- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07259941
PET-CT ved lymfom hos eldre
21. november 2025 oppdatert av: Marwa Mamdouh Ekram, Assiut University
PET-CT-avbildningsfunn og metabolske parametere hos eldre pasienter med lymfom
Denne studien undersøker PET-CT-bildemønstre og metabolske parametre hos eldre pasienter (≥60 år) diagnostisert med lymfom, med mål om å forbedre diagnostisk nøyaktighet og prognose ved bruk av 18F-FDG PET/CT-skanninger.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne tverrsnittsstudien innebærer både retrospektiv og prospektiv datainnsamling fra eldre lymfompasienter (60 år eller eldre) ved Avdeling for nukleærmedisin, South Egypt Cancer Institute.
Den evaluerer PET-CT-bildefunn sammen med metabolske parametere som Standardisert Opptaksverdi (SUV), Metabolsk Tumorvolum (MTV) og Total Lesjon Glykolyse (TLG).
Studien adresserer diagnostiske utfordringer hos eldre pasienter på grunn av atypiske presentasjoner og komorbiditeter, og fyller gapet i mangel på lokale data i Egypt.
Bildeanalysen inkluderer visuell og semikvantitativ vurdering av lymfatiske og ekstranodale lesjoner etter injeksjon av 18F-FDG, og vurderer tumor metabolsk aktivitet for å gi prognostiske innsikter.
Dataanalyse bruker SPSS med relevante statistiske tester for å validere funn.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
63
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne inkluderer eldre pasienter (≥60 år) med bekreftet lymfomdiagnose gjennom histopatologisk undersøkelse.
Ekskludert er personer med andre aktive kreftformer eller ukontrollert diabetes mellitus (blodsukker > 200 mg/dL), som kan forstyrre PET-skanningens nøyaktighet.
Pasientene må ha fastende blodsukker < 200 mg/dL før 18F-FDG-injeksjon og er forberedt i henhold til standardiserte protokoller.
Utvalgsstørrelsen er beregnet til å være omtrent 63 pasienter, noe som gir tilstrekkelig statistisk styrke basert på konfidensgrenser og tidligere positive PET-funn i eldre lymfomkohorter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 60 år
Histopatologisk diagnose av lymfom
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av andre samtidige aktive maligne sykdommer
Ukontrollert diabetes mellitus med blodsukker > 200 mg/dL ved PET/CT-skanning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse av FDG-PET/CT-bildemønster hos eldre lymfompasienter
Tidsramme: Ved tidspunktet for den første PET/CT-skanningen som ble utført som en del av den rutinemessige kliniske evalueringen
|
Hovedutfallsmålet er karakteriseringen av metabolske og anatomiske funn fra 18F-FDG PET/CT-skanninger blant eldre pasienter (≥60 år) diagnostisert med lymfom. Dette inkluderer beskrivelse av visuelt utseende, omfang og distribusjon av sykdomslesjoner observert på initial avbildning.
|
Ved tidspunktet for den første PET/CT-skanningen som ble utført som en del av den rutinemessige kliniske evalueringen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
2. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PET-CT Imaging in Lymphoma
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .