- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07278791
Průzkumová studie o rozdílech v rekonvalescenci po úrazech horních končetin u indoorových lezců podle metody léčby
Průzkumová studie o rozdílech v rekonvalescenci po úrazech horních končetin u lezců na umělých stěnách v závislosti na léčebných metodách
Tato studie si klade za cíl prozkoumat rozdíly v délce rekonvalescence po zraněních horních končetin u lezců na umělých stěnách v závislosti na zvolené léčbě.
Výzkum se zaměřuje na porovnání doby zotavení, konkrétně času potřebného k návratu k lezení, mezi těmi, kteří podstoupili odbornou fyzioterapii, a těmi, kteří se spoléhali na samoléčbu nebo jiné konzervativní postupy.
Dále tato observační studie založená na dotazníkovém šetření zkoumá, jak individuální a tréninkové faktory – jako délka rozcvičky, frekvence lezení a počet let zkušeností – ovlivňují výskyt a opakování zranění horních končetin.
Účastníci vyplní online dotazník obsahující demografické údaje, informace o lezeckých návycích, charakteristice zranění, zvolené léčbě a výsledcích rekonvalescence.
Data budou sbírána anonymně a analyzována za účelem zjištění, zda typ léčby koreluje s rychlejším zotavením nebo sníženým rizikem opětovného zranění.
Očekává se, že výsledky poskytnou základní důkazy pro vývoj efektivních rehabilitačních a preventivních strategií pro lezce na umělých stěnách a pomohou klinickým pracovníkům a trenérům při výběru vhodných léčebných postupů pro zranění horních končetin.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato průřezová studie bude rekrutovat lezce na umělých stěnách ve věku 18–50 let, kteří utrpěli poranění horních končetin v posledních 12 měsících.
Dotazník obsahuje části o místě a typu poranění (např. prst, zápěstí, loket, rameno; tendonitida, poranění vazu nebo natržení svalu), způsobu léčby (samoléčba, fyzioterapie, injekce, operace nebo rehabilitační cvičení), délce léčby a vnímaném stavu uzdravení.
Provede se statistická analýza, aby se porovnaly průměrné doby zotavení mezi léčebnými skupinami a aby se prozkoumala korelace s demografickými a behaviorálními faktory.
Studie byla schválena Etickou komisí Univerzity Sahmyook (číslo IRB 2025-06-034-002).
Výsledky tohoto výzkumu mohou přispět k lepšímu pochopení zvládání úrazů a k rehabilitačním postupům pro lezce na umělých stěnách založeným na důkazech.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Changyong Choi, PT, MPT Candidate
- Telefonní číslo: +82-10-7184-3782
- E-mail: libetoi2@naver.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Seungwon Lee, PhD, PT
- Telefonní číslo: +82-2-3399-1638
- E-mail: swl@syu.ac.kr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Účastníci budou rekrutováni z lezeckých komunit, tělocvičen a online platforem.
Do studie budou zahrnuti pouze neprofesionální lezci, aby byla zajištěna zobecnitelnost výsledků na běžnou populaci indoor lezců.
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18–50 let.
- Jedinci, kteří se věnovali indoor lezení v posledních 12 měsících.
- Jedinci, kteří utrpěli poranění horní končetiny (např. prst, zápěstí, loket, rameno; tendinitida, poranění vazů, natržení svalu) při indoor lezení v posledních 12 měsících.
- Jedinci, kteří pro poranění podstoupili jakoukoli formu léčby (samoléčba, fyzioterapie, injekce, chirurgický zákrok, rehabilitační cvičení).
- Jedinci, kteří mohou poskytnout informovaný souhlas a vyplnit online dotazník.
Kriteria pro vyloučení:
- Jedinci, kteří podstoupili velký ortopedický zákrok nebo operaci související se zlomeninou nesouvisející s lezením.
- Jedinci, kteří vyžadovali hospitalizaci nebo dlouhodobou lůžkovou léčbu (>3 měsíce) kvůli závažným muskuloskeletálním stavům.
- Jedinci, kteří v současnosti podstupují probíhající léčbu pro stejné poranění.
- Jedinci s neurologickými, systémovými nebo zdravotními stavy, které významně ovlivňují muskuloskeletální zotavení.
- Lezečtí trenéři, profesionální lezci nebo klinici poskytující léčbu (k zabránění odborného zkreslení).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina vlastní léčby
Účastníci, kteří léčili své poranění horní končetiny prostřednictvím samostatné péče, jako je odpočinek, terapie chladem/teplem, tejpování nebo volně prodejnými léky.
|
|
Skupina fyzikální terapie
Účastníci, kteří podstoupili profesionální nechirurgickou fyzioterapii, včetně manuální terapie, terapeutických cvičení nebo mimotělní rázové vlny.
|
|
Skupina s injekční terapií
Účastníci, kteří pro poranění horní končetiny podstoupili nechirurgické injekční léčby, jako je proloterapie, PRP nebo injekce steroidů.
|
|
Skupina chirurgie/rehabilitace
Účastníci, kteří podstoupili chirurgický nebo invazivní zákrok následovaný rehabilitačními nebo cvičebními programy pro zotavení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná doba zotavení (týdny) podle typu léčby
Časové okno: 12 měsíců (retrospektivní průzkum)
|
Průměrný počet týdnů potřebných pro lezce na umělých stěnách k dosažení úplného uzdravení a návratu k lezení po zranění horních končetin, porovnáno mezi jednotlivými typy léčby (samoléčba, fyzioterapie, injekce, operace/rehabilitace).
|
12 měsíců (retrospektivní průzkum)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra opětovného zranění do 12 měsíců
Časové okno: 12 měsíců
|
Podíl lezců na umělých stěnách, kteří utrpěli opakované poranění horní končetiny ve stejné anatomické oblasti během posledních 12 měsíců.
|
12 měsíců
|
|
Doba do vymizení bolesti (týdny)
Časové okno: 12 měsíců (retrospektivní průzkum)
|
Počet týdnů potřebných pro úplné vymizení bolesti po poranění horní končetiny, podle vzpomínek účastníků.
|
12 měsíců (retrospektivní průzkum)
|
|
Kritéria pro návrat k lezení (sebehodnocení)
Časové okno: 12 měsíců
|
Kritéria, která účastníci sami uváděli, aby určili připravenost k obnovení lezení po poranění horní končetiny (např. úplné vymizení bolesti, tolerance denních aktivit, obnovení síly).
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Changyong Choi, PT, MPT Candidate, Sahmyook University
- Studijní židle: Seungwon Lee, PhD, PT, Sahmyook University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-06-034-002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .