- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07259941
PET-CT w chłoniakach wśród osób starszych
21 listopada 2025 zaktualizowane przez: Marwa Mamdouh Ekram, Assiut University
Wyniki badań obrazowych PET-CT i parametry metaboliczne u starszych pacjentów z chłoniakiem
To badanie analizuje wzorce obrazowania PET-CT oraz parametry metaboliczne u pacjentów w podeszłym wieku (≥60 lat) z rozpoznanym chłoniakiem, mając na celu poprawę dokładności diagnostycznej i prognozowania przy użyciu skanów 18F-FDG PET/CT.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
To przekrojowe badanie obejmuje zarówno retrospektywną, jak i prospektywną zbiórkę danych od starszych pacjentów z chłoniakiem (w wieku 60 lat lub więcej) w Oddziale Medycyny Nuklearnej, Południowoegipskim Instytucie Onkologicznym.
Ocenia ono wyniki obrazowania PET-CT wraz z parametrami metabolicznymi, takimi jak Standaryzowana Wartość Wychwytu (SUV), Objętość Guza Metabolicznego (MTV) oraz Całkowita Glikoliza Zmiany (TLG).
Badanie dotyka wyzwań diagnostycznych u starszych pacjentów z powodu atypowych objawów i chorób współistniejących oraz wypełnia lukę w rzadkich lokalnych danych w Egipcie.
Analiza obrazowania obejmuje wizualną i półilościową ocenę zmian chłonnych i pozawęzłowych po wstrzyknięciu 18F-FDG, oceniając aktywność metaboliczną guza, aby dostarczyć prognoz.
Analiza danych wykorzystuje SPSS z odpowiednimi testami statystycznymi w celu walidacji wyników.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
63
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy obejmują pacjentów w podeszłym wieku (≥60 lat) z potwierdzoną diagnozą chłoniaka poprzez badanie histopatologiczne.
Wykluczone są osoby z innymi aktywnymi nowotworami lub niekontrolowaną cukrzycą (stężenie glukozy we krwi > 200 mg/dL), co mogłoby wpłynąć na dokładność badania PET.
Pacjenci muszą mieć stężenie glukozy na czczo < 200 mg/dL przed podaniem 18F-FDG i są przygotowywani zgodnie ze standardowymi protokołami.
Wielkość próby obliczono na około 63 pacjentów, co zapewnia odpowiednią moc statystyczną na podstawie granic ufności i wcześniejszych pozytywnych wyników PET w kohortach osób starszych z chłoniakiem.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 60 lat
Rozpoznanie histopatologiczne chłoniaka
Kryteria wykluczenia:
- Obecność innych współistniejących aktywnych nowotworów
Niekontrolowana cukrzyca z poziomem glukozy we krwi > 200 mg/dL w czasie badania PET/CT
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opis wzorca obrazowania FDG-PET/CT u starszych pacjentów z chłoniakiem
Ramy czasowe: W momencie wykonania wstępnego badania PET/CT w ramach rutynowej oceny klinicznej
|
Głównym celem jest scharakteryzowanie metabolicznych i anatomicznych wyników z badań 18F-FDG PET/CT wśród starszych pacjentów (≥60 lat) z rozpoznaniem chłoniaka.
Obejmuje to opis wyglądu wizualnego, zasięgu i rozmieszczenia zmian chorobowych obserwowanych na początkowych obrazach.
|
W momencie wykonania wstępnego badania PET/CT w ramach rutynowej oceny klinicznej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PET-CT Imaging in Lymphoma
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chłoniak
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada