- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07259941
PET-TAC en el linfoma en personas mayores
21 de noviembre de 2025 actualizado por: Marwa Mamdouh Ekram, Assiut University
Hallazgos de Imágenes PET-CT y Parámetros Metabólicos en Pacientes Ancianos con Linfoma
Este estudio investiga los patrones de imágenes PET-CT y los parámetros metabólicos en pacientes de edad avanzada (≥60 años) diagnosticados con linfoma, con el objetivo de mejorar la precisión diagnóstica y el pronóstico mediante escáneres PET/CT con 18F-FDG.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio transversal implica la recopilación de datos tanto retrospectivos como prospectivos de pacientes ancianos con linfoma (de 60 años o más) en la Unidad de Medicina Nuclear del Instituto de Cáncer del Sur de Egipto.
Evalúa los hallazgos de las imágenes PET-CT junto con parámetros metabólicos como el Valor de Captación Estandarizado (SUV), el Volumen Tumoral Metabólico (MTV) y la Glucólisis Total de la Lesión (TLG).
El estudio aborda los desafíos diagnósticos en pacientes ancianos debido a presentaciones atípicas y comorbilidades, y llena el vacío de datos locales escasos en Egipto.
El análisis de imágenes incluye la evaluación visual y semicuantitativa de lesiones linfáticas y extranodales tras la inyección de 18F-FDG, evaluando la actividad metabólica tumoral para proporcionar perspectivas pronósticas.
El análisis de datos utiliza SPSS con pruebas estadísticas relevantes para validar los hallazgos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
63
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes incluyen pacientes ancianos (≥60 años) con diagnóstico confirmado de linfoma mediante examen histopatológico.
Se excluyen individuos con otros cánceres activos o diabetes mellitus no controlada (glucosa en sangre > 200 mg/dL), lo que podría interferir con la precisión de la tomografía por emisión de positrones.
Los pacientes deben tener glucosa en sangre en ayunas < 200 mg/dL antes de la inyección de 18F-FDG y están preparados según protocolos estandarizados.
El tamaño de la muestra se calcula en aproximadamente 63 pacientes, proporcionando un poder estadístico adecuado basado en límites de confianza y hallazgos positivos previos de PET en cohortes de linfoma en ancianos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 60 años
Diagnóstico histopatológico de linfoma
Criterios de exclusión:
- Presencia de otras neoplasias malignas activas concurrentes
Diabetes mellitus no controlada con glucemia > 200 mg/dL en el momento de la exploración PET/TC
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Descripción del Patrón de Imágenes FDG-PET/CT en Pacientes Ancianos con Linfoma
Periodo de tiempo: En el momento de la exploración PET/CT inicial realizada como parte de la evaluación clínica de rutina
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El resultado principal es la caracterización de los hallazgos metabólicos y anatómicos de las tomografías PET/CT con 18F-FDG en pacientes mayores (≥60 años) diagnosticados con linfoma.
Esto incluye describir la apariencia visual, la extensión y la distribución de las lesiones de la enfermedad observadas en las imágenes iniciales.
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En el momento de la exploración PET/CT inicial realizada como parte de la evaluación clínica de rutina
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PET-CT Imaging in Lymphoma
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