instability: Examination of Disease-Oriented and Patient-Oriented Outcomes. J Athl Train. 2019 Apr;54(4):384-396. doi: 10.4085/1062-6050-344-17. Epub 2018 Dec 27.
- Gribble PA, Delahunt E, Bleakley CM, Caulfield B, Docherty CL, Fong DT, Fourchet F, Hertel J, Hiller CE, Kaminski TW, McKeon PO, Refshauge KM, van der Wees P, Vicenzino W, Wikstrom EA. Selection criteria for patients with chronic ankle instability in controlled research: a position statement of the International Ankle Consortium. J Athl Train. 2014 Jan-Feb;49(1):121-7. doi: 10.4085/1062-6050-49.1.14. Epub 2013 Dec 30.
- Lee H, Han S, Hopkins JT. Altered Visual Reliance Induced by Stroboscopic Glasses during Postural Control. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 12;19(4):2076. doi: 10.3390/ijerph19042076.
- Kim KM, Estudillo-Martinez MD, Castellote-Caballero Y, Estepa-Gallego A, Cruz-Diaz D. Short-Term Effects of Balance Training with Stroboscopic Vision for Patients with Chronic Ankle Instability: A Single-Blinded Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 May 18;18(10):5364. doi: 10.3390/ijerph18105364.
- Clark JF, Ellis JK, Bench J, Khoury J, Graman P. High-performance vision training improves batting statistics for University of Cincinnati baseball players. PLoS One. 2012;7(1):e29109. doi: 10.1371/journal.pone.0029109. Epub 2012 Jan 19.
- Kim KM, Kim JS, Grooms DR. Stroboscopic Vision to Induce Sensory Reweighting During Postural Control. J Sport Rehabil. 2017 Sep 1;26(5). doi: 10.1123/jsr.2017-0035. Epub 2017 Jun 12.
- Hertel J. Sensorimotor deficits with ankle sprains and chronic ankle instability. Clin Sports Med. 2008 Jul;27(3):353-70, vii. doi: 10.1016/j.csm.2008.03.006.
- Song K, Rhodes E, Wikstrom EA. Balance Training Does Not Alter Reliance on Visual Information during Static Stance in Those with Chronic Ankle Instability: A Systematic Review with Meta-Analysis. Sports Med. 2018 Apr;48(4):893-905. doi: 10.1007/s40279-017-0850-8.
- Song K, Burcal CJ, Hertel J, Wikstrom EA. Increased Visual Use in Chronic Ankle Instability: A Meta-analysis. Med Sci Sports Exerc. 2016 Oct;48(10):2046-56. doi: 10.1249/MSS.0000000000000992.
- Molla-Casanova S, Ingles M, Serra-Ano P. Effects of balance training on functionality, ankle instability, and dynamic balance outcomes in people with chronic ankle instability: Systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2021 Dec;35(12):1694-1709. doi: 10.1177/02692155211022009. Epub 2021 May 31.
- Hertel J. Functional instability following lateral ankle sprain. Sports Med. 2000 May;29(5):361-71. doi: 10.2165/00007256-200029050-00005.
- Verhagen EA, Van der Beek AJ, Bouter LM, Bahr RM, Van Mechelen W. A one season prospective cohort study of volleyball injuries. Br J Sports Med. 2004 Aug;38(4):477-81. doi: 10.1136/bjsm.2003.005785.
- Chinn L, Hertel J. Rehabilitation of ankle and foot injuries in athletes. Clin Sports Med. 2010 Jan;29(1):157-67, table of contents. doi: 10.1016/j.csm.2009.09.006.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 5
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .