- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07255625
Effect van Stroboscopische Balanstraining op Chronische Enkelinstabiliteit bij Volleyballers
Onderzoek naar de effectiviteit van het balanstrainingprogramma toegepast met stroboscopische brillen bij vrouwelijke volleybalspelers met chronische enkelinstabiliteit
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
İ̇stanbul
-
Fatih, İ̇stanbul, Turkije (Türkiye)
- Biruni University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Waren professionele vrouwelijke volleybalspelers.
- Hadden een voorgeschiedenis van minstens twee episodes van pijn en zwelling in dezelfde enkel.
- Heeften minstens één enkelverstuizing in de afgelopen zes maanden ervaren.
- Toonden aanhoudende symptomen tijdens functionele activiteiten en waren vrij van symptomen gerelateerd aan eerdere blessures aan de onderste ledematen.
- Rapporteerden een gevoel van instabiliteit in het enkelgewricht.
- Hadden geen andere musculoskeletale blessures aan de onderste ledematen in de afgelopen zes maanden.
Exclusiecriteria:
- Rapporteerden enige vestibulaire of evenwichtsgerelateerde disfunctie.
- Hadden een systemische ziekte.
- Ervaarden een acute enkelverstuizing in de afgelopen zes weken.
- Hadden een voorgeschiedenis van fracturen in de onderste ledematen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Stroboscopische Brillen Groep
De atleten toegewezen aan Groep A ondergingen een acht weken durend balanstrainingprogramma met behulp van stroboscopische brillen, tweemaal per week uitgevoerd onder toezicht van een fysiotherapeut.
|
Deelnemers in Groep A voltooiden een begeleid, multimodaal balanstrainingprogramma terwijl ze Senaptec stroboscopische brillen (Beaverton, Oregon) droegen, ingesteld op een werkcyclus van 100 ms transparant gevolgd door 150 ms ondoorzichtig.
De brillen gebruiken vloeibare kristallen lenzen die afwisselen tussen heldere en bijna ondoorzichtige toestanden wanneer ze elektrisch geactiveerd worden en kunnen werken in zowel binoculaire als monoculaire modi, met instellingen aanpasbaar via een Bluetooth-applicatie.
Het programma, gericht op statisch en dynamisch evenwicht bij personen met chronische enkelinstabiliteit, bestond uit zes progressief uitdagende oefeningen die binnenshuis, op blote voeten, in kleine groepen werden uitgevoerd, met een duur van ongeveer 20 minuten per sessie, tweemaal per week gedurende acht weken.
Oefeningen werden voltooid in twee sets met 30 seconden rust tussen oefeningen en 2 minuten rust tussen sets, en de progressie werd aangepast op basis van de prestaties van de deelnemers.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De atleten die aan groep B werden toegewezen ondergingen een acht weken durend traditioneel balanstrainingprogramma, dat twee keer per week werd uitgevoerd onder toezicht van een fysiotherapeut.
|
De interventie bestond uit een begeleid, multimodaal balanstrainingprogramma gericht op verschillende aspecten van statisch en dynamisch evenwicht voor deelnemers met chronische enkelinstabiliteit. Het programma omvatte zes progressief uitdagende oefeningen, uitgevoerd onder begeleiding van een fysiotherapeut. Elke sessie duurde ongeveer 20 minuten en de deelnemers voltooiden twee sessies per week gedurende acht weken. De training werd binnenshuis uitgevoerd, op blote voeten, in kleine groepen, waarbij de oefeningen in twee sets werden gedaan, met 30 seconden rust tussen de oefeningen en 2 minuten rust tussen de sets. De progressie werd aangepast aan de prestaties van de deelnemers gedurende het programma. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dynamische Balans Beoordelingen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Y-Balancetest
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Dynamische Balansbeoordelingen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Performanze Balance System
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verticale Sprong Test
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Enkelbenige sprongtest
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Actieve Gewrichtspositiezin
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Functionele Beoordelingen - Voet- en Enkelvaardigheidmeting-Sportsubschaal (FAAM-Sport)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
|
Functionele Beoordelingen - Cumberland Enkel Instabiliteit Tool
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Carcia CR, Martin RL, Drouin JM. Validity of the Foot and Ankle Ability Measure in athletes with chronic ankle instability. J Athl Train. 2008 Apr-Jun;43(2):179-83. doi: 10.4085/1062-6050-43.2.179.
- Fong DT, Hong Y, Chan LK, Yung PS, Chan KM. A systematic review on ankle injury and ankle sprain in sports. Sports Med. 2007;37(1):73-94. doi: 10.2165/00007256-200737010-00006.
- Anaforoglu Kulunkoglu B, Celik D. Reliability and Validity of the Turkish Version of Foot and Ankle Ability Measure for Patients With Chronic Ankle Disability. J Foot Ankle Surg. 2019 Jan;58(1):38-41. doi: 10.1053/j.jfas.2018.07.007. Epub 2018 Nov 15.
- Goble DJ. Proprioceptive acuity assessment via joint position matching: from basic science to general practice. Phys Ther. 2010 Aug;90(8):1176-84. doi: 10.2522/ptj.20090399. Epub 2010 Jun 3.
- Haynes T, Bishop C, Antrobus M, Brazier J. The validity and reliability of the My Jump 2 app for measuring the reactive strength index and drop jump performance. J Sports Med Phys Fitness. 2019 Feb;59(2):253-258. doi: 10.23736/S0022-4707.18.08195-1. Epub 2018 Mar 27.
- Shaffer SW, Teyhen DS, Lorenson CL, Warren RL, Koreerat CM, Straseske CA, Childs JD. Y-balance test: a reliability study involving multiple raters. Mil Med. 2013 Nov;178(11):1264-70. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00222.
- Powden CJ, Hoch JM, Jamali BE, Hoch MC. A 4-Week Multimodal Intervention for Individuals With Chronic Ankle Instability: Examination of Disease-Oriented and Patient-Oriented Outcomes. J Athl Train. 2019 Apr;54(4):384-396. doi: 10.4085/1062-6050-344-17. Epub 2018 Dec 27.
- Gribble PA, Delahunt E, Bleakley CM, Caulfield B, Docherty CL, Fong DT, Fourchet F, Hertel J, Hiller CE, Kaminski TW, McKeon PO, Refshauge KM, van der Wees P, Vicenzino W, Wikstrom EA. Selection criteria for patients with chronic ankle instability in controlled research: a position statement of the International Ankle Consortium. J Athl Train. 2014 Jan-Feb;49(1):121-7. doi: 10.4085/1062-6050-49.1.14. Epub 2013 Dec 30.
- Lee H, Han S, Hopkins JT. Altered Visual Reliance Induced by Stroboscopic Glasses during Postural Control. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 12;19(4):2076. doi: 10.3390/ijerph19042076.
- Kim KM, Estudillo-Martinez MD, Castellote-Caballero Y, Estepa-Gallego A, Cruz-Diaz D. Short-Term Effects of Balance Training with Stroboscopic Vision for Patients with Chronic Ankle Instability: A Single-Blinded Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 May 18;18(10):5364. doi: 10.3390/ijerph18105364.
- Clark JF, Ellis JK, Bench J, Khoury J, Graman P. High-performance vision training improves batting statistics for University of Cincinnati baseball players. PLoS One. 2012;7(1):e29109. doi: 10.1371/journal.pone.0029109. Epub 2012 Jan 19.
- Kim KM, Kim JS, Grooms DR. Stroboscopic Vision to Induce Sensory Reweighting During Postural Control. J Sport Rehabil. 2017 Sep 1;26(5). doi: 10.1123/jsr.2017-0035. Epub 2017 Jun 12.
- Hertel J. Sensorimotor deficits with ankle sprains and chronic ankle instability. Clin Sports Med. 2008 Jul;27(3):353-70, vii. doi: 10.1016/j.csm.2008.03.006.
- Song K, Rhodes E, Wikstrom EA. Balance Training Does Not Alter Reliance on Visual Information during Static Stance in Those with Chronic Ankle Instability: A Systematic Review with Meta-Analysis. Sports Med. 2018 Apr;48(4):893-905. doi: 10.1007/s40279-017-0850-8.
- Song K, Burcal CJ, Hertel J, Wikstrom EA. Increased Visual Use in Chronic Ankle Instability: A Meta-analysis. Med Sci Sports Exerc. 2016 Oct;48(10):2046-56. doi: 10.1249/MSS.0000000000000992.
- Molla-Casanova S, Ingles M, Serra-Ano P. Effects of balance training on functionality, ankle instability, and dynamic balance outcomes in people with chronic ankle instability: Systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2021 Dec;35(12):1694-1709. doi: 10.1177/02692155211022009. Epub 2021 May 31.
- Hertel J. Functional instability following lateral ankle sprain. Sports Med. 2000 May;29(5):361-71. doi: 10.2165/00007256-200029050-00005.
- Verhagen EA, Van der Beek AJ, Bouter LM, Bahr RM, Van Mechelen W. A one season prospective cohort study of volleyball injuries. Br J Sports Med. 2004 Aug;38(4):477-81. doi: 10.1136/bjsm.2003.005785.
- Chinn L, Hertel J. Rehabilitation of ankle and foot injuries in athletes. Clin Sports Med. 2010 Jan;29(1):157-67, table of contents. doi: 10.1016/j.csm.2009.09.006.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 5
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .