- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07278791
Badanie ankietowe dotyczące różnic w okresie rekonwalescencji po urazach kończyn górnych u wspinaczy halowych w zależności od zastosowanej metody leczenia
Badanie ankietowe dotyczące różnic w okresach rekonwalescencji po urazach kończyn górnych u wspinaczy halowych w zależności od zastosowanych metod leczenia
Badanie to ma na celu zbadanie różnic w okresach rekonwalescencji po urazach kończyn górnych wśród wspinaczy halowych w zależności od zastosowanych metod leczenia.
Badanie koncentruje się na porównaniu czasu rekonwalescencji, a dokładnie czasu powrotu do wspinaczki, między osobami, które otrzymały profesjonalną fizjoterapię, a tymi, które polegały na samodzielnym leczeniu lub innym leczeniu zachowawczym.
Ponadto, to oparte na ankiecie badanie obserwacyjne ma na celu zbadanie, jak czynniki indywidualne i związane z treningiem - takie jak czas rozgrzewki, częstotliwość wspinaczki i lata doświadczenia - wpływają na występowanie i nawroty urazów kończyn górnych.
Uczestnicy wypełnią internetową ankietę składającą się z danych demograficznych, nawyków wspinaczkowych, charakterystyki urazów, metod leczenia i wyników rekonwalescencji.
Dane będą zbierane anonimowo i analizowane w celu ustalenia, czy rodzaj leczenia koreluje z szybszą rekonwalescencją lub zmniejszonym ryzykiem ponownego urazu.
Oczekuje się, że wyniki dostarczą podstawowych dowodów do opracowania skutecznych strategii rehabilitacji i zapobiegania urazom dla wspinaczy halowych oraz będą stanowić wskazówkę dla klinicystów i trenerów w wyborze odpowiednich podejść terapeutycznych w przypadku urazów kończyn górnych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
To przekrojowe badanie rekrutuje wspinaczy halowych w wieku 18-50 lat, którzy doznali urazów kończyn górnych w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Kwestionariusz obejmuje sekcje dotyczące miejsca i rodzaju urazu (np. palec, nadgarstek, łokieć, bark; zapalenie ścięgna, uraz więzadła lub naderwanie mięśnia), metody leczenia (samodzielna opieka, fizjoterapia, zastrzyk, operacja lub ćwiczenia rehabilitacyjne), czasu trwania leczenia oraz postrzeganego stanu powrotu do zdrowia.
Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona w celu porównania średnich okresów powrotu do zdrowia między grupami leczniczymi oraz zbadania korelacji z czynnikami demograficznymi i behawioralnymi.
Badanie zostało zatwierdzone przez Komisję ds. Etyki Badań Naukowych Uniwersytetu Sahmyook (nr IRB 2025-06-034-002).
Wyniki tego badania mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia postępowania w przypadku urazów oraz opartej na dowodach rehabilitacji wspinaczy halowych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Changyong Choi, PT, MPT Candidate
- Numer telefonu: +82-10-7184-3782
- E-mail: libetoi2@naver.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Seungwon Lee, PhD, PT
- Numer telefonu: +82-2-3399-1638
- E-mail: swl@syu.ac.kr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 18-50 lat.
- Osoby, które uczestniczyły we wspinaczce halowej w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
- Osoby, które doznały urazu kończyny górnej (np. palca, nadgarstka, łokcia, barku; zapalenie ścięgna, uraz więzadła, naderwanie mięśnia) podczas wspinaczki halowej w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
- Osoby, które otrzymały jakąkolwiek formę leczenia (samodzielna opieka, fizjoterapia, zastrzyk, operacja, ćwiczenia rehabilitacyjne) z powodu urazu.
- Osoby, które mogą wyrazić świadomą zgodę i wypełnić ankietę online.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby, które przeszły poważną operację ortopedyczną lub operację związaną ze złamaniem niezwiązaną ze wspinaczką.
- Osoby, które wymagały hospitalizacji lub długoterminowego leczenia szpitalnego (>3 miesiące) z powodu ciężkich schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego.
- Osoby obecnie otrzymujące ciągłe leczenie z powodu tego samego urazu.
- Osoby z neurologicznymi, układowymi lub medycznymi schorzeniami, które znacząco wpływają na powrót do zdrowia układu mięśniowo-szkieletowego.
- Trenerzy wspinaczkowi, zawodowi wspinacze lub klinicyści zapewniający leczenie (aby uniknąć błędu eksperckiego).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa Samoleczenia
Uczestnicy, którzy leczyli uraz kończyny górnej poprzez samodzielną opiekę, taką jak odpoczynek, terapia zimnem/ciepłem, taping lub leki dostępne bez recepty.
|
|
Grupa Fizjoterapii
Uczestnicy, którzy otrzymali profesjonalną niechirurgiczną fizjoterapię, w tym terapię manualną, ćwiczenia terapeutyczne lub terapię falą uderzeniową.
|
|
Grupa Terapii Iniekcyjnej
Uczestnicy, którzy otrzymali niechirurgiczne leczenie iniekcyjne, takie jak proloterapia, PRP lub zastrzyki sterydowe, z powodu urazu kończyny górnej.
|
|
Grupa Chirurgiczna/Rehabilitacyjna
Uczestnicy, którzy przeszli procedury chirurgiczne lub inwazyjne, a następnie programy rehabilitacji lub programy rekonwalescencji oparte na ćwiczeniach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni czas powrotu do zdrowia (tygodnie) według rodzaju leczenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy (badanie retrospektywne)
|
Średnia liczba tygodni wymaganych przez wspinaczy halowych do osiągnięcia pełnego wyzdrowienia i powrotu do wspinaczki po urazie kończyny górnej, porównana w zależności od rodzaju leczenia (samoopieka, fizjoterapia, zastrzyki, operacja/rehabilitacja).
|
12 miesięcy (badanie retrospektywne)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ponownego urazu w ciągu 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Proporcja wspinaczy halowych, którzy w ciągu ostatnich 12 miesięcy doświadczyli nawracającej kontuzji górnej kończyny w tym samym obszarze anatomicznym.
|
12 miesięcy
|
|
Czas Ustąpienia Bólu (tygodnie)
Ramy czasowe: 12 miesięcy (badanie retrospektywne)
|
Liczba tygodni wymaganych do całkowitego ustąpienia bólu po urazie kończyny górnej, na podstawie wspomnień uczestników.
|
12 miesięcy (badanie retrospektywne)
|
|
Kryteria powrotu do wspinaczki (samodzielnie zgłaszane)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Kryteria samodzielnie zgłaszane przez uczestników, które stosowali do określenia gotowości do wznowienia wspinaczki po urazie kończyny górnej (np. całkowite ustąpienie bólu, tolerancja codziennych aktywności, odzyskanie siły).
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Changyong Choi, PT, MPT Candidate, Sahmyook University
- Krzesło do nauki: Seungwon Lee, PhD, PT, Sahmyook University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-06-034-002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Wszystkie odpowiedzi z ankiet są anonimizowane, agregowane i analizowane na poziomie grupowym.
Dlatego nie ma dostępnych danych IPD do udostępnienia.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .