- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07255625
Wpływ treningu równowagi stroboskopowej na przewlekłą niestabilność kostki u siatkarzy
Badanie skuteczności programu treningu równowagi stosowanego z okularami stroboskopowymi u zawodniczek siatkówki z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
İ̇stanbul
-
Fatih, İ̇stanbul, Turcja (Türkiye)
- Biruni University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Były zawodowymi siatkarkami.
- Miały w wywiadzie co najmniej dwa epizody bólu i obrzęku w tej samej kostce.
- Doświadczyły co najmniej jednego skręcenia kostki w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
- Wykazywały utrzymujące się objawy podczas czynności funkcjonalnych i były wolne od objawów związanych z jakimikolwiek wcześniejszymi urazami kończyn dolnych.
- Zgłaszały uczucie niestabilności w stawie skokowym.
- Nie miały innych urazów mięśniowo-szkieletowych kończyn dolnych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
Kryteria wykluczenia:
- Zgłaszały jakiekolwiek zaburzenia przedsionkowe lub związane z równowagą.
- Miały jakąkolwiek chorobę ogólnoustrojową.
- Doświadczyły ostrego skręcenia kostki w ciągu ostatnich sześciu tygodni.
- Miały w wywiadzie złamania kończyn dolnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Okularów Stroboskopowych
Sportowcy przydzieleni do Grupy A przeszli ośmiotygodniowy program treningu równowagi z wykorzystaniem stroboskopowych okularów, przeprowadzany dwa razy w tygodniu pod nadzorem fizjoterapeuty.
|
Uczestnicy grupy A ukończyli nadzorowany, wielomodalny program treningu równowagi, nosząc okulary stroboskopowe Senaptec (Beaverton, Oregon), ustawione na cykl pracy 100 ms przezroczystości, a następnie 150 ms nieprzezroczystości.
Okulary wykorzystują soczewki ciekłokrystaliczne, które naprzemiennie przechodzą między stanem przejrzystym a prawie nieprzezroczystym po aktywacji elektrycznej i mogą działać zarówno w trybie dwuocznych, jak i jednoocznych, z ustawieniami regulowanymi za pomocą aplikacji Bluetooth. Program, ukierunkowany na równowagę statyczną i dynamiczną u osób z przewlekłą niestabilnością kostki, składał się z sześciu stopniowo zwiększających trudność ćwiczeń wykonywanych w pomieszczeniach, boso, w małych grupach, trwających około 20 minut na sesję, dwa razy w tygodniu przez osiem tygodni. Ćwiczenia były wykonywane w dwóch seriach z 30-sekundowymi przerwami między ćwiczeniami i 2-minutowymi przerwami między seriami, a postęp był dostosowywany na podstawie wyników uczestników. |
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Sportowcy przydzieleni do Grupy B przeszli ośmiotygodniowy tradycyjny program treningu równowagi, prowadzony dwa razy w tygodniu pod nadzorem fizjoterapeuty.
|
Interwencja obejmowała nadzorowany, wielomodalny program treningu równowagi, ukierunkowany na różne aspekty statycznej i dynamicznej równowagi u uczestników z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego. Program obejmował sześć stopniowo zwiększających trudność ćwiczeń, prowadzonych pod nadzorem fizjoterapeuty. Każda sesja trwała około 20 minut, a uczestnicy odbywali dwie sesje tygodniowo przez osiem tygodni. Trening odbywał się w pomieszczeniach zamkniętych, boso, w małych grupach, z ćwiczeniami wykonywanymi w dwóch seriach, obejmującymi 30-sekundowe przerwy między ćwiczeniami i 2-minutowe przerwy między seriami. Progresja była wdrażana zgodnie z osiągnięciami uczestników w trakcie programu. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dynamiczne Oceny Równowagi
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
|
Test Równowagi Y
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
|
|
Dynamiczne Oceny Równowagi
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
|
System Równowagi Wydajności
|
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Test Skoku Wzwyż
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
|
|
Test Skoku na Jednej Nodze
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
|
|
Aktywne Czucie Pozycji Stawu
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
|
|
Oceny Funkcjonalne – Podskala Sportowa Skali Sprawności Stopy i Stawu Skokowego (FAAM-Sport)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
|
|
Funkcjonalne Oceny - Narzędzie do Oceny Niestabilności Stawu Skokowego Cumberland
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Carcia CR, Martin RL, Drouin JM. Validity of the Foot and Ankle Ability Measure in athletes with chronic ankle instability. J Athl Train. 2008 Apr-Jun;43(2):179-83. doi: 10.4085/1062-6050-43.2.179.
- Fong DT, Hong Y, Chan LK, Yung PS, Chan KM. A systematic review on ankle injury and ankle sprain in sports. Sports Med. 2007;37(1):73-94. doi: 10.2165/00007256-200737010-00006.
- Anaforoglu Kulunkoglu B, Celik D. Reliability and Validity of the Turkish Version of Foot and Ankle Ability Measure for Patients With Chronic Ankle Disability. J Foot Ankle Surg. 2019 Jan;58(1):38-41. doi: 10.1053/j.jfas.2018.07.007. Epub 2018 Nov 15.
- Goble DJ. Proprioceptive acuity assessment via joint position matching: from basic science to general practice. Phys Ther. 2010 Aug;90(8):1176-84. doi: 10.2522/ptj.20090399. Epub 2010 Jun 3.
- Haynes T, Bishop C, Antrobus M, Brazier J. The validity and reliability of the My Jump 2 app for measuring the reactive strength index and drop jump performance. J Sports Med Phys Fitness. 2019 Feb;59(2):253-258. doi: 10.23736/S0022-4707.18.08195-1. Epub 2018 Mar 27.
- Shaffer SW, Teyhen DS, Lorenson CL, Warren RL, Koreerat CM, Straseske CA, Childs JD. Y-balance test: a reliability study involving multiple raters. Mil Med. 2013 Nov;178(11):1264-70. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00222.
- Powden CJ, Hoch JM, Jamali BE, Hoch MC. A 4-Week Multimodal Intervention for Individuals With Chronic Ankle Instability: Examination of Disease-Oriented and Patient-Oriented Outcomes. J Athl Train. 2019 Apr;54(4):384-396. doi: 10.4085/1062-6050-344-17. Epub 2018 Dec 27.
- Gribble PA, Delahunt E, Bleakley CM, Caulfield B, Docherty CL, Fong DT, Fourchet F, Hertel J, Hiller CE, Kaminski TW, McKeon PO, Refshauge KM, van der Wees P, Vicenzino W, Wikstrom EA. Selection criteria for patients with chronic ankle instability in controlled research: a position statement of the International Ankle Consortium. J Athl Train. 2014 Jan-Feb;49(1):121-7. doi: 10.4085/1062-6050-49.1.14. Epub 2013 Dec 30.
- Lee H, Han S, Hopkins JT. Altered Visual Reliance Induced by Stroboscopic Glasses during Postural Control. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 12;19(4):2076. doi: 10.3390/ijerph19042076.
- Kim KM, Estudillo-Martinez MD, Castellote-Caballero Y, Estepa-Gallego A, Cruz-Diaz D. Short-Term Effects of Balance Training with Stroboscopic Vision for Patients with Chronic Ankle Instability: A Single-Blinded Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 May 18;18(10):5364. doi: 10.3390/ijerph18105364.
- Clark JF, Ellis JK, Bench J, Khoury J, Graman P. High-performance vision training improves batting statistics for University of Cincinnati baseball players. PLoS One. 2012;7(1):e29109. doi: 10.1371/journal.pone.0029109. Epub 2012 Jan 19.
- Kim KM, Kim JS, Grooms DR. Stroboscopic Vision to Induce Sensory Reweighting During Postural Control. J Sport Rehabil. 2017 Sep 1;26(5). doi: 10.1123/jsr.2017-0035. Epub 2017 Jun 12.
- Hertel J. Sensorimotor deficits with ankle sprains and chronic ankle instability. Clin Sports Med. 2008 Jul;27(3):353-70, vii. doi: 10.1016/j.csm.2008.03.006.
- Song K, Rhodes E, Wikstrom EA. Balance Training Does Not Alter Reliance on Visual Information during Static Stance in Those with Chronic Ankle Instability: A Systematic Review with Meta-Analysis. Sports Med. 2018 Apr;48(4):893-905. doi: 10.1007/s40279-017-0850-8.
- Song K, Burcal CJ, Hertel J, Wikstrom EA. Increased Visual Use in Chronic Ankle Instability: A Meta-analysis. Med Sci Sports Exerc. 2016 Oct;48(10):2046-56. doi: 10.1249/MSS.0000000000000992.
- Molla-Casanova S, Ingles M, Serra-Ano P. Effects of balance training on functionality, ankle instability, and dynamic balance outcomes in people with chronic ankle instability: Systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2021 Dec;35(12):1694-1709. doi: 10.1177/02692155211022009. Epub 2021 May 31.
- Hertel J. Functional instability following lateral ankle sprain. Sports Med. 2000 May;29(5):361-71. doi: 10.2165/00007256-200029050-00005.
- Verhagen EA, Van der Beek AJ, Bouter LM, Bahr RM, Van Mechelen W. A one season prospective cohort study of volleyball injuries. Br J Sports Med. 2004 Aug;38(4):477-81. doi: 10.1136/bjsm.2003.005785.
- Chinn L, Hertel J. Rehabilitation of ankle and foot injuries in athletes. Clin Sports Med. 2010 Jan;29(1):157-67, table of contents. doi: 10.1016/j.csm.2009.09.006.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .