- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07259941
PET-CT u lymfomu u starších pacientů
21. listopadu 2025 aktualizováno: Marwa Mamdouh Ekram, Assiut University
PET-CT zobrazovací nálezy a metabolické parametry u starších pacientů s lymfomem
Tato studie zkoumá zobrazovací vzorce a metabolické parametry PET-CT u starších pacientů (≥60 let) diagnostikovaných s lymfomem, s cílem zvýšit diagnostickou přesnost a prognózu pomocí skenů 18F-FDG PET/CT.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Tato průřezová studie zahrnuje retrospektivní i prospektivní sběr dat od starších pacientů s lymfomem (ve věku 60 let a více) na jednotce nukleární medicíny Jihoegyptského onkologického institutu.
Vyhodnocuje nálezy PET-CT zobrazení spolu s metabolickými parametry, jako je standardizovaná hodnota příjmu (SUV), metabolický objem nádoru (MTV) a celková glykolýza léze (TLG).
Studie se zabývá diagnostickými výzvami u starších pacientů v důsledku atypických projevů a komorbidit a zaplňuje mezeru v nedostatku místních dat v Egyptě.
Analýza zobrazení zahrnuje vizuální a semikvantitativní hodnocení lymfatických a mimouzlových lézí po injekci 18F-FDG, posouzení metabolické aktivity nádoru za účelem poskytnutí prognostických informací.
Analýza dat využívá SPSS s příslušnými statistickými testy k ověření zjištění.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
63
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci zahrnují starší pacienty (≥60 let) s potvrzenou diagnózou lymfomu pomocí histopatologického vyšetření.
Vyloučeni jsou jedinci s jinými aktivními nádory nebo nekontrolovaným diabetes mellitus (hladina glukózy v krvi > 200 mg/dL), což by mohlo ovlivnit přesnost PET vyšetření.
Pacienti musí mít hladinu glukózy nalačno < 200 mg/dL před injekcí 18F-FDG a jsou připraveni podle standardizovaných protokolů.
Velikost vzorku je vypočítána na přibližně 63 pacientů, což poskytuje dostatečnou statistickou sílu na základě mezí spolehlivosti a předchozích pozitivních nálezů PET u kohort starších pacientů s lymfomem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 60 let
Histopatologická diagnóza lymfomu
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost jiných současných aktivních malignit
Nekontrolovaný diabetes mellitus s hladinou glukózy v krvi > 200 mg/dL v době PET/CT vyšetření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popis vzoru zobrazení FDG-PET/CT u starších pacientů s lymfomem
Časové okno: V době počátečního PET/CT vyšetření provedeného jako součást rutinního klinického hodnocení
|
Hlavním výsledkem je charakterizace metabolických a anatomických nálezů ze skenů 18F-FDG PET/CT u starších pacientů (≥60 let) diagnostikovaných s lymfomem.
To zahrnuje popis vizuálního vzhledu, rozsahu a distribuce lézí onemocnění pozorovaných na počátečním zobrazení.
|
V době počátečního PET/CT vyšetření provedeného jako součást rutinního klinického hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
2. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PET-CT Imaging in Lymphoma
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .