- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07264946
Manipulação Talocrural e Arquitetura Muscular do Tornozelo
29 de março de 2026 atualizado por: Omer Dursun, Bitlis Eren University
O Efeito da Manipulação da Articulação Talocrural na Arquitetura Muscular do Tornozelo: Um Ensaio Randomizado Cruzado
O objetivo deste estudo é investigar o efeito da manipulação da articulação talocrural na arquitetura muscular do tornozelo em doentes com acidente vascular cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo, utilizando um desenho cruzado randomizado, está planeado para ser realizado num mínimo de 26 doentes com AVC que cumpram os critérios de inclusão e exclusão.
Os doentes incluídos no estudo serão aleatoriamente designados para receber as intervenções de manipulação da articulação talocrural placebo e manipulação da articulação talocrural.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Turquia (Türkiye), 14280
- Bolu İzzet Baysal Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Seis meses ou mais decorridos desde o acidente vascular cerebral,
- Pontuação de 24 ou superior no Exame do Estado Mental Mínimo,
- Idade entre 45 e 75 anos,
- Estágio de Brunnstrom de 4 ou superior
Critérios de Exclusão:
- Presença de osteoartrite grave no membro inferior,
- Presença de cancro ou neuropatia diabética,
- Presença de perturbação vestibular,
- Presença de ulceração ou amputação do membro inferior,
- Instabilidade hemodinâmica,
- Presença de outras perturbações neurológicas (como esclerose múltipla, doença de Parkinson),
- Ter sofrido uma lesão aguda no membro inferior nas últimas seis semanas,
- Histórico de cirurgia no membro inferior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Grupo de manipulação articular talocrural placebo
Neste grupo, os pacientes receberão manipulação da articulação talocrural com placebo.
A aplicação será semelhante à do grupo experimental, porém as mãos serão posicionadas de forma a evitar a criação de força de tração ou manipulação, e esta posição será mantida por 20 segundos.
|
Esta intervenção é um método clássico utilizado para avaliar o efeito da manipulação da articulação talocrural.
|
|
Experimental: Grupo de manipulação articular talocrural
Neste grupo será aplicada a manipulação da articulação talocrural.
Após posicionar o paciente, será aplicada tração de alta velocidade e baixa amplitude.
|
Essa técnica, que visa aumentar a dorsiflexão do tornozelo e a ativação dos mecanorreceptores, baseia-se na aplicação de tração de alta velocidade e baixa amplitude na articulação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Arquitetura Muscular do Tornozelo
Prazo: Alteração em relação à linha de base da arquitetura muscular do tornozelo imediatamente após a intervenção
|
O efeito da manipulação da articulação talocrural na arquitetura muscular do tornozelo será avaliado utilizando imagens de ultrassom.
O dispositivo será utilizado para analisar o ângulo de penação dos músculos gastrocnémio medial e lateral, bem como do músculo tibial anterior.
|
Alteração em relação à linha de base da arquitetura muscular do tornozelo imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ömer dursun, Asst. Prof., Bitlis Eren University
- Investigador principal: burak mavuş, M.Sc., Bolu Abant İzzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
- Investigador principal: yakup erden, M.D., Bolu Abant İzzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
- Investigador principal: ali gündüz, PT, Bolu Abant İzzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pellow JE, Brantingham JW. The efficacy of adjusting the ankle in the treatment of subacute and chronic grade I and grade II ankle inversion sprains. J Manipulative Physiol Ther. 2001 Jan;24(1):17-24. doi: 10.1067/mmt.2001.112015.
- Pillen S, van Keimpema M, Nievelstein RA, Verrips A, van Kruijsbergen-Raijmann W, Zwarts MJ. Skeletal muscle ultrasonography: Visual versus quantitative evaluation. Ultrasound Med Biol. 2006 Sep;32(9):1315-21. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2006.05.028.
- Marron-Gomez D, Rodriguez-Fernandez AL, Martin-Urrialde JA. The effect of two mobilization techniques on dorsiflexion in people with chronic ankle instability. Phys Ther Sport. 2015 Feb;16(1):10-5. doi: 10.1016/j.ptsp.2014.02.001. Epub 2014 Feb 14.
- Fryer GA, Mudge JM, McLaughlin PA. The effect of talocrural joint manipulation on range of motion at the ankle. J Manipulative Physiol Ther. 2002 Jul-Aug;25(6):384-90. doi: 10.1067/mmt.2002.126129.
- de Haart M, Geurts AC, Huidekoper SC, Fasotti L, van Limbeek J. Recovery of standing balance in postacute stroke patients: a rehabilitation cohort study. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jun;85(6):886-95. doi: 10.1016/j.apmr.2003.05.012.
- Picelli A, Bonetti P, Fontana C, Barausse M, Dambruoso F, Gajofatto F, Girardi P, Manca M, Gimigliano R, Smania N. Is spastic muscle echo intensity related to the response to botulinum toxin type A in patients with stroke? A cohort study. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Jul;93(7):1253-8. doi: 10.1016/j.apmr.2012.02.005. Epub 2012 Apr 12.
- Picelli A, Bonetti P, Fontana C, Barausse M, Dambruoso F, Gajofatto F, Tamburin S, Girardi P, Gimigliano R, Smania N. Accuracy of botulinum toxin type A injection into the gastrocnemius muscle of adults with spastic equinus: manual needle placement and electrical stimulation guidance compared using ultrasonography. J Rehabil Med. 2012 May;44(5):450-2. doi: 10.2340/16501977-0970.
- An M, Shaughnessy M. The effects of exercise-based rehabilitation on balance and gait for stroke patients: a systematic review. J Neurosci Nurs. 2011 Dec;43(6):298-307. doi: 10.1097/JNN.0b013e318234ea24.
- Mayo NE, Wood-Dauphinee S, Cote R, Durcan L, Carlton J. Activity, participation, and quality of life 6 months poststroke. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Aug;83(8):1035-42. doi: 10.1053/apmr.2002.33984.
- Li J, Zhong D, Ye J, He M, Liu X, Zheng H, Jin R, Zhang SL. Rehabilitation for balance impairment in patients after stroke: a protocol of a systematic review and network meta-analysis. BMJ Open. 2019 Jul 19;9(7):e026844. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026844.
- Powden CJ, Hogan KK, Wikstrom EA, Hoch MC. The Effect of 2 Forms of Talocrural Joint Traction on Dorsiflexion Range of Motion and Postural Control in Those With Chronic Ankle Instability. J Sport Rehabil. 2017 May;26(3):239-244. doi: 10.1123/jsr.2015-0152. Epub 2016 Aug 24.
- Picelli A, Tamburin S, Cavazza S, Scampoli C, Manca M, Cosma M, Berto G, Vallies G, Roncari L, Melotti C, Santilli V, Smania N. Relationship between ultrasonographic, electromyographic, and clinical parameters in adult stroke patients with spastic equinus: an observational study. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Aug;95(8):1564-70. doi: 10.1016/j.apmr.2014.04.011. Epub 2014 May 2.
- Cho KH, Lee HJ, Lee WH. Intra- and inter-rater reliabilities of measurement of ultrasound imaging for muscle thickness and pennation angle of tibialis anterior muscle in stroke patients. Top Stroke Rehabil. 2017 Jul;24(5):368-373. doi: 10.1080/10749357.2017.1285745. Epub 2017 Feb 15.
- Heckmatt JZ, Leeman S, Dubowitz V. Ultrasound imaging in the diagnosis of muscle disease. J Pediatr. 1982 Nov;101(5):656-60. doi: 10.1016/s0022-3476(82)80286-2.
- Maganaris CN, Baltzopoulos V. Predictability of in vivo changes in pennation angle of human tibialis anterior muscle from rest to maximum isometric dorsiflexion. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1999 Feb;79(3):294-7. doi: 10.1007/s004210050510.
- Manal K, Roberts DP, Buchanan TS. Optimal pennation angle of the primary ankle plantar and dorsiflexors: variations with sex, contraction intensity, and limb. J Appl Biomech. 2006 Nov;22(4):255-63. doi: 10.1123/jab.22.4.255.
- Raj IS, Bird SR, Shield AJ. Reliability of ultrasonographic measurement of the architecture of the vastus lateralis and gastrocnemius medialis muscles in older adults. Clin Physiol Funct Imaging. 2012 Jan;32(1):65-70. doi: 10.1111/j.1475-097X.2011.01056.x. Epub 2011 Sep 25.
- Vorkas PA, Shalhoub J, Lewis MR, Spagou K, Want EJ, Nicholson JK, Davies AH, Holmes E. Metabolic Phenotypes of Carotid Atherosclerotic Plaques Relate to Stroke Risk: An Exploratory Study. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2016 Jul;52(1):5-10. doi: 10.1016/j.ejvs.2016.01.022. Epub 2016 May 23.
- Mansfield A, Inness EL, Mcilroy WE. Stroke. Handb Clin Neurol. 2018;159:205-228. doi: 10.1016/B978-0-444-63916-5.00013-6.
- Goto Y, Otaka Y, Suzuki K, Inoue S, Kondo K, Shimizu E. Incidence and circumstances of falls among community-dwelling ambulatory stroke survivors: A prospective study. Geriatr Gerontol Int. 2019 Mar;19(3):240-244. doi: 10.1111/ggi.13594. Epub 2019 Jan 8.
- Darekar A, McFadyen BJ, Lamontagne A, Fung J. Efficacy of virtual reality-based intervention on balance and mobility disorders post-stroke: a scoping review. J Neuroeng Rehabil. 2015 May 10;12:46. doi: 10.1186/s12984-015-0035-3.
- Liu H, Yin H, Yi Y, Liu C, Li C. Effects of different rehabilitation training on balance function in stroke patients: a systematic review and network meta-analysis. Arch Med Sci. 2023 Jun 21;19(6):1671-1683. doi: 10.5114/aoms/167385. eCollection 2023.
- Buvarp D, Rafsten L, Abzhandadze T, Sunnerhagen KS. A cohort study on longitudinal changes in postural balance during the first year after stroke. BMC Neurol. 2022 Aug 30;22(1):324. doi: 10.1186/s12883-022-02851-7.
- Dananberg HJ, Shearstone J, Guillano M. Manipulation method for the treatment of ankle equinus. J Am Podiatr Med Assoc. 2000 Sep;90(8):385-9. doi: 10.7547/87507315-90-8-385.
- Fisher BE, Piraino A, Lee YY, Smith JA, Johnson S, Davenport TE, Kulig K. The Effect of Velocity of Joint Mobilization on Corticospinal Excitability in Individuals With a History of Ankle Sprain. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Jul;46(7):562-70. doi: 10.2519/jospt.2016.6602. Epub 2016 Jun 6.
- Gao F, Grant TH, Roth EJ, Zhang LQ. Changes in passive mechanical properties of the gastrocnemius muscle at the muscle fascicle and joint levels in stroke survivors. Arch Phys Med Rehabil. 2009 May;90(5):819-26. doi: 10.1016/j.apmr.2008.11.004.
- Tyson SF, Hanley M, Chillala J, Selley A, Tallis RC. Balance disability after stroke. Phys Ther. 2006 Jan;86(1):30-8. doi: 10.1093/ptj/86.1.30.
- Oliveira CB, Medeiros IR, Greters MG, Frota NA, Lucato LT, Scaff M, Conforto AB. Abnormal sensory integration affects balance control in hemiparetic patients within the first year after stroke. Clinics (Sao Paulo). 2011;66(12):2043-8. doi: 10.1590/s1807-59322011001200008.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Real)
15 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
4 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BEUFTR-10
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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