- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07259941
PET-CT nel Linfoma tra gli Anziani
21 novembre 2025 aggiornato da: Marwa Mamdouh Ekram, Assiut University
Risultati dell'imaging PET-CT e parametri metabolici nei pazienti anziani con linfoma
Questo studio analizza i modelli di imaging PET-TC e i parametri metabolici in pazienti anziani (≥60 anni) con diagnosi di linfoma, con l'obiettivo di migliorare l'accuratezza diagnostica e la prognosi utilizzando scansioni PET/TAC con 18F-FDG.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio trasversale coinvolge la raccolta di dati sia retrospettiva che prospettica su pazienti anziani con linfoma (di età pari o superiore a 60 anni) presso l'Unità di Medicina Nucleare del South Egypt Cancer Institute.
Valuta i reperti di imaging PET-CT insieme a parametri metabolici come il Valore di Assorbimento Standardizzato (SUV), il Volume Tumorale Metabolico (MTV) e la Glicolisi Totale della Lesione (TLG).
Lo studio affronta le sfide diagnostiche nei pazienti anziani a causa di presentazioni atipiche e comorbidità e colma la lacuna dei dati locali scarsi in Egitto.
L'analisi delle immagini include la valutazione visiva e semiquantitativa delle lesioni linfatiche ed extranodali dopo l'iniezione di 18F-FDG, valutando l'attività metabolica del tumore per fornire indicazioni prognostiche.
L'analisi dei dati utilizza SPSS con test statistici pertinenti per convalidare i risultati.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
63
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti includono pazienti anziani (≥60 anni) con diagnosi di linfoma confermata tramite esame istopatologico.
Sono esclusi individui con altri tumori attivi o diabete mellito non controllato (glicemia > 200 mg/dL), che potrebbero interferire con l'accuratezza della PET.
I pazienti devono avere una glicemia a digiuno < 200 mg/dL prima dell'iniezione di 18F-FDG e vengono preparati secondo protocolli standardizzati.
La dimensione del campione è calcolata essere di circa 63 pazienti, fornendo un'adeguata potenza statistica basata su limiti di confidenza e precedenti risultati PET positivi in coorti di linfoma negli anziani.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 60 anni
Diagnosi istopatologica di linfoma
Criteri di esclusione:
- Presenza di altre neoplasie maligne attive concomitanti
Diabete mellito non controllato con glicemia > 200 mg/dL al momento della scansione PET/CT
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Descrizione del pattern di imaging FDG-PET/CT nei pazienti anziani con linfoma
Lasso di tempo: Al momento della scansione PET/CT iniziale eseguita come parte della valutazione clinica di routine
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L'esito principale è la caratterizzazione dei reperti metabolici e anatomici dalle scansioni PET/CT con 18F-FDG tra i pazienti anziani (≥60 anni) con diagnosi di linfoma. Ciò include la descrizione dell'aspetto visivo, dell'estensione e della distribuzione delle lesioni della malattia osservate nella prima fase di imaging.
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Al momento della scansione PET/CT iniziale eseguita come parte della valutazione clinica di routine
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
2 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PET-CT Imaging in Lymphoma
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