- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07259941
ПЭТ-КТ при лимфоме у пожилых
21 ноября 2025 г. обновлено: Marwa Mamdouh Ekram, Assiut University
Результаты ПЭТ-КТ-исследования и метаболические параметры у пожилых пациентов с лимфомой
Это исследование изучает паттерны ПЭТ-КТ-визуализации и метаболические параметры у пожилых пациентов (≥60 лет) с диагнозом лимфома, стремясь повысить точность диагностики и прогноза с помощью сканирования 18F-ФДГ ПЭТ/КТ.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Это перекрестное исследование включает как ретроспективный, так и проспективный сбор данных у пожилых пациентов с лимфомой (в возрасте 60 лет и старше) в отделении ядерной медицины Южного онкологического института Египта.
Оно оценивает данные ПЭТ-КТ-визуализации наряду с метаболическими параметрами, такими как стандартизированное значение поглощения (SUV), метаболический объем опухоли (MTV) и общий гликолиз поражения (TLG).
Исследование решает диагностические проблемы у пожилых пациентов из-за атипичных проявлений и сопутствующих заболеваний, а также заполняет пробел из-за недостатка локальных данных в Египте.
Анализ визуализации включает визуальную и полуколичественную оценку лимфатических и экстранодальных поражений после инъекции 18F-ФДГ, оценивая метаболическую активность опухоли для предоставления прогностических данных.
Анализ данных использует SPSS с соответствующими статистическими тестами для подтверждения результатов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
63
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участниками являются пожилые пациенты (≥60 лет) с подтвержденным диагнозом лимфомы по данным гистопатологического исследования.
Исключаются лица с другими активными онкологическими заболеваниями или неконтролируемым сахарным диабетом (уровень глюкозы в крови > 200 мг/дл), что может повлиять на точность ПЭТ-сканирования.
У пациентов уровень глюкозы в крови натощак должен быть < 200 мг/дл перед введением 18F-ФДГ, подготовка проводится в соответствии со стандартизированными протоколами.
Расчетный размер выборки составляет приблизительно 63 пациента, что обеспечивает достаточную статистическую мощность на основе доверительных интервалов и предыдущих положительных результатов ПЭТ-сканирования в когортах пожилых пациентов с лимфомой.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 60 лет
Гистопатологический диагноз лимфомы
Критерии исключения:
- Наличие других сопутствующих активных злокачественных новообразований
Неконтролируемый сахарный диабет с уровнем глюкозы в крови > 200 мг/дл на момент проведения ПЭТ/КТ сканирования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описание картины ФДГ-ПЭТ/КТ у пожилых пациентов с лимфомой
Временное ограничение: На момент первоначального ПЭТ/КТ сканирования, выполненного в рамках рутинного клинического обследования
|
Основным результатом является характеристика метаболических и анатомических данных, полученных при сканировании 18F-ФДГ ПЭТ/КТ у пожилых пациентов (≥60 лет) с диагнозом лимфома.
Это включает описание визуального вида, степени распространения и распределения очагов заболевания, наблюдаемых при первоначальной визуализации.
|
На момент первоначального ПЭТ/КТ сканирования, выполненного в рамках рутинного клинического обследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PET-CT Imaging in Lymphoma
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .