- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07264946
Manipolazione Talocrurale e Architettura Muscolare della Caviglia
29 marzo 2026 aggiornato da: Omer Dursun, Bitlis Eren University
L'Effetto della Manipolazione dell'Articolazione Talocrurale sull'Architettura Muscolare della Caviglia: Uno Studio Randomizzato Crossover
Lo scopo di questo studio è di indagare l'effetto della manipolazione dell'articolazione talocrurale sull'architettura muscolare della caviglia in pazienti con ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio, che utilizza un disegno a incrocio randomizzato, è pianificato per essere condotto su un minimo di 26 pazienti con ictus che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione.
I pazienti inclusi nello studio saranno assegnati in modo casuale a ricevere sia l'intervento placebo di manipolazione dell'articolazione talocrurale che l'intervento di manipolazione dell'articolazione talocrurale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Turchia (Türkiye), 14280
- Bolu İzzet Baysal Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sono trascorsi sei mesi o più dall'ictus,
- Un punteggio del Mini-Mental State Examination di 24 o superiore,
- Avere un'età compresa tra 45 e 75 anni,
- Avere uno stadio di Brunnstrom di 4 o superiore
Criteri di esclusione:
- La presenza di grave artrosi all'arto inferiore,
- La presenza di cancro o neuropatia diabetica,
- La presenza di disturbi vestibolari,
- La presenza di ulcerazioni o amputazioni agli arti inferiori,
- Instabilità emodinamica,
- La presenza di altri disturbi neurologici (come sclerosi multipla, morbo di Parkinson),
- Aver subito un trauma acuto all'arto inferiore nelle ultime sei settimane,
- Storia di interventi chirurgici agli arti inferiori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Gruppo di manipolazione dell'articolazione talocrurale con placebo
In questo gruppo, i pazienti riceveranno la manipolazione dell'articolazione talocrurale placebo.
L'applicazione sarà simile a quella del gruppo sperimentale, tuttavia le mani verranno posizionate in modo da evitare di creare forza di trazione o manipolazione e questa posizione verrà mantenuta per 20 secondi.
|
Questo intervento è un metodo classico utilizzato per valutare l'effetto della manipolazione dell'articolazione talocrurale.
|
|
Sperimentale: Gruppo di manipolazione dell'articolazione talocrurale
In questo gruppo verrà applicata la manipolazione dell'articolazione talocrurale.
Dopo aver posizionato il paziente, verrà applicata una trazione ad alta velocità e bassa ampiezza.
|
Questa tecnica, che mira ad aumentare la dorsiflessione della caviglia e l'attivazione dei meccanorecettori, si basa sull'applicazione di una trazione ad alta velocità e bassa ampiezza all'articolazione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Architettura Muscolare della Caviglia
Lasso di tempo: Variazione dall'architettura muscolare della caviglia basale immediatamente dopo l'intervento
|
L'effetto della manipolazione dell'articolazione talocrurale sull'architettura muscolare della caviglia sarà valutato utilizzando l'ecografia.
Il dispositivo sarà utilizzato per analizzare l'angolo di pennazione dei muscoli gastrocnemio mediale e laterale, nonché del muscolo tibiale anteriore.
|
Variazione dall'architettura muscolare della caviglia basale immediatamente dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: ömer dursun, Asst. Prof., Bitlis Eren University
- Investigatore principale: Burak Mavuş, M.Sc., Bolu Abant İzzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
- Investigatore principale: yakup erden, M.D., Bolu Abant İzzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
- Investigatore principale: ali gündüz, PT, Bolu Abant İzzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Pellow JE, Brantingham JW. The efficacy of adjusting the ankle in the treatment of subacute and chronic grade I and grade II ankle inversion sprains. J Manipulative Physiol Ther. 2001 Jan;24(1):17-24. doi: 10.1067/mmt.2001.112015.
- Pillen S, van Keimpema M, Nievelstein RA, Verrips A, van Kruijsbergen-Raijmann W, Zwarts MJ. Skeletal muscle ultrasonography: Visual versus quantitative evaluation. Ultrasound Med Biol. 2006 Sep;32(9):1315-21. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2006.05.028.
- Marron-Gomez D, Rodriguez-Fernandez AL, Martin-Urrialde JA. The effect of two mobilization techniques on dorsiflexion in people with chronic ankle instability. Phys Ther Sport. 2015 Feb;16(1):10-5. doi: 10.1016/j.ptsp.2014.02.001. Epub 2014 Feb 14.
- Fryer GA, Mudge JM, McLaughlin PA. The effect of talocrural joint manipulation on range of motion at the ankle. J Manipulative Physiol Ther. 2002 Jul-Aug;25(6):384-90. doi: 10.1067/mmt.2002.126129.
- de Haart M, Geurts AC, Huidekoper SC, Fasotti L, van Limbeek J. Recovery of standing balance in postacute stroke patients: a rehabilitation cohort study. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jun;85(6):886-95. doi: 10.1016/j.apmr.2003.05.012.
- Picelli A, Bonetti P, Fontana C, Barausse M, Dambruoso F, Gajofatto F, Girardi P, Manca M, Gimigliano R, Smania N. Is spastic muscle echo intensity related to the response to botulinum toxin type A in patients with stroke? A cohort study. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Jul;93(7):1253-8. doi: 10.1016/j.apmr.2012.02.005. Epub 2012 Apr 12.
- Picelli A, Bonetti P, Fontana C, Barausse M, Dambruoso F, Gajofatto F, Tamburin S, Girardi P, Gimigliano R, Smania N. Accuracy of botulinum toxin type A injection into the gastrocnemius muscle of adults with spastic equinus: manual needle placement and electrical stimulation guidance compared using ultrasonography. J Rehabil Med. 2012 May;44(5):450-2. doi: 10.2340/16501977-0970.
- An M, Shaughnessy M. The effects of exercise-based rehabilitation on balance and gait for stroke patients: a systematic review. J Neurosci Nurs. 2011 Dec;43(6):298-307. doi: 10.1097/JNN.0b013e318234ea24.
- Mayo NE, Wood-Dauphinee S, Cote R, Durcan L, Carlton J. Activity, participation, and quality of life 6 months poststroke. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Aug;83(8):1035-42. doi: 10.1053/apmr.2002.33984.
- Li J, Zhong D, Ye J, He M, Liu X, Zheng H, Jin R, Zhang SL. Rehabilitation for balance impairment in patients after stroke: a protocol of a systematic review and network meta-analysis. BMJ Open. 2019 Jul 19;9(7):e026844. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026844.
- Powden CJ, Hogan KK, Wikstrom EA, Hoch MC. The Effect of 2 Forms of Talocrural Joint Traction on Dorsiflexion Range of Motion and Postural Control in Those With Chronic Ankle Instability. J Sport Rehabil. 2017 May;26(3):239-244. doi: 10.1123/jsr.2015-0152. Epub 2016 Aug 24.
- Picelli A, Tamburin S, Cavazza S, Scampoli C, Manca M, Cosma M, Berto G, Vallies G, Roncari L, Melotti C, Santilli V, Smania N. Relationship between ultrasonographic, electromyographic, and clinical parameters in adult stroke patients with spastic equinus: an observational study. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Aug;95(8):1564-70. doi: 10.1016/j.apmr.2014.04.011. Epub 2014 May 2.
- Cho KH, Lee HJ, Lee WH. Intra- and inter-rater reliabilities of measurement of ultrasound imaging for muscle thickness and pennation angle of tibialis anterior muscle in stroke patients. Top Stroke Rehabil. 2017 Jul;24(5):368-373. doi: 10.1080/10749357.2017.1285745. Epub 2017 Feb 15.
- Heckmatt JZ, Leeman S, Dubowitz V. Ultrasound imaging in the diagnosis of muscle disease. J Pediatr. 1982 Nov;101(5):656-60. doi: 10.1016/s0022-3476(82)80286-2.
- Maganaris CN, Baltzopoulos V. Predictability of in vivo changes in pennation angle of human tibialis anterior muscle from rest to maximum isometric dorsiflexion. Eur J Appl Physiol Occup Physiol. 1999 Feb;79(3):294-7. doi: 10.1007/s004210050510.
- Manal K, Roberts DP, Buchanan TS. Optimal pennation angle of the primary ankle plantar and dorsiflexors: variations with sex, contraction intensity, and limb. J Appl Biomech. 2006 Nov;22(4):255-63. doi: 10.1123/jab.22.4.255.
- Raj IS, Bird SR, Shield AJ. Reliability of ultrasonographic measurement of the architecture of the vastus lateralis and gastrocnemius medialis muscles in older adults. Clin Physiol Funct Imaging. 2012 Jan;32(1):65-70. doi: 10.1111/j.1475-097X.2011.01056.x. Epub 2011 Sep 25.
- Vorkas PA, Shalhoub J, Lewis MR, Spagou K, Want EJ, Nicholson JK, Davies AH, Holmes E. Metabolic Phenotypes of Carotid Atherosclerotic Plaques Relate to Stroke Risk: An Exploratory Study. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2016 Jul;52(1):5-10. doi: 10.1016/j.ejvs.2016.01.022. Epub 2016 May 23.
- Mansfield A, Inness EL, Mcilroy WE. Stroke. Handb Clin Neurol. 2018;159:205-228. doi: 10.1016/B978-0-444-63916-5.00013-6.
- Goto Y, Otaka Y, Suzuki K, Inoue S, Kondo K, Shimizu E. Incidence and circumstances of falls among community-dwelling ambulatory stroke survivors: A prospective study. Geriatr Gerontol Int. 2019 Mar;19(3):240-244. doi: 10.1111/ggi.13594. Epub 2019 Jan 8.
- Darekar A, McFadyen BJ, Lamontagne A, Fung J. Efficacy of virtual reality-based intervention on balance and mobility disorders post-stroke: a scoping review. J Neuroeng Rehabil. 2015 May 10;12:46. doi: 10.1186/s12984-015-0035-3.
- Liu H, Yin H, Yi Y, Liu C, Li C. Effects of different rehabilitation training on balance function in stroke patients: a systematic review and network meta-analysis. Arch Med Sci. 2023 Jun 21;19(6):1671-1683. doi: 10.5114/aoms/167385. eCollection 2023.
- Buvarp D, Rafsten L, Abzhandadze T, Sunnerhagen KS. A cohort study on longitudinal changes in postural balance during the first year after stroke. BMC Neurol. 2022 Aug 30;22(1):324. doi: 10.1186/s12883-022-02851-7.
- Dananberg HJ, Shearstone J, Guillano M. Manipulation method for the treatment of ankle equinus. J Am Podiatr Med Assoc. 2000 Sep;90(8):385-9. doi: 10.7547/87507315-90-8-385.
- Fisher BE, Piraino A, Lee YY, Smith JA, Johnson S, Davenport TE, Kulig K. The Effect of Velocity of Joint Mobilization on Corticospinal Excitability in Individuals With a History of Ankle Sprain. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Jul;46(7):562-70. doi: 10.2519/jospt.2016.6602. Epub 2016 Jun 6.
- Gao F, Grant TH, Roth EJ, Zhang LQ. Changes in passive mechanical properties of the gastrocnemius muscle at the muscle fascicle and joint levels in stroke survivors. Arch Phys Med Rehabil. 2009 May;90(5):819-26. doi: 10.1016/j.apmr.2008.11.004.
- Tyson SF, Hanley M, Chillala J, Selley A, Tallis RC. Balance disability after stroke. Phys Ther. 2006 Jan;86(1):30-8. doi: 10.1093/ptj/86.1.30.
- Oliveira CB, Medeiros IR, Greters MG, Frota NA, Lucato LT, Scaff M, Conforto AB. Abnormal sensory integration affects balance control in hemiparetic patients within the first year after stroke. Clinics (Sao Paulo). 2011;66(12):2043-8. doi: 10.1590/s1807-59322011001200008.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 ottobre 2025
Completamento primario (Effettivo)
15 novembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
15 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
4 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BEUFTR-10
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Manipolazione dell'articolazione talocrurale
-
Huazhong University of Science and TechnologyBeijing Friendship Hospital; Qilu Hospital of Shandong University; Sir Run Run... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoValidazione dell'intelligenza artificiale congiunta nella diagnosi delle lesioni solide pancreaticheTumore del pancreas | Pancreatite | Pancreatite autoimmune | Neoplasia pseudopapillare solida del pancreas | Neoplasie neuroendocine pancreatiche (pNET)Cina
-
Tenon MedicalReclutamentoRottura dell'articolazione sacroiliaca | Sacroileite degenerativaStati Uniti
-
Joint AcademyLund UniversityCompletatoArtrosi della mano | Artrosi del pollice | Artrosi del polso | Osteoartrite del ditoSvezia
-
Joint AcademyLund UniversityCompletatoDolore | Funzione fisicaSvezia
-
Joint AcademyLund UniversityCompletatoEsercizi e trattamenti educativi forniti digitalmente per il dolore alla spalla: follow-up di 3 mesiDolore alla spalla | Sindrome da dolore subacromialeSvezia
-
Joint AcademyLund UniversityRitiratoDolore | Artrosi, ginocchio | Osteoartrite, anca | Qualità della vita correlata alla salute | FunzioneSvezia
-
KGK Science Inc.SierraSil Health IncCompletatoArtrosi del ginocchioCanada
-
Massachusetts General HospitalTerminatoPolsi rigidi post-traumaticiStati Uniti
-
Schulthess KlinikA disposizionePseudoparalisi dovuta a un massiccio strappo della cuffia dei rotatoriSvizzera
-
Complejo Hospitalario Universitario de GranadaSconosciutoDolore alle faccette articolari | Sindrome delle faccette della colonna lombare | Faccette articolari; DegenerazioneSpagna