Talokrurální manipulace a architektura svalů kotníku
29. března 2026 aktualizováno: Omer Dursun, Bitlis Eren University
Vliv manipulace talokrurálního kloubu na architekturu svalů kotníku: Randomizovaná zkřížená studie
Cílem této studie je prozkoumat vliv manipulace s talokrurálním kloubem na architekturu svalů kotníku u pacientů po cévní mozkové příhodě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Studie, využívající randomizovaný crossover design, je plánována k provedení na minimálně 26 pacientech s cévní mozkovou příhodou, kteří splňují inkluzní a exkluzní kritéria.
Pacienti zařazení do studie budou náhodně rozděleni tak, aby obdrželi jak placebo talokrurální manipulaci kloubu, tak talokrurální manipulaci kloubu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Turecko (Türkiye), 14280
- Bolu İzzet Baysal Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Od cévní mozkové příhody uplynulo šest měsíců nebo více,
- Skóre Mini-Mental State Examination 24 nebo vyšší,
- Věk mezi 45 a 75 lety,
- Brunnstromovo stádium 4 nebo vyšší
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost těžké osteoartrózy dolní končetiny,
- Přítomnost rakoviny nebo diabetické neuropatie,
- Přítomnost vestibulární poruchy,
- Přítomnost ulcerace nebo amputace dolní končetiny,
- Hemodynamická nestabilita,
- Přítomnost dalších neurologických poruch (jako je roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba),
- Akutní poranění dolní končetiny v posledních šesti týdnech,
- Historie chirurgického zákroku na dolní končetině
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo Talocrural Joint Manipulation Group
V této skupině budou pacienti dostávat placebo manipulace s talokrurálními klouby.
Aplikace bude podobná jako v experimentální skupině, avšak ruce budou umístěny tak, aby se zabránilo vytváření tažné nebo manipulační síly, a tato poloha bude udržována po dobu 20 sekund.
|
Tato intervence je klasickou metodou používanou k hodnocení efektu manipulace talokrurálního kloubu.
|
|
Experimentální: Talocrural Joint Manipulation Group
V této skupině se uplatní manipulace s talokrurálním kloubem.
Po umístění pacienta bude aplikována vysokorychlostní trakce s nízkou amplitudou.
|
Tato technika, jejímž cílem je zvýšit dorzální flexi kotníku a aktivaci mechanoreceptorů, je založena na aplikaci vysokorychlostní trakce s nízkou amplitudou do kloubu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Architektura svalů kotníku
Časové okno: Změna od výchozí architektury svalů kotníku bezprostředně po zákroku
|
Účinek manipulace talokrurálního kloubu na architekturu svalů kotníku bude hodnocen pomocí ultrazvukového zobrazení.
Zařízení bude použito k analýze úhlu zpeření mediálního a laterálního gastrocnemius svalu a také svalu tibialis anterior. |
Změna od výchozí architektury svalů kotníku bezprostředně po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ömer dursun, Asst. Prof., Bitlis Eren University
- Vrchní vyšetřovatel: Burak Mavuş, M.Sc., Bolu Abant İzzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: yakup erden, M.D., Bolu Abant İzzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: ali gündüz, PT, Bolu Abant İzzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Pellow JE, Brantingham JW. The efficacy of adjusting the ankle in the treatment of subacute and chronic grade I and grade II ankle inversion sprains. J Manipulative Physiol Ther. 2001 Jan;24(1):17-24. doi: 10.1067/mmt.2001.112015.
- Pillen S, van Keimpema M, Nievelstein RA, Verrips A, van Kruijsbergen-Raijmann W, Zwarts MJ. Skeletal muscle ultrasonography: Visual versus quantitative evaluation. Ultrasound Med Biol. 2006 Sep;32(9):1315-21. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2006.05.028.
- Marron-Gomez D, Rodriguez-Fernandez AL, Martin-Urrialde JA. The effect of two mobilization techniques on dorsiflexion in people with chronic ankle instability. Phys Ther Sport. 2015 Feb;16(1):10-5. doi: 10.1016/j.ptsp.2014.02.001. Epub 2014 Feb 14.
- Fryer GA, Mudge JM, McLaughlin PA. The effect of talocrural joint manipulation on range of motion at the ankle. J Manipulative Physiol Ther. 2002 Jul-Aug;25(6):384-90. doi: 10.1067/mmt.2002.126129.
- de Haart M, Geurts AC, Huidekoper SC, Fasotti L, van Limbeek J. Recovery of standing balance in postacute stroke patients: a rehabilitation cohort study. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jun;85(6):886-95. doi: 10.1016/j.apmr.2003.05.012.
- Picelli A, Bonetti P, Fontana C, Barausse M, Dambruoso F, Gajofatto F, Girardi P, Manca M, Gimigliano R, Smania N. Is spastic muscle echo intensity related to the response to botulinum toxin type A in patients with stroke? A cohort study. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Jul;93(7):1253-8. doi: 10.1016/j.apmr.2012.02.005. Epub 2012 Apr 12.
- Picelli A, Bonetti P, Fontana C, Barausse M, Dambruoso F, Gajofatto F, Tamburin S, Girardi P, Gimigliano R, Smania N. Accuracy of botulinum toxin type A injection into the gastrocnemius muscle of adults with spastic equinus: manual needle placement and electrical stimulation guidance compared using ultrasonography. J Rehabil Med. 2012 May;44(5):450-2. doi: 10.2340/16501977-0970.
- An M, Shaughnessy M. The effects of exercise-based rehabilitation on balance and gait for stroke patients: a systematic review. J Neurosci Nurs. 2011 Dec;43(6):298-307. doi: 10.1097/JNN.0b013e318234ea24.
- Mayo NE, Wood-Dauphinee S, Cote R, Durcan L, Carlton J. Activity, participation, and quality of life 6 months poststroke. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Aug;83(8):1035-42. doi: 10.1053/apmr.2002.33984.
- Li J, Zhong D, Ye J, He M, Liu X, Zheng H, Jin R, Zhang SL. Rehabilitation for balance impairment in patients after stroke: a protocol of a systematic review and network meta-analysis. BMJ Open. 2019 Jul 19;9(7):e026844. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026844.
- Powden CJ, Hogan KK, Wikstrom EA, Hoch MC. The Effect of 2 Forms of Talocrural Joint Traction on Dorsiflexion Range of Motion and Postural Control in Those With Chronic Ankle Instability. J Sport Rehabil. 2017 May;26(3):239-244. doi: 10.1123/jsr.2015-0152. Epub 2016 Aug 24.
- Picelli A, Tamburin S, Cavazza S, Scampoli C, Manca M, Cosma M, Berto G, Vallies G, Roncari L, Melotti C, Santilli V, Smania N. Relationship between ultrasonographic, electromyographic, and clinical parameters in adult stroke patients with spastic equinus: an observational study. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Aug;95(8):1564-70. doi: 10.1016/j.apmr.2014.04.011. Epub 2014 May 2.
- Cho KH, Lee HJ, Lee WH. Intra- and inter-rater reliabilities of measurement of ultrasound imaging for muscle thickness and pennation angle of tibialis anterior muscle in stroke patients. Top Stroke Rehabil. 2017 Jul;24(5):368-373. doi: 10.1080/10749357.2017.1285745. Epub 2017 Feb 15.
- Heckmatt JZ, Leeman S, Dubowitz V. Ultrasound imaging in the diagnosis of muscle disease. J Pediatr. 1982 Nov;101(5):656-60. doi: 10.1016/s0022-3476(82)80286-2.
- Maganaris CN, Baltzopoulos V. Predictability of in vivo changes in pennation angle of human tibialis anterior muscle from rest to maximum isometric dorsiflexion. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1999 Feb;79(3):294-7. doi: 10.1007/s004210050510.
- Manal K, Roberts DP, Buchanan TS. Optimal pennation angle of the primary ankle plantar and dorsiflexors: variations with sex, contraction intensity, and limb. J Appl Biomech. 2006 Nov;22(4):255-63. doi: 10.1123/jab.22.4.255.
- Raj IS, Bird SR, Shield AJ. Reliability of ultrasonographic measurement of the architecture of the vastus lateralis and gastrocnemius medialis muscles in older adults. Clin Physiol Funct Imaging. 2012 Jan;32(1):65-70. doi: 10.1111/j.1475-097X.2011.01056.x. Epub 2011 Sep 25.
- Vorkas PA, Shalhoub J, Lewis MR, Spagou K, Want EJ, Nicholson JK, Davies AH, Holmes E. Metabolic Phenotypes of Carotid Atherosclerotic Plaques Relate to Stroke Risk: An Exploratory Study. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2016 Jul;52(1):5-10. doi: 10.1016/j.ejvs.2016.01.022. Epub 2016 May 23.
- Mansfield A, Inness EL, Mcilroy WE. Stroke. Handb Clin Neurol. 2018;159:205-228. doi: 10.1016/B978-0-444-63916-5.00013-6.
- Goto Y, Otaka Y, Suzuki K, Inoue S, Kondo K, Shimizu E. Incidence and circumstances of falls among community-dwelling ambulatory stroke survivors: A prospective study. Geriatr Gerontol Int. 2019 Mar;19(3):240-244. doi: 10.1111/ggi.13594. Epub 2019 Jan 8.
- Darekar A, McFadyen BJ, Lamontagne A, Fung J. Efficacy of virtual reality-based intervention on balance and mobility disorders post-stroke: a scoping review. J Neuroeng Rehabil. 2015 May 10;12:46. doi: 10.1186/s12984-015-0035-3.
- Liu H, Yin H, Yi Y, Liu C, Li C. Effects of different rehabilitation training on balance function in stroke patients: a systematic review and network meta-analysis. Arch Med Sci. 2023 Jun 21;19(6):1671-1683. doi: 10.5114/aoms/167385. eCollection 2023.
- Buvarp D, Rafsten L, Abzhandadze T, Sunnerhagen KS. A cohort study on longitudinal changes in postural balance during the first year after stroke. BMC Neurol. 2022 Aug 30;22(1):324. doi: 10.1186/s12883-022-02851-7.
- Dananberg HJ, Shearstone J, Guillano M. Manipulation method for the treatment of ankle equinus. J Am Podiatr Med Assoc. 2000 Sep;90(8):385-9. doi: 10.7547/87507315-90-8-385.
- Fisher BE, Piraino A, Lee YY, Smith JA, Johnson S, Davenport TE, Kulig K. The Effect of Velocity of Joint Mobilization on Corticospinal Excitability in Individuals With a History of Ankle Sprain. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Jul;46(7):562-70. doi: 10.2519/jospt.2016.6602. Epub 2016 Jun 6.
- Gao F, Grant TH, Roth EJ, Zhang LQ. Changes in passive mechanical properties of the gastrocnemius muscle at the muscle fascicle and joint levels in stroke survivors. Arch Phys Med Rehabil. 2009 May;90(5):819-26. doi: 10.1016/j.apmr.2008.11.004.
- Tyson SF, Hanley M, Chillala J, Selley A, Tallis RC. Balance disability after stroke. Phys Ther. 2006 Jan;86(1):30-8. doi: 10.1093/ptj/86.1.30.
- Oliveira CB, Medeiros IR, Greters MG, Frota NA, Lucato LT, Scaff M, Conforto AB. Abnormal sensory integration affects balance control in hemiparetic patients within the first year after stroke. Clinics (Sao Paulo). 2011;66(12):2043-8. doi: 10.1590/s1807-59322011001200008.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. října 2025
Primární dokončení (Aktuální)
15. listopadu 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
4. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BEUFTR-10
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Manipulace s talokrurálními klouby
-
Huazhong University of Science and TechnologyBeijing Friendship Hospital; Qilu Hospital of Shandong University; Sir Run Run... a další spolupracovníciZatím nenabírámeRakovina slinivky | Pankreatitida | Autoimunitní pankreatitida | Pevný pseudopapilární novotvar pankreatu | Neuroendokinní novotvary pankreatu (pNETs)Čína
-
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate BergamoDokončeno
-
Orton Orthopaedic HospitalNábor
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of Sao PauloDokončeno
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosDokončenoDysfunkce sakroiliakálního kloubuSpojené státy
-
CornerLocNáborDysfunkce sakroiliakálního kloubu | Sakroiliakální; FúzeSpojené státy
-
Joint AcademyLund UniversityDokončenoOsteoartróza rukou | Artróza palce | Osteoartróza zápěstí | Osteoartróza prstůŠvédsko
-
Swedish Orphan BiovitrumKantar Health; Cerner Enviza (former Kantar Health)DokončenoHemofilie A | Hemofilie BFrancie
-
Zyga Technology, Inc.Dokončeno