- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07259941
PET-CT a limfómában az idősek körében
2025. november 21. frissítette: Marwa Mamdouh Ekram, Assiut University
PET-CT képalkotási eredmények és metabolikus paraméterek lymhómás időseknél
Ez a tanulmány a PET-CT képalkotási mintákat és metabolikus paramétereket vizsgálja idős betegeknél (≥60 év), akiknél limfómát diagnosztizáltak, célja, hogy javítsa a diagnosztikai pontosságot és prognózist 18F-FDG PET/CT vizsgálatok segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Ez a keresztmetszeti tanulmány retrospektív és prospektív adatgyűjtést is magában foglal idős limfómás betegektől (60 éves vagy idősebb) a Dél-egyiptomi Rákkutató Intézet Nukleáris Medicina Osztályán.
A PET-CT képalkotási eredményeket értékeli a metabolikus paraméterek, például a Standardizált Felvételi Érték (SUV), a Metabolikus Tumor Térfogat (MTV) és a Teljes Lágyrész Glikolízis (TLG) mellett.
A tanulmány foglalkozik a diagnosztikai kihívásokkal idős betegeknél az atipikus megjelenések és társbetegségek miatt, és kitölti a helyi adatok szűkösségéből adódó hiányt Egyiptomban.
A képalkotási elemzés magában foglalja a nyiroki és extranodális elváltozások vizuális és szemikvantitatív értékelését a 18F-FDG injekció után, a tumor metabolikus aktivitásának felmérésével prognosztikai betekintést nyújtva.
Az adatelemzés SPSS-t használ releváns statisztikai tesztekkel a megállapítások érvényesítéséhez.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
63
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A résztvevők közé tartoznak az idősek (≥60 éves) betegek, akiknél a limfóma diagnózisát hisztopatológiai vizsgálattal igazolták.
Kizártak azok az egyének, akik más aktív daganatokkal vagy kontrollálatlan diabetes mellitus-szal (vércukorszint > 200 mg/dL) küzdenek, mivel ezek zavarhatják a PET-vizsgálat pontosságát.
A betegeknek injekció előtt < 200 mg/dL éhomi vércukorszinttel kell rendelkezniük, és a standardizált protokollok szerint kell felkészülniük.
A mintanagyság körülbelül 63 betegre számított, ami megfelelő statisztikai erőt biztosít a megbízhatósági határok és a korábbi pozitív PET-eredmények alapján az idősek limfómás kohortjaiban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 60 év
Lymphoma hisztopatológiai diagnózisa
Kizáró kritériumok:
- Egyidejűleg fennálló egyéb aktív daganatok jelenléte
Nem kontrollált diabetes mellitus, a PET/CT vizsgálat idején > 200 mg/dL vércukorszinttel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
FDG-PET/CT képalkotási minta leírása idős limfómás betegekben
Időkeret: A rutin klinikai értékelés részeként végzett kezdeti PET/CT vizsgálat idején
|
A fő eredmény az időskorú (≥60 év) limfómás betegek 18F-FDG PET/CT felvételeinek metabolikus és anatómiai leleteinek jellemzése.
Ez magában foglalja a kezdeti képalkotáson megfigyelt betegségi elváltozások vizuális megjelenésének, kiterjedésének és eloszlásának leírását.
|
A rutin klinikai értékelés részeként végzett kezdeti PET/CT vizsgálat idején
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 21.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 21.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PET-CT Imaging in Lymphoma
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .