- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07280923
Pålitelighet og validitet av PReFS (PReFS)
17. desember 2025 oppdatert av: Baylor University
Pålitelighet og validitet av trykkavlastningsfrekvensskalaen
Denne studien tester de psykometriske egenskapene til et nytt verktyy for å bestemme anbefalinger om trykkavlastningsfrekvens for rullestolbrukere.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med den foreslåtte studien er å etablere innholdsvaliditeten og intervurderer påliteligheten til et nytt verktøy, Pressure Relief Frequency Scale (PReFS).
Funn fra denne studien vil gi klinikere et verktøy som kan brukes til å utvikle en tilpasset tilnærming for å lære pasienter hvor ofte de bør utføre vektforskyvninger.
Denne delen av studien vil etablere intervurderer påliteligheten til PReFs gjennom videoopptak av personer som bruker rullestol.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
15
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Antonia Silva, DPT
- Telefonnummer: 757-831-4354
- E-post: antonia_silva@baylor.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Elizabeth Ardolino, PT, PhD
- Telefonnummer: 215-605-9319
- E-post: liz_ardolino@baylor.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Forente stater, 76798
- Rekruttering
- Baylor University
-
Ta kontakt med:
- Antonia Silva, DPT
- Telefonnummer: 757-831-4354
- E-post: antonia_silva@baylor.edu
-
Ta kontakt med:
- Elizabeth Ardolino, PT, PhD
- Telefonnummer: 215-605-9319
- E-post: liz_ardolino@baylor.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer med en diagnostisert nevrologisk lidelse som primært bruker rullestol.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- primær rullestolbruker
- diagnostisert med en nevrologisk lidelse
Ekskluderingskriterier:
- bruker ikke rullestol mer enn 50 % av våkne timer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Rullestolbrukere
Personer med en nevrologisk lidelse som er primære rullestolbrukere
|
Deltakerne vil bli intervjuet for denne studien.
Ingen intervensjon vil finne sted.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervju
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Hver deltaker vil delta i et 10-minutters intervju for å svare på spørsmål om PReFS
|
Utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elizabeth Ardolino, PT, PhD, Baylor University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2025
Først lagt ut (Antatt)
12. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Sår og skader
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Ryggmargssykdommer
- Hjerneskader
- Hjerneskader, traumatiske
- Slag
- Ryggmargsskader
- Sykdommer i nervesystemet
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Intervjuer som emne
Andre studie-ID-numre
- 2339946
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .