- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07255625
Wirkung von stroboskopischem Gleichgewichtstraining auf chronische Sprunggelenkinstabilität bei Volleyballspielern
Untersuchung der Wirksamkeit eines Gleichgewichtstrainingsprogramms, das mit stroboskopischen Brillen bei Volleyballspielerinnen mit chronischer Sprunggelenkinstabilität angewendet wird
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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İ̇stanbul
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Fatih, İ̇stanbul, Türkei (türkiye)
- Biruni University
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Waren professionelle Volleyballspielerinnen.
- Hatten eine Vorgeschichte von mindestens zwei Episoden mit Schmerzen und Schwellungen im gleichen Knöchel.
- Erlebten mindestens eine Knöchelverstauchung innerhalb der letzten sechs Monate.
- Zeigten anhaltende Symptome während funktioneller Aktivitäten und waren frei von Symptomen im Zusammenhang mit früheren Verletzungen der unteren Extremitäten.
- Berichteten über ein Gefühl der Instabilität im Sprunggelenk.
- Hatten in den letzten sechs Monaten keine anderen muskuloskelettalen Verletzungen der unteren Extremitäten.
Ausschlusskriterien:
- Berichteten über jegliche vestibuläre oder gleichgewichtsbezogene Dysfunktion.
- Hatten eine systemische Erkrankung.
- Erlebten eine akute Knöchelverstauchung innerhalb der letzten sechs Wochen.
- Hatten eine Vorgeschichte von Frakturen der unteren Extremitäten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Stroboskopische Brillen Gruppe
Die Athleten, die Gruppe A zugeteilt wurden, absolvierten ein achtwöchiges Balancetraining mit stroboskopischen Brillen, das zweimal wöchentlich unter Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt wurde.
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Teilnehmer in Gruppe A absolvierten ein betreutes, multimodales Gleichgewichtstraining, während sie Senaptec-stroboskopische Brillen (Beaverton, Oregon) trugen, die auf einen Tastgrad von 100 ms transparent gefolgt von 150 ms undurchsichtig eingestellt waren.
Die Brillen verwenden Flüssigkristalllinsen, die sich bei elektrischer Aktivierung zwischen klaren und nahezu undurchsichtigen Zuständen abwechseln und sowohl im binokularen als auch im monokularen Modus betrieben werden können, wobei die Einstellungen über eine Bluetooth-Anwendung angepasst werden können.
Das Programm, das auf statisches und dynamisches Gleichgewicht bei Personen mit chronischer Sprunggelenkinstabilität abzielt, bestand aus sechs progressiv herausfordernden Übungen, die in kleinen Gruppen barfuß in Innenräumen durchgeführt wurden, mit einer Dauer von etwa 20 Minuten pro Sitzung, zweimal wöchentlich über acht Wochen.
Die Übungen wurden in zwei Sätzen absolviert, mit 30 Sekunden Pause zwischen den Übungen und 2 Minuten Pause zwischen den Sätzen, und die Progression wurde basierend auf der Leistung der Teilnehmer angepasst.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Athleten, die der Gruppe B zugeordnet wurden, absolvierten ein achtwöchiges traditionelles Gleichgewichtstraining, das zweimal pro Woche unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt wurde.
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Die Intervention bestand aus einem betreuten, multimodalen Gleichgewichtstraining, das verschiedene Aspekte des statischen und dynamischen Gleichgewichts bei Teilnehmern mit chronischer Sprunggelenkinstabilität ansprach. Das Programm umfasste sechs progressiv herausfordernde Übungen, die unter Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt wurden. Jede Sitzung dauerte etwa 20 Minuten, und die Teilnehmer absolvierten zwei Sitzungen pro Woche über acht Wochen. Das Training wurde barfuß in Innenräumen in kleinen Gruppen durchgeführt, wobei die Übungen in zwei Sätzen ausgeführt wurden, einschließlich 30-sekündigen Pausen zwischen den Übungen und 2-minütigen Pausen zwischen den Sätzen. Der Fortschritt wurde entsprechend der Leistung der Teilnehmer im Verlauf des Programms umgesetzt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dynamische Gleichgewichtsbewertungen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Y-Balance-Test
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Dynamische Gleichgewichtsbewertungen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Performanze Balance System
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Vertikalsprungtest
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Einbeiniger Sprungtest
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Aktive Gelenkstellungswahrnehmung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Funktionelle Bewertungen – Fuß- und Sprunggelenk-Fähigkeitsmaß-Sport Subskala (FAAM-Sport)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Funktionsbewertungen - Cumberland Knöchel-Instabilitäts-Tool
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Behandlungsende nach 8 Wochen
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Von der Aufnahme bis zum Behandlungsende nach 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Gribble PA, Delahunt E, Bleakley CM, Caulfield B, Docherty CL, Fong DT, Fourchet F, Hertel J, Hiller CE, Kaminski TW, McKeon PO, Refshauge KM, van der Wees P, Vicenzino W, Wikstrom EA. Selection criteria for patients with chronic ankle instability in controlled research: a position statement of the International Ankle Consortium. J Athl Train. 2014 Jan-Feb;49(1):121-7. doi: 10.4085/1062-6050-49.1.14. Epub 2013 Dec 30.
- Lee H, Han S, Hopkins JT. Altered Visual Reliance Induced by Stroboscopic Glasses during Postural Control. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 12;19(4):2076. doi: 10.3390/ijerph19042076.
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- Song K, Burcal CJ, Hertel J, Wikstrom EA. Increased Visual Use in Chronic Ankle Instability: A Meta-analysis. Med Sci Sports Exerc. 2016 Oct;48(10):2046-56. doi: 10.1249/MSS.0000000000000992.
- Molla-Casanova S, Ingles M, Serra-Ano P. Effects of balance training on functionality, ankle instability, and dynamic balance outcomes in people with chronic ankle instability: Systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2021 Dec;35(12):1694-1709. doi: 10.1177/02692155211022009. Epub 2021 May 31.
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- Verhagen EA, Van der Beek AJ, Bouter LM, Bahr RM, Van Mechelen W. A one season prospective cohort study of volleyball injuries. Br J Sports Med. 2004 Aug;38(4):477-81. doi: 10.1136/bjsm.2003.005785.
- Chinn L, Hertel J. Rehabilitation of ankle and foot injuries in athletes. Clin Sports Med. 2010 Jan;29(1):157-67, table of contents. doi: 10.1016/j.csm.2009.09.006.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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