- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07280923
Pålidelighed og validitet af PReFS (PReFS)
17. december 2025 opdateret af: Baylor University
Pålidelighed og validitet af trykafhjælpningsfrekvensskalaen
Denne undersøgelse tester de psykometriske egenskaber af et nyt værktøj til at fastslå anbefalinger for trykafhjælpningshyppighed hos kørestolsbrugere.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med den foreslåede undersøgelse er at etablere indholdsvaliditeten og interbedømmers pålideligheden af et nyt værktøj, Pressure Relief Frequency Scale (PReFS). Resultaterne fra denne undersøgelse vil give klinikere et værktøj, der kan bruges til at udvikle en individuel tilgang til at lære patienter, hvor ofte de skal udføre vægtforskydninger. Den del af undersøgelsen vil etablere interbedømmers pålideligheden af PReFS gennem videooptagelser af personer, der er kørestolsbrugere.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
15
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Antonia Silva, DPT
- Telefonnummer: 757-831-4354
- E-mail: antonia_silva@baylor.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Elizabeth Ardolino, PT, PhD
- Telefonnummer: 215-605-9319
- E-mail: liz_ardolino@baylor.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Forenede Stater, 76798
- Rekruttering
- Baylor University
-
Kontakt:
- Antonia Silva, DPT
- Telefonnummer: 757-831-4354
- E-mail: antonia_silva@baylor.edu
-
Kontakt:
- Elizabeth Ardolino, PT, PhD
- Telefonnummer: 215-605-9319
- E-mail: liz_ardolino@baylor.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer med en diagnosticeret neurologisk lidelse, der primært bruger kørestol.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- primær kørestolsbruger
- diagnosticeret med en neurologisk lidelse
Eksklusionskriterier:
- bruger ikke kørestol i mere end 50 % af vågentiden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kørestolsbrugere
Personer med en neurologisk lidelse, som primært bruger kørestol
|
Deltagerne vil blive interviewet til denne undersøgelse.
Ingen intervention vil finde sted.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interview
Tidsramme: Baseline
|
Hver deltager vil deltage i et 10-minutters interview for at besvare spørgsmål om PReFS
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth Ardolino, PT, PhD, Baylor University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. december 2025
Først opslået (Anslået)
12. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Sår og skader
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Rygmarvssygdomme
- Hjerneskader
- Hjerneskader, traumatiske
- Slag
- Rygmarvsskader
- Sygdomme i nervesystemet
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Interviews som emne
Andre undersøgelses-id-numre
- 2339946
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .