- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07280923
Betrouwbaarheid en validiteit van de PReFS (PReFS)
17 december 2025 bijgewerkt door: Baylor University
Betrouwbaarheid en Validiteit van de Frequentieschaal voor Drukverlichting
Deze studie onderzoekt de psychometrische eigenschappen van een nieuw instrument om aanbevelingen te doen voor de frequentie van drukverlichting bij rolstoelgebruikers.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de voorgestelde studie is om de inhoudsvaliditeit en de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van een nieuw instrument, de Pressure Relief Frequency Scale (PReFS), vast te stellen.
De bevindingen van deze studie zullen clinici een instrument bieden dat kan worden gebruikt om een geïndividualiseerde aanpak te ontwikkelen voor het aanleren van patiënten hoe vaak zij gewichtsverplaatsingen moeten uitvoeren.
Het deel van de studie zal de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van de PReFS vaststellen door middel van video-opnames van personen die rolstoelgebruikers zijn.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
15
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Antonia Silva, DPT
- Telefoonnummer: 757-831-4354
- E-mail: antonia_silva@baylor.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Elizabeth Ardolino, PT, PhD
- Telefoonnummer: 215-605-9319
- E-mail: liz_ardolino@baylor.edu
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Verenigde Staten, 76798
- Werving
- Baylor University
-
Contact:
- Antonia Silva, DPT
- Telefoonnummer: 757-831-4354
- E-mail: antonia_silva@baylor.edu
-
Contact:
- Elizabeth Ardolino, PT, PhD
- Telefoonnummer: 215-605-9319
- E-mail: liz_ardolino@baylor.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Personen met een gediagnosticeerde neurologische aandoening die primair rolstoelgebruikers zijn.
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- primaire rolstoelgebruiker
- gediagnosticeerd met een neurologische aandoening
Uitsluitingscriteria:
- gebruikt een rolstoel niet voor meer dan 50% van de wakkere uren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Rolstoelgebruikers
Individuen met een neurologische aandoening die primair rolstoelgebruikers zijn
|
Deelnemers zullen voor deze studie worden geïnterviewd.
Er zal geen interventie plaatsvinden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interview
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Elke deelnemer neemt deel aan een interview van 10 minuten om vragen over de PReFS te beantwoorden
|
Uitgangswaarde
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth Ardolino, PT, PhD, Baylor University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
12 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Wonden en verwondingen
- Craniocerebraal trauma
- Trauma, zenuwstelsel
- Ziekten van het ruggenmerg
- Hersenletsel
- Hersenletsel, traumatisch
- Hartinfarct
- Ruggenmergletsels
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Interviews als onderwerp
Andere studie-ID-nummers
- 2339946
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .