- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07284238
Framework sebevražedných myšlenek: Studie založená na teorii, Katalánsko (SUIF-GT-CAT)
Proces konfigurace rámce sebevražedných myšlenek: Studie zakotvené teorie v Katalánsku, Španělsko
Tento doktorský projekt si klade za cíl vyvinout komplexní teoretický model procesu, kterým se rámec sebevražedných myšlenek konfiguruje jako symbolický, narativní a vztahový výraz, přičemž přijímá multiperspektivní přístup, který zahrnuje pokus o sebevraždu a fáze péče a uzdravení. Odklonem od biomedicínských redukcionismů toto šetření usiluje o identifikaci sdílených jader vytváření významů a diskurzivních zlomů, které odrážejí inherentní konfliktnost sebevražedného činu.
Zakotveno v integraci dříve nastíněných teoretických rámců, tato studie přijímá interpretativně-konstruktivistický přístup. Fáze 1 bude zahrnovat studie provedené v zemích OECD, čímž poskytne široký a koncepčně rozmanitý interpretativní základ. Fáze 2, provedená v Katalánsku, prohloubí situované konfigurace, přičemž předpokládá, že místní sociokulturní rámce fungují jako interpretační prizma pro globálně relevantní jevy.
Celkově tato teoreticko-metodologická architektura nejen zajišťuje koncepční robustnost a soudržnost, ale také artikuluje etický a epistemický závazek k porozumění sebevraždě prostřednictvím komplexnosti jejích lidských textur. Zaměřením na utrpení, nasloucháním historicky umlčeným hlasům, ctěním singularity každé životní trajektorie a zakotvením zkoumání v etice péče si tato studie klade za cíl překročit pouhou technicko-instrumentální logiku poznání.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Počáteční analytické premisy:
Předpokládá se, že rámec sebevražedných myšlenek představuje symbolickou, relační, dynamickou a multiperspektivní konfiguraci, jejíž vznik nelze pochopit odděleně od narativních, kontextových a strukturálních uspořádání, která zprostředkovávají zkušenosti s vyloučením, beznadějí, afektivním odpojením, ztrátou životního smyslu a extrémním utrpením.
Z tohoto hlediska je stanovena základní premisa: rámec sebevražedných myšlenek nelze chápat jako statickou, univerzální či jednoznačnou kategorii. Spíše je utvářen jako konstelace významů a signifikantů v napětí, protkaná interakcí ambivalencí, mlčení, rozporů a narativních zlomů. Taková konfigurace vzniká ze složitých subjektivních procesů poznamenaných strukturálními nerovnostmi, sociálním stigmatem, institucionální zranitelností či modely péče, které často činí tíseň neviditelnou nebo ji redukují na patologizující kategorie.
Předpokládá se tedy, že hluboké porozumění prožitým zkušenostem připisovaným procesu konfigurace rámce sebevražedných myšlenek – prostřednictvím sémiotické složitosti každé zahrnuté perspektivy – nejen umožní identifikaci narativních struktur a sdílených významových uzlů, ale také pomůže rozplést diskurzivní zlomy, které odrážejí inherentní konfliktnost procesu dobrovolné smrti jako reakce na utrpení prožívané jako nesnesitelné.
Výzkumná otázka:
Z pohledu jednotlivců, kteří se pokusili o sebevraždu, členů jejich podpůrných sítí a zdravotnických pracovníků zapojených do jejich péče – v rámci služeb duševního zdraví autonomního společenství Katalánska a s ohledem na kvalitativní důkazy ze zemí OECD – jak je rámec sebevražedných myšlenek konfigurován jako symbolický, narativní a relační výraz, založený na prožitých zkušenostech připisovaných těmito aktéry v sociokulturním a zdravotnickém prostředí, kde interagují v období zahrnujícím pokus o sebevraždu a následné fáze péče a uzdravení?
Obecný design studie:
Metodologický design se odvíjí ve dvou sekvenčních a komplementárních fázích:
- Fáze 1 přijme metodologii kvalitativního systematického přehledu s využitím interpretativního designu kvalitativní metasyntézy (Sandelowski & Barroso). Integruje zjištění z předchozích kvalitativních a smíšených studií prostřednictvím reflexivní tematické analýzy (Braun & Clarke), podpořené softwarem ATLAS.ti CAQDAS. Proces bude sledovat směrnice PRISMA 2020, ENTREQ a COREQ, s výběrem literatury s vysokou metodologickou kvalitou (≥9/10 kritérií nástroje JBI). Bibliografické vyhledávání bude provedeno v pěti mezinárodních databázích (PubMed, CINAHL, PsycINFO, Scopus, WoS) a screening bude proveden dvojicemi recenzentů s cílem dosáhnout ≥95% shody a Cohenova kappa ≥0,80 pro zajištění spolehlivosti mezi posuzovateli.
- Fáze 2 bude následovat induktivní kvalitativní metodologii s využitím designu konstruktivistické zakotvené teorie (Charmaz), rámovaného v interpretativním paradigmatu pod relativistickou ontologií a subjektivistickou epistemologií. Studovaná populace bude strukturována do tří komplementárních analytických skupin: (a) Jednotlivci, kteří provedli jeden či více pokusů o sebevraždu v 6 měsících až 3 letech před rozhovorem; (b) Členové podpůrných sítí (rodina, přátelé, komunita); a (c) Zdravotničtí pracovníci přímo zapojení do péče o jednotlivce, kteří se pokusili o sebevraždu. Nábor účastníků bude koordinován s odborníky na duševní zdraví v souladu s principy autonomie, neškodnosti a ochrany důstojnosti. Institucionální dohody podpoří bezpečná doporučení. Velikost vzorku bude určena teoretickým nasycením. Bude použito teoreticko-evolučního výběru a techniky generování dat zahrnou hloubkové individuální rozhovory (30–45 min) a diskusní skupiny (4–6 účastníků, 60–90 min). Sezení budou vedena v autorizovaných nemocničních či komunitních prostředích, s pozorovatelem zaznamenávajícím terénní data. Kvalitativní materiál, shromážděný audio nahrávkami, podstoupí induktivně-interpretativní kvalitativní obsahovou analýzu vycházející z konstruktivistické zakotvené teorie: počáteční kódování, zaměřené kódování a teoretická integrace. Abduktivní logika povede pohyb mezi daty a konceptualizací. Neustálé porovnávání, analytické poznámky, konceptuální diagramy a podmíněné matice zajistí důkladnost. Triangulace, workshopy s účastníky a externí audit posílí kvalitu. ATLAS.ti podpoří systematické řízení dat. Nakládání s daty bude v souladu s Helsinskou deklarací a GDPR. Hlavní výzkumník je zodpovědný za vytvoření databáze a její integritu.
Zkreslení a omezení fáze 1:
Zkreslení publikace: zmírněno zahrnutím kvalitativních systematických přehledů a kritickou analýzou heterogenity.
Jazykové omezení: zmírněno zahrnutím multicentrických studií a triangulací s technickými/institucionálními zprávami.
Zkreslení a omezení fáze 2:
Zkreslení výzkumníka: zmírněno reflexivitou, recenzí kolegy, neustálým porovnáváním a validací účastníky.
Selekční zkreslení: zmírněno diverzním teoretickým výběrem a bezpečným zahrnutím zranitelných profilů.
Zkreslení odpovědí účastníků: zmírněno emocionálně bezpečným prostředím, navázáním vztahu, neutrálním dotazováním a profesionálním doprovodem v případě potřeby.
Kontrola kvality:
Hlavní výzkumník zajistí přesnost a konzistenci v záznamech případů, uchová dokumentaci po dobu ≥10 let a poskytne přístup monitorům, auditorům, etickým komisím a regulačním orgánům na požádání.
Závěr:
Tento inovativní interpretativní příspěvek představuje etický závazek k obnovení aktérství zapojených aktérů. V konečném důsledku tento výzkumný návrh uznává roli ošetřovatelské profese jako operativního činitele změny a privilegovaného epistemického subjektu při konfrontaci s jedním z nejkomplexnějších a umlčených fenoménů současné lidské zkušenosti.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sergio de la Hera Herrero RN, MSc, DS, Bachelor of Science in Nursing
- Telefonní číslo: +34689239358
- E-mail: sdelahera@santpau.cat
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Španělsko, 08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Kontakt:
- Sergio de la Hera Herrero RN, MSc, DS, Bachelor of Science in Nursing
- Telefonní číslo: +34935537661
- E-mail: sdelahera@santpau.cat
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Juan-Manuel Leyva Moral, RN, MSc, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- David Giménez Díez, RN, MSc, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ismael Parrilla Ríos, RN, MSc
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mónica Romero Pastor, RN, MSc, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Studijní populace se skládá ze tří analyticky komplementárních skupin v rámci systému duševního zdraví Katalánska: (1) dospělých s anamnézou jednoho nebo více pokusů o sebevraždu v posledních 6 měsících až 3 letech; (2) členů jejich rodinných, sociálních nebo komunitních podpůrných sítí, kteří poskytli smysluplné doprovázení během nebo po pokusu; a (3) zdravotnických pracovníků přímo zapojených do péče o osoby, které se pokusily o sebevraždu, a s alespoň roční praxí v službách duševního zdraví.
Tyto skupiny jsou na sobě nezávislé, což zajišťuje kontextovou rozmanitost, důvěrnost a robustní interpretační hloubku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku ≥ 18 let.
- Běžné bydliště v Katalánsku (Španělsko).
- Schopnost rozumět, mluvit, číst a psát katalánsky nebo španělsky.
- Patřit do jedné ze tří definovaných analytických skupin:
(A) Jedinci, kteří se v posledních 6 měsících až 3 letech pokusili o sebevraždu. (B) Členové jejich rodinných, sociálních nebo komunitních podpůrných sítí. (C) Zdravotničtí pracovníci přímo zapojení do péče o osoby, které se pokusily o sebevraždu.
- Prokázaná klinická/emocionální stabilita zajišťující bezpečnou účast, potvrzená odkazujícím klinikem.
- Pro jedince s vlastní zkušeností (Skupina A): minimálně 6 měsíců od posledního pokusu o sebevraždu nebo akutní klinické krize.
- Pro podpůrné sítě (Skupina B): udržování smysluplné blízkosti nebo zapojení během nebo po pokusu o sebevraždu.
- Pro zdravotnické pracovníky (Skupina C): minimálně 1 rok odborné praxe v péči o duševní zdraví.
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost akutní klinické dekompenzace bránící bezpečné účasti.
- Aktivní riziko sebevraždy nebo akutní krize v době náboru.
- Akutní zranitelnost zjištěná během screeningu.
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas.
- Přímá hierarchická závislost nebo střet zájmů s výzkumným týmem (pro Skupinu C).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Osoby s anamnézou pokusu o sebevraždu
Účastníci ve věku ≥18 let žijící v Katalánsku, kteří v posledních 6 až 36 měsících provedli jeden nebo více pokusů o sebevraždu.
Zúčastní se hloubkových rozhovorů nebo diskusních skupin, aby prozkoumali své prožitky související s utvářením sebevražedných myšlenek.
V rámci studie nebude poskytována žádná klinická intervence.
Sběr dat se zaměří na narativy účastníků, kontextuální faktory a procesy vytváření významu spojené s pokusem o sebevraždu a následnými cestami péče a uzdravení.
|
Hluboké rozhovory zaměřené na zkoumání osobních zkušeností účastníků, procesů vytváření významu a kontextuálních faktorů souvisejících s konfigurací rámce sebevražedných myšlenek.
Rozhovory budou trvat přibližně 30-45 minut a budou vedeny hlavním výzkumníkem v důvěrném, bezpečném a klinicky monitorovaném prostředí.
Nebude poskytována žádná klinická léčba ani diagnostický postup.
Nedirektivní diskusní skupiny složené ze 4–6 účastníků ze stejné analytické kategorie (lidé, kteří přežili pokus o sebevraždu, členové podpůrné sítě nebo zdravotničtí pracovníci).
Sezení budou trvat 60–90 minut a umožní kolektivní zkoumání vztahových, kontextových a sociokulturních dynamik spojených s rámcem sebevražedných myšlenek.
Procedura je čistě kvalitativní a nezahrnuje žádnou terapeutickou intervenci ani klinickou manipulaci.
|
|
Členové jejich podpůrných sítí
Jedinci, kteří jsou členové rodiny, přátelé nebo významní ostatní poskytující podporu osobě, která se pokusila o sebevraždu v posledních třech letech.
Zúčastní se rozhovorů nebo diskusních skupin, aby popsali své zkušenosti, vnímání a vztahové role v procesech péče, řízení krize a vytváření smyslu okolo pokusu o sebevraždu.
Nebudou prováděny žádné intervence.
Sběr dat se zaměří na vztahové dynamiky, kontextové vlivy a vnímané překážky a usnadňující faktory v podpůrných a zdravotnických interakcích.
|
Hluboké rozhovory zaměřené na zkoumání osobních zkušeností účastníků, procesů vytváření významu a kontextuálních faktorů souvisejících s konfigurací rámce sebevražedných myšlenek.
Rozhovory budou trvat přibližně 30-45 minut a budou vedeny hlavním výzkumníkem v důvěrném, bezpečném a klinicky monitorovaném prostředí.
Nebude poskytována žádná klinická léčba ani diagnostický postup.
Nedirektivní diskusní skupiny složené ze 4–6 účastníků ze stejné analytické kategorie (lidé, kteří přežili pokus o sebevraždu, členové podpůrné sítě nebo zdravotničtí pracovníci).
Sezení budou trvat 60–90 minut a umožní kolektivní zkoumání vztahových, kontextových a sociokulturních dynamik spojených s rámcem sebevražedných myšlenek.
Procedura je čistě kvalitativní a nezahrnuje žádnou terapeutickou intervenci ani klinickou manipulaci.
|
|
Zdravotničtí pracovníci zapojení do jejich péče
Lékaři a zdravotníci s licencí (např. psychiatrické sestry, psychiatři, psychologové, pohotovostní lékaři) přímo zapojení do péče o osoby, které se pokusily o sebevraždu.
Účastníci přispějí prostřednictvím rozhovorů nebo diskusních skupin, které prozkoumají jejich klinické zkušenosti, interpretační rámce a vnímání procesů péče.
Neposkytuje se žádný zásah.
Sběr dat bude zkoumat profesní role, institucionální kontexty a faktory ovlivňující konfiguraci sebevražedných myšlenek během hodnocení, léčby a trajektorií zotavení.
|
Hluboké rozhovory zaměřené na zkoumání osobních zkušeností účastníků, procesů vytváření významu a kontextuálních faktorů souvisejících s konfigurací rámce sebevražedných myšlenek.
Rozhovory budou trvat přibližně 30-45 minut a budou vedeny hlavním výzkumníkem v důvěrném, bezpečném a klinicky monitorovaném prostředí.
Nebude poskytována žádná klinická léčba ani diagnostický postup.
Nedirektivní diskusní skupiny složené ze 4–6 účastníků ze stejné analytické kategorie (lidé, kteří přežili pokus o sebevraždu, členové podpůrné sítě nebo zdravotničtí pracovníci).
Sezení budou trvat 60–90 minut a umožní kolektivní zkoumání vztahových, kontextových a sociokulturních dynamik spojených s rámcem sebevražedných myšlenek.
Procedura je čistě kvalitativní a nezahrnuje žádnou terapeutickou intervenci ani klinickou manipulaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncepční syntéza kvalitativních zjištění.
Časové okno: Po dokončení fáze 1, v průměru 12-18 měsíců.
|
Generování konceptuální syntézy třetího řádu integrující nálezy prvního a druhého řádu z kvalitativních a smíšených metod studií provedených v zemích OECD. Tato syntéza bude vyvinuta prostřednictvím reflexivní tematické analýzy a poskytne interpretační rámec vyššího řádu, který bude:
Typ měření: Kvalitativní interpretační meta-syntéza konceptuálního výstupu. |
Po dokončení fáze 1, v průměru 12-18 měsíců.
|
|
Nastupující teoretický model.
Časové okno: Během dokončení studie, v průměru 24–30 měsíců.
|
Kvalitativní identifikace, srovnávací analýza a induktivně-interpretační integrace hlavních kategorií, podkategorií a teoretických vztahů, které vysvětlují, jak je rámec sebevražedných myšlenek konfigurován jako symbolický, narativní a vztahový fenomén. Tento výsledek zachycuje jádrovou teoretickou strukturu vytvořenou prostřednictvím počátečního kódování, zaměřeného kódování a teoretické integrace, odvozenou z konstruktivistické zakotvené teoretické analýzy rozhovorů a diskusních skupin. Typ měření: Kvalitativní konceptuální model (Zakotvená teorie). |
Během dokončení studie, v průměru 24–30 měsíců.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikované narativní struktury a vzorce vytváření významů.
Časové okno: Po dobu trvání studie, v průměru 24–30 měsíců.
|
Kvalitativní identifikace narativních struktur, ambivalencí, mlčení, rozporů a diskurzivních ruptur, které účastníci přisuzují procesu konfigurace rámce sebevražedných myšlenek, napříč třemi analytickými skupinami (jednotlivci s historií pokusu o sebevraždu, členové podpůrných sítí, zdravotničtí pracovníci). Typ měření: Kvalitativní tematické vzorce (Reflexivní tematická analýza). |
Po dobu trvání studie, v průměru 24–30 měsíců.
|
|
Vliv sociokulturních a biografických faktorů.
Časové okno: Do dokončení studie, v průměru 24-30 měsíců.
|
Induktivní analýza toho, jak sociálně-afektivní vazby, sociokulturní rámce, strukturální nerovnosti a biografické trajektorie utvářejí a modulují subjektivní a vztahové procesy zapojené do konfigurace rámce sebevražedných myšlenek. Typ měření: Kvalitativní tematické a vztahové vzorce. |
Do dokončení studie, v průměru 24-30 měsíců.
|
|
Relační a kontextuální mechanismy.
Časové okno: Po dobu trvání studie, v průměru 24–30 měsíců.
|
Zkoumání toho, jak relační dynamika, kontextuální interakce a sociální prostředí přispívají k modelování konfigurace rámce sebevražedných myšlenek napříč různými skupinami účastníků. Typ měření: Kvalitativní vývoj kategorií. |
Po dobu trvání studie, v průměru 24–30 měsíců.
|
|
Vnímané bariéry a usnadňující faktory ve zdravotnictví.
Časové okno: Během dokončení studie, v průměru 24-30 měsíců.
|
Identifikace vnímaných překážek, usnadňujících faktorů, ochranných faktorů a kontextových podmínek přítomných v prostředí duševního zdraví a pohotovostní péče, jak je popsáno osobami s historií pokusu o sebevraždu, jejich podpůrnými sítěmi a zdravotnickými pracovníky. Typ měření: Kvalitativní tematická analýza. |
Během dokončení studie, v průměru 24-30 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sergio de la Hera Herrero, Bachelor of Science in Nursing, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Tong A, Sainsbury P, Craig J. Consolidated criteria for reporting qualitative research (COREQ): a 32-item checklist for interviews and focus groups. Int J Qual Health Care. 2007 Dec;19(6):349-57. doi: 10.1093/intqhc/mzm042. Epub 2007 Sep 14.
- McHugh ML. Interrater reliability: the kappa statistic. Biochem Med (Zagreb). 2012;22(3):276-82.
- O'Connor RC, Kirtley OJ. The integrated motivational-volitional model of suicidal behaviour. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2018 Sep 5;373(1754):20170268. doi: 10.1098/rstb.2017.0268.
- Union Européenne. Regulation (EU) 2016/679 of the European Parliament and of the Council of 27 April 2016 (General Data Protection Regulation). Off J Eur Union. 2016;L119:1-88.
- Aromataris E, Munn Z, editors. JBI Manual for Evidence Synthesis. Adelaide: Joanna Briggs Institute; 2020.
- Tong A, Flemming K, McInnes E, Oliver S, Craig J. Enhancing transparency in reporting the synthesis of qualitative research: ENTREQ. BMC Med Res Methodol. 2012 Nov 27;12:181. doi: 10.1186/1471-2288-12-181.
- Page MJ, McKenzie JE, Bossuyt PM, Boutron I, Hoffmann TC, Mulrow CD, Shamseer L, Tetzlaff JM, Akl EA, Brennan SE, Chou R, Glanville J, Grimshaw JM, Hrobjartsson A, Lalu MM, Li T, Loder EW, Mayo-Wilson E, McDonald S, McGuinness LA, Stewart LA, Thomas J, Tricco AC, Welch VA, Whiting P, Moher D. The PRISMA 2020 statement: an updated guideline for reporting systematic reviews. BMJ. 2021 Mar 29;372:n71. doi: 10.1136/bmj.n71.
- Charmaz K. Constructing grounded theory. 2nd ed. Thousand Oaks: Sage; 2014.
- Strauss A, Corbin J. Basics of qualitative research: Techniques and procedures for developing grounded theory. 2nd ed. Thousand Oaks: Sage; 1998.
- Braun V, Clarke V. Using thematic analysis in psychology. Qual Res Psychol. 2006;3(2):77-101.
- Sandelowski M, Barroso J. Handbook for synthesizing qualitative research. New York: Springer; 2007.
- Ministerio de Sanidad. Estrategia de Salud Mental del Sistema Nacional de Salud 2022-2026. Madrid: Ministerio de Sanidad; 2022.Aromataris E, Munn Z, editors. JBI Manual for Evidence Synthesis. JBI; 2020.
- Talseth AG, Gilje F, Norberg A. The significance of meaningful and confirming relationships as protective factors in suicidal patients: a qualitative study. Scand J Caring Sci. 2001;15(4):257-64.
- Cutcliffe JR, Santos JC. Involving individuals who have experienced suicide: a call to action. Issues Ment Health Nurs. 2012;33(4):244-8.
- Kral MJ. Suicide and the transformation of identity: A psychosocial approach. In: White J, Marsh IB, Kral MJ, Morris J, editors. Critical Suicidology. Vancouver: UBC Press; 2016. p. 71-87.
- McAdams DP. The stories we live by: Personal myths and the making of the self. New York: The Guilford Press; 1993.
- Hjelmeland H, Knizek BL. Why we need qualitative research in suicidology. Suicide Life Threat Behav. 2010 Feb;40(1):74-80. doi: 10.1521/suli.2010.40.1.74.
- Sun FK, Long A, Boore J. The attitudes of casualty nurses in Taiwan to patients who have attempted suicide. J Clin Nurs. 2007 Feb;16(2):255-63. doi: 10.1111/j.1365-2702.2005.01479.x.
- Talseth AG, Gilje F, Norberg A. Being met - a passageway to hope for relatives of suicidal people: A hermeneutic perspective. Perspect Psychiatr Care. 2003;39(2):61-70.
- Cutcliffe JR. The differences and commonalities between United Kingdom and Canadian Psychiatric/Mental Health nursing: a personal reflection. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2003 Jun;10(3):255-7. doi: 10.1046/j.1365-2850.2003.00637.x. No abstract available.
- Travelbee J. Interpersonal aspects of nursing. Philadelphia: FA Davis Company; 1971.
- Shneidman ES. The psychache: A clinical approach to suicide. Northvale (NJ): Jason Aronson; 1993.
- Klonsky ED, May AM. The three-step theory (3ST): A new theory of suicide rooted in the "ideation-to-action" framework. Int J Cogn Ther. 2015;8(2):114-29.
- Kleinman A. Social suffering. Berkeley: University of California Press; 1997.
- Durkheim E. Le suicide: Étude de sociologie. Paris: Félix Alcan; 1897.
- White J, Marsh IB, Kral MJ, Morris J. Critical Suicidology: Transforming Suicide Research and Prevention for the 21st Century. Vancouver: UBC Press; 2016.
- Fitzpatrick SJ. Understanding suicide as social suffering: A review of recent social work literature. Health Soc Work. 2018;43(4):219-27.
- Chandler A. Youth suicide and the politics of silence: Reflections on research practice. Crit Public Health. 2019;29(2):140-50.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIBSP-PCS-2025-176
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Individuální data účastníků (IPD) nebudou sdílena. Toto je kvalitativní studie zahrnující vysoce citlivé výpovědi týkající se pokusů o sebevraždu, emoční tísně a osobních životních historií. V souladu s etickými požadavky Comitè d'Ètica d'Investigació amb Medicaments de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (CEIm-Sant Pau), dohodou o informovaném souhlasu a Obecným nařízením EU o ochraně osobních údajů (GDPR) nelze IPD zpřístupnit externím výzkumníkům, protože opětovnou identifikaci nelze plně zabránit ani po deidentifikaci nebo pseudonymizaci.
Studie však zpřístupní:
- Agregovaná tematická zjištění
- Kategorizační struktury
- Kódovací rámce
- Konečný podstatný model zakotvené teorie
- Třetí řád interpretační syntézy (Fáze 1)
Tyto výstupy mohou být sdíleny na odůvodněnou žádost v souladu se všemi regulačními a etickými zárukami.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .