- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07259941
PET-CT bij lymfoom bij ouderen
21 november 2025 bijgewerkt door: Marwa Mamdouh Ekram, Assiut University
PET-CT-beeldvormingsbevindingen en metabole parameters bij oudere patiënten met lymfoom
Dit onderzoek bestudeert PET-CT-beeldvormingspatronen en metabole parameters bij oudere patiënten (≥60 jaar) met de diagnose lymfoom, met als doel de diagnostische nauwkeurigheid en prognose te verbeteren met behulp van 18F-FDG PET/CT-scans.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze cross-sectionele studie omvat zowel retrospectieve als prospectieve gegevensverzameling bij oudere lymfoompatiënten (60 jaar of ouder) op de Nucleaire Geneeskunde-afdeling van het South Egypt Cancer Institute.
Het evalueert de PET-CT-beeldvormingsbevindingen naast metabolische parameters zoals Standardized Uptake Value (SUV), Metabolic Tumor Volume (MTV) en Total Lesion Glycolysis (TLG).
De studie behandelt diagnostische uitdagingen bij oudere patiënten vanwege atypische presentaties en comorbiditeiten en vult het gat van schaarse lokale gegevens in Egypte.
Beeldvormingsanalyse omvat visuele en semikwantitatieve beoordeling van lymfatische en extranodale laesies na injectie van 18F-FDG, waarbij de tumor metabolische activiteit wordt beoordeeld om prognostische inzichten te geven.
Gegevensanalyse gebruikt SPSS met relevante statistische tests om bevindingen te valideren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
63
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De deelnemers omvatten oudere patiënten (≥60 jaar) met een bevestigde lymfoomdiagnose door histopathologisch onderzoek.
Uitgesloten zijn personen met andere actieve kankers of ongecontroleerde diabetes mellitus (bloedglucose > 200 mg/dL), wat de nauwkeurigheid van de PET-scan kan beïnvloeden.
Patiënten moeten een nuchtere bloedglucose < 200 mg/dL hebben vóór de 18F-FDG-injectie en worden voorbereid volgens gestandaardiseerde protocollen.
De steekproefomvang is berekend op ongeveer 63 patiënten, wat voldoende statistische power biedt op basis van betrouwbaarheidslimieten en eerdere positieve PET-bevindingen in oudere lymfoomcohorten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 60 jaar
Histopathologische diagnose van lymfoom
Exclusiecriteria:
- Aanwezigheid van andere gelijktijdige actieve maligniteiten
Ongecontroleerde diabetes mellitus met bloedglucose > 200 mg/dL ten tijde van de PET/CT-scan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FDG-PET/CT-beeldvormingspatroonbeschrijving bij oudere lymfoompatiënten
Tijdsspanne: Op het moment van de initiële PET/CT-scan uitgevoerd als onderdeel van de routinematige klinische evaluatie
|
Het primaire doel is de karakterisering van metabole en anatomische bevindingen van 18F-FDG PET/CT-scans bij oudere patiënten (≥60 jaar) met de diagnose lymfoom. Dit omvat het beschrijven van het visuele uiterlijk, de omvang en de distributie van ziektehaarden die bij initiële beeldvorming worden waargenomen.
|
Op het moment van de initiële PET/CT-scan uitgevoerd als onderdeel van de routinematige klinische evaluatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PET-CT Imaging in Lymphoma
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .