- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07259941
PET-CT no Linfoma nos Idosos
21 de novembro de 2025 atualizado por: Marwa Mamdouh Ekram, Assiut University
Resultados de Imagiologia PET-TC e Parâmetros Metabólicos em Doentes Idosos com Linfoma
Este estudo investiga os padrões de imagem PET-CT e os parâmetros metabólicos em pacientes idosos (≥60 anos) diagnosticados com linfoma, com o objetivo de melhorar a precisão diagnóstica e o prognóstico utilizando exames de PET/CT com 18F-FDG.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Este estudo transversal envolve a recolha de dados retrospetivos e prospetivos de doentes idosos com linfoma (com 60 anos ou mais) na Unidade de Medicina Nuclear do Instituto de Cancro do Sul do Egito.
Avalia os achados de imagem PET-CT juntamente com parâmetros metabólicos como o Valor de Captação Padronizado (SUV), o Volume Tumoral Metabólico (MTV) e a Glicólise Total da Lesão (TLG).
O estudo aborda os desafios de diagnóstico em doentes idosos devido a apresentações atípicas e comorbilidades e preenche a lacuna dos escassos dados locais no Egito.
A análise de imagem inclui a avaliação visual e semiquantitativa de lesões linfáticas e extranodais após a injeção de 18F-FDG, avaliando a atividade metabólica tumoral para fornecer perspetivas prognósticas.
A análise de dados utiliza o SPSS com testes estatísticos relevantes para validar os resultados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
63
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes incluem pacientes idosos (≥60 anos) com diagnóstico de linfoma confirmado através de exame histopatológico.
São excluídos indivíduos com outros cancros ativos ou diabetes mellitus não controlada (glicemia > 200 mg/dL), o que poderia interferir com a precisão da PET.
Os pacientes devem ter glicemia em jejum < 200 mg/dL antes da injeção de 18F-FDG e são preparados de acordo com protocolos padronizados.
O tamanho da amostra é calculado para aproximadamente 63 pacientes, proporcionando poder estatístico adequado com base nos limites de confiança e em achados PET positivos anteriores em coortes de linfoma em idosos.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 60 anos
Diagnóstico histopatológico de linfoma
Critérios de Exclusão:
- Presença de outras neoplasias malignas ativas concomitantes
Diabetes mellitus não controlado com glicemia > 200 mg/dL no momento da PET/TC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descrição do Padrão de Imagiologia FDG-PET/CT em Doentes Idosos com Linfoma
Prazo: No momento da tomografia por emissão de pósitrons/tomografia computorizada inicial realizada como parte da avaliação clínica de rotina
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O principal resultado é a caracterização dos achados metabólicos e anatómicos das tomografias por emissão de positrões/tomografias computorizadas com 18F-FDG entre doentes idosos (≥60 anos) diagnosticados com linfoma. Isto inclui descrever a aparência visual, a extensão e a distribuição das lesões da doença observadas na imagem inicial.
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No momento da tomografia por emissão de pósitrons/tomografia computorizada inicial realizada como parte da avaliação clínica de rotina
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PET-CT Imaging in Lymphoma
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