- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07280923
Spolehlivost a platnost PReFS (PReFS)
17. prosince 2025 aktualizováno: Baylor University
Spolehlivost a validita škály frekvence odlehčování tlaku
Tato studie testuje psychometrické vlastnosti nového nástroje pro stanovení doporučení frekvence odlehčení tlaku u uživatelů invalidních vozíků.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem navrhované studie je stanovit obsahovou validitu a inter-rater reliabilitu nového nástroje, Pressure Relief Frequency Scale (PReFS).
Zjištění z této studie poskytnou klinickým pracovníkům nástroj, který lze použít k rozvoji individualizovaného přístupu k výuce pacientů, jak často provádět přenášení váhy.
Část studie stanoví inter-rater reliabilitu PReFs prostřednictvím videozáznamů jednotlivců, kteří jsou uživateli invalidních vozíků.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
15
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Antonia Silva, DPT
- Telefonní číslo: 757-831-4354
- E-mail: antonia_silva@baylor.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Elizabeth Ardolino, PT, PhD
- Telefonní číslo: 215-605-9319
- E-mail: liz_ardolino@baylor.edu
Studijní místa
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Spojené státy, 76798
- Nábor
- Baylor University
-
Kontakt:
- Antonia Silva, DPT
- Telefonní číslo: 757-831-4354
- E-mail: antonia_silva@baylor.edu
-
Kontakt:
- Elizabeth Ardolino, PT, PhD
- Telefonní číslo: 215-605-9319
- E-mail: liz_ardolino@baylor.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jedinci s diagnostikovanou neurologickou poruchou, kteří primárně používají invalidní vozík.
Popis
Kritéria zařazení:
- primární uživatel invalidního vozíku
- diagnostikována neurologická porucha
Kritéria vyloučení:
- nepoužívá invalidní vozík více než 50 % bdělého času
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Uživatelé vozíků
Jedinci s neurologickou poruchou, kteří primárně používají invalidní vozík
|
Pro tuto studii budou účastníci dotazováni.
Nebude provedena žádná intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozhovor
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Každý účastník se zúčastní 10minutového rozhovoru, kde odpoví na otázky týkající se PReFS
|
Výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Ardolino, PT, PhD, Baylor University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
12. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Rány a zranění
- Kraniocerebrální trauma
- Trauma, nervový systém
- Nemoci míchy
- Poranění mozku
- Poranění mozku, traumatické
- Mrtvice
- Poranění míchy
- Nemoci nervového systému
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Rozhovory jako téma
Další identifikační čísla studie
- 2339946
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .