- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07255625
Влияние стробоскопического тренинга равновесия на хроническую нестабильность голеностопного сустава у волейболистов
Исследование эффективности программы тренировки баланса, применяемой со стробоскопическими очками, у волейболисток с хронической нестабильностью голеностопного сустава
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
İ̇stanbul
-
Fatih, İ̇stanbul, Турция (Туркие)
- Biruni University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Были профессиональными волейболистками.
- Имели в анамнезе как минимум два эпизода боли и отёка в той же лодыжке.
- Испытывали как минимум одно растяжение связок лодыжки в течение последних шести месяцев.
- Проявляли стойкие симптомы во время функциональной активности и не имели симптомов, связанных с любыми предыдущими травмами нижних конечностей.
- Сообщали об ощущении нестабильности в голеностопном суставе.
- Не имели других опорно-двигательных травм нижних конечностей за последние шесть месяцев.
Критерии исключения:
- Сообщали о любых вестибулярных или связанных с равновесием нарушениях.
- Имели какое-либо системное заболевание.
- Испытывали острое растяжение связок лодыжки в течение последних шести недель.
- Имели в анамнезе переломы нижних конечностей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа Стробоскопических Очков
Спортсмены, назначенные в группу А, прошли восьминедельную программу тренировок на равновесие с использованием стробоскопических очков, проводившуюся два раза в неделю под наблюдением физиотерапевта.
|
Участники группы А прошли контролируемую многомодальную программу тренировки равновесия в стробоскопических очках Senaptec (Бивертон, Орегон), настроенных на цикл работы: 100 мс прозрачности, затем 150 мс непрозрачности.
Очки используют жидкокристаллические линзы, которые при электрической активации чередуются между прозрачным и почти непрозрачным состояниями и могут работать как в бинокулярном, так и в монокулярном режимах, с настройками, регулируемыми через Bluetooth-приложение.
Программа, направленная на статическое и динамическое равновесие у лиц с хронической нестабильностью голеностопного сустава, состояла из шести постепенно усложняющихся упражнений, выполняемых в помещении, босиком, в небольших группах, продолжительностью примерно 20 минут за сеанс, дважды в неделю в течение восьми недель.
Упражнения выполнялись в двух подходах с 30-секундными перерывами между упражнениями и 2-минутными перерывами между подходами, а прогрессия корректировалась на основе результатов участников.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Спортсмены, назначенные в Группу B, прошли восьминедельную программу традиционных тренировок на баланс, проводимых два раза в неделю под наблюдением физиотерапевта.
|
Вмешательство состояло из контролируемой мультимодальной программы тренировки равновесия, направленной на различные аспекты статического и динамического баланса у участников с хронической нестабильностью голеностопного сустава. Программа включала шесть постепенно усложняющихся упражнений, проводимых под наблюдением физиотерапевта. Каждое занятие длилось приблизительно 20 минут, и участники выполняли два занятия в неделю в течение восьми недель. Тренировки проводились в помещении, босиком, в небольших группах, причём упражнения выполнялись в двух подходах, включая 30-секундные перерывы между упражнениями и 2-минутные перерывы между подходами. Прогрессия внедрялась в соответствии с результатами участников на протяжении всей программы. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Динамические оценки баланса
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения через 8 недель
|
Тест баланса Y
|
От момента включения в исследование до окончания лечения через 8 недель
|
|
Динамическая оценка равновесия
Временное ограничение: От момента включения до окончания лечения через 8 недель
|
Система баланса Performanze
|
От момента включения до окончания лечения через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тест вертикального прыжка
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения лечения через 8 недель
|
От момента включения в исследование до завершения лечения через 8 недель
|
|
Тест на прыжок на одной ноге
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 8 недель
|
От включения в исследование до окончания лечения через 8 недель
|
|
Активное суставное чувство положения
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 8 недель
|
От включения в исследование до окончания лечения через 8 недель
|
|
Функциональные оценки - Спортивная субшкала оценки способности стопы и голеностопного сустава (FAAM-Sport)
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения лечения через 8 недель
|
От момента включения в исследование до завершения лечения через 8 недель
|
|
Функциональные оценки - Опросник нестабильности голеностопного сустава Камберленд
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения лечения через 8 недель
|
От включения в исследование до завершения лечения через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Carcia CR, Martin RL, Drouin JM. Validity of the Foot and Ankle Ability Measure in athletes with chronic ankle instability. J Athl Train. 2008 Apr-Jun;43(2):179-83. doi: 10.4085/1062-6050-43.2.179.
- Fong DT, Hong Y, Chan LK, Yung PS, Chan KM. A systematic review on ankle injury and ankle sprain in sports. Sports Med. 2007;37(1):73-94. doi: 10.2165/00007256-200737010-00006.
- Anaforoglu Kulunkoglu B, Celik D. Reliability and Validity of the Turkish Version of Foot and Ankle Ability Measure for Patients With Chronic Ankle Disability. J Foot Ankle Surg. 2019 Jan;58(1):38-41. doi: 10.1053/j.jfas.2018.07.007. Epub 2018 Nov 15.
- Goble DJ. Proprioceptive acuity assessment via joint position matching: from basic science to general practice. Phys Ther. 2010 Aug;90(8):1176-84. doi: 10.2522/ptj.20090399. Epub 2010 Jun 3.
- Haynes T, Bishop C, Antrobus M, Brazier J. The validity and reliability of the My Jump 2 app for measuring the reactive strength index and drop jump performance. J Sports Med Phys Fitness. 2019 Feb;59(2):253-258. doi: 10.23736/S0022-4707.18.08195-1. Epub 2018 Mar 27.
- Shaffer SW, Teyhen DS, Lorenson CL, Warren RL, Koreerat CM, Straseske CA, Childs JD. Y-balance test: a reliability study involving multiple raters. Mil Med. 2013 Nov;178(11):1264-70. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00222.
- Powden CJ, Hoch JM, Jamali BE, Hoch MC. A 4-Week Multimodal Intervention for Individuals With Chronic Ankle Instability: Examination of Disease-Oriented and Patient-Oriented Outcomes. J Athl Train. 2019 Apr;54(4):384-396. doi: 10.4085/1062-6050-344-17. Epub 2018 Dec 27.
- Gribble PA, Delahunt E, Bleakley CM, Caulfield B, Docherty CL, Fong DT, Fourchet F, Hertel J, Hiller CE, Kaminski TW, McKeon PO, Refshauge KM, van der Wees P, Vicenzino W, Wikstrom EA. Selection criteria for patients with chronic ankle instability in controlled research: a position statement of the International Ankle Consortium. J Athl Train. 2014 Jan-Feb;49(1):121-7. doi: 10.4085/1062-6050-49.1.14. Epub 2013 Dec 30.
- Lee H, Han S, Hopkins JT. Altered Visual Reliance Induced by Stroboscopic Glasses during Postural Control. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 12;19(4):2076. doi: 10.3390/ijerph19042076.
- Kim KM, Estudillo-Martinez MD, Castellote-Caballero Y, Estepa-Gallego A, Cruz-Diaz D. Short-Term Effects of Balance Training with Stroboscopic Vision for Patients with Chronic Ankle Instability: A Single-Blinded Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 May 18;18(10):5364. doi: 10.3390/ijerph18105364.
- Clark JF, Ellis JK, Bench J, Khoury J, Graman P. High-performance vision training improves batting statistics for University of Cincinnati baseball players. PLoS One. 2012;7(1):e29109. doi: 10.1371/journal.pone.0029109. Epub 2012 Jan 19.
- Kim KM, Kim JS, Grooms DR. Stroboscopic Vision to Induce Sensory Reweighting During Postural Control. J Sport Rehabil. 2017 Sep 1;26(5). doi: 10.1123/jsr.2017-0035. Epub 2017 Jun 12.
- Hertel J. Sensorimotor deficits with ankle sprains and chronic ankle instability. Clin Sports Med. 2008 Jul;27(3):353-70, vii. doi: 10.1016/j.csm.2008.03.006.
- Song K, Rhodes E, Wikstrom EA. Balance Training Does Not Alter Reliance on Visual Information during Static Stance in Those with Chronic Ankle Instability: A Systematic Review with Meta-Analysis. Sports Med. 2018 Apr;48(4):893-905. doi: 10.1007/s40279-017-0850-8.
- Song K, Burcal CJ, Hertel J, Wikstrom EA. Increased Visual Use in Chronic Ankle Instability: A Meta-analysis. Med Sci Sports Exerc. 2016 Oct;48(10):2046-56. doi: 10.1249/MSS.0000000000000992.
- Molla-Casanova S, Ingles M, Serra-Ano P. Effects of balance training on functionality, ankle instability, and dynamic balance outcomes in people with chronic ankle instability: Systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2021 Dec;35(12):1694-1709. doi: 10.1177/02692155211022009. Epub 2021 May 31.
- Hertel J. Functional instability following lateral ankle sprain. Sports Med. 2000 May;29(5):361-71. doi: 10.2165/00007256-200029050-00005.
- Verhagen EA, Van der Beek AJ, Bouter LM, Bahr RM, Van Mechelen W. A one season prospective cohort study of volleyball injuries. Br J Sports Med. 2004 Aug;38(4):477-81. doi: 10.1136/bjsm.2003.005785.
- Chinn L, Hertel J. Rehabilitation of ankle and foot injuries in athletes. Clin Sports Med. 2010 Jan;29(1):157-67, table of contents. doi: 10.1016/j.csm.2009.09.006.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 5
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .