Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ramy Ideacji Samobójczej: Badanie Teorii Ugruntowanej, Katalonia (SUIF-GT-CAT)

2 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Sergio de la Hera Herrero, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Proces konfiguracji ram ideacji samobójczej: badanie teorii ugruntowanej w Katalonii, Hiszpania

Ten projekt doktorski ma na celu opracowanie kompleksowego modelu teoretycznego procesu, w ramach którego struktura myśli samobójczych kształtuje się jako wyraz symboliczny, narracyjny i relacyjny, przyjmując podejście wieloperspektywiczne obejmujące próbę samobójczą oraz etapy opieki i powrotu do zdrowia. Odchodząc od biomedycznych redukcjonizmów, to badanie dąży do zidentyfikowania wspólnych jątr sensotwórczych i dyskursywnych pęknięć, które odzwierciedlają wewnętrzną konfliktowość aktu samobójczego.

Opierając się na integracji wcześniej nakreślonych ram teoretycznych, niniejsze badanie przyjmuje podejście interpretatywno-konstruktywistyczne. Etap 1 będzie obejmował badania przeprowadzone w krajach OECD, zapewniając szerokie i koncepcyjnie zróżnicowane podstawy interpretacyjne. Etap 2, prowadzony w Katalonii, pogłębi konfiguracje sytuacyjne, zakładając, że lokalne ramy socjokulturowe działają jako pryzmaty interpretacyjne dla zjawisk istotnych globalnie.

Ogólnie rzecz biorąc, ta architektura teoretyczno-metodologiczna nie tylko zapewnia koncepcyjną solidność i spójność, ale także wyraża etyczne i epistemologiczne zaangażowanie w rozumienie samobójstwa poprzez złożoność jego ludzkich struktur. Koncentrując się na cierpieniu, słuchając historycznie uciszanych głosów, szanując niepowtarzalność każdej trajektorii życia i opierając badanie na etyce troski, niniejsze badanie ma na celu wykroczenie poza czysto techniczno-instrumentalną logikę wiedzy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstępne założenia analityczne:

Postuluje się, że rama myśli samobójczych stanowi symboliczną, relacyjną, dynamiczną i wieloperspektywistyczną konfigurację, której pojawienie się nie może być rozumiane w oderwaniu od narracyjnych, kontekstowych i strukturalnych uwarunkowań pośredniczących w doświadczeniach wykluczenia, beznadziejności, afektywnego odłączenia, utraty życiowego sensu i skrajnego cierpienia.

Z tego punktu widzenia ustanawia się podstawowe założenie: rama myśli samobójczych nie może być pojmowana jako statyczna, uniwersalna czy jednoznaczna kategoria. Raczej kształtuje się jako konstelacja znaczeń i znaczących w napięciu, utkana poprzez interakcję ambiwalencji, milczeń, sprzeczności i narracyjnych zerwań. Taka konfiguracja wyłania się ze złożonych procesów subiektywnych naznaczonych nierównościami strukturalnymi, stygmatyzacją społeczną, instytucjonalną podatnością na zranienie lub modelami opieki, które często czynią cierpienie niewidzialnym lub redukują je do patologizujących kategorii.

Zakłada się zatem, że dogłębne zrozumienie doświadczeń życiowych przypisywanych procesowi konfiguracji ramy myśli samobójczych – poprzez semiotyczną złożoność każdej zaangażowanej perspektywy – pozwoli nie tylko na identyfikację struktur narracyjnych i wspólnych węzłów znaczeniowych, ale także pomoże rozplątać dyskursywne pęknięcia odzwierciedlające immanentną konfliktowość procesu dobrowolnej śmierci jako odpowiedzi na cierpienie doświadczane jako nie do zniesienia.

Pytanie badawcze:

Z perspektywy osób, które podjęły próbę samobójczą, członków ich sieci wsparcia oraz profesjonalistów ochrony zdrowia zaangażowanych w ich opiekę – w ramach służb zdrowia psychicznego wspólnoty autonomicznej Katalonii i w oparciu o dowody jakościowe z krajów OECD – jak konfiguruje się rama myśli samobójczych jako symboliczna, narracyjna i relacyjna ekspresja, oparta na doświadczeniach życiowych przypisywanych przez tych aktorów w środowiskach socjokulturowych i opieki zdrowotnej, w których oddziałują w okresie obejmującym próbę samobójczą oraz kolejne etapy opieki i zdrowienia?

Ogólny projekt badania:

Projekt metodologiczny rozwija się w dwóch sekwencyjnych i komplementarnych fazach:

  • Faza 1 przyjmie metodologię jakościowego przeglądu systematycznego, wykorzystując projekt interpretacyjnej jakościowej metasyntezy (Sandelowski & Barroso). Zintegruje wyniki poprzednich badań jakościowych i metod mieszanych poprzez refleksyjną analizę tematyczną (Braun & Clarke), wspieraną oprogramowaniem CAQDAS ATLAS.ti. Proces będzie zgodny z wytycznymi PRISMA 2020, ENTREQ i COREQ, wybierając literaturę o wysokiej jakości metodologicznej (≥9/10 kryteriów narzędzia JBI). Wyszukiwanie bibliograficzne zostanie przeprowadzone w pięciu międzynarodowych bazach danych (PubMed, CINAHL, PsycINFO, Scopus, WoS), a selekcja zostanie wykonana przez pary recenzentów dążących do ≥95% zgodności i współczynnika Kappa Cohena ≥0,80 w celu zapewnienia rzetelności między oceniającymi.
  • Faza 2 będzie stosować indukcyjną metodologię jakościową z wykorzystaniem projektu konstruktywistycznej ugruntowanej teorii (Charmaz), ujętą w paradygmacie interpretacyjnym w ramach ontologii relatywistycznej i epistemologii subiektywistycznej. Populacja badana zostanie ustrukturyzowana w trzy komplementarne grupy analityczne: (a) Osoby, które podjęły jedną lub więcej prób samobójczych w ciągu 6 miesięcy – 3 lat przed wywiadem; (b) Członkowie sieci wsparcia (rodzina, przyjaciele, społeczność); oraz (c) Profesjonaliści ochrony zdrowia bezpośrednio zaangażowani w opiekę nad osobami po próbie samobójczej. Rekrutacja uczestników będzie koordynowana z profesjonalistami zdrowia psychicznego zgodnie z zasadami autonomii, niekrzywdzenia i ochrony godności. Porozumienia instytucjonalne będą wspierać bezpieczne kierowania. Wielkość próby zostanie określona przez nasycenie teoretyczne. Zastosowane zostanie próbkowanie teoretyczno-ewolucyjne, a techniki generowania danych obejmą pogłębione wywiady indywidualne (30-45 min) oraz grupy dyskusyjne (4-6 uczestników, 60-90 min). Sesje będą prowadzone w autoryzowanych ustawieniach szpitalnych lub środowiskowych, z obserwatorem notującym dane terenowe. Materiał jakościowy, zebrany poprzez nagranie audio, przejdzie indukcyjno-interpretacyjną analizę treści jakościowej w oparciu o konstruktywistyczną ugruntowaną teorię: kodowanie wstępne, kodowanie skupione i integrację teoretyczną. Logika abdukcyjna będzie kierować ruchem między danymi a konceptualizacją. Ciągłe porównywanie, notatki analityczne, diagramy koncepcyjne i macierze warunkowe zapewnią rygorystyczność. Triangulacja, warsztaty z udziałem uczestników i audyt zewnętrzny wzmocnią jakość. ATLAS.ti będzie wspierać systematyczne zarządzanie danymi. Postępowanie z danymi będzie zgodne z Deklaracją Helsińską i RODO. Kierownik projektu odpowiada za tworzenie bazy danych i jej integralność.

Błędy i ograniczenia fazy 1:

Błąd publikacji: złagodzony poprzez włączenie jakościowych przeglądów systematycznych i krytyczną analizę heterogeniczności.

Ograniczenie językowe: złagodzone poprzez włączenie badań wieloośrodkowych i triangulację z raportami technicznymi/instytucjonalnymi.

Błędy i ograniczenia fazy 2:

Błąd badacza: złagodzony poprzez refleksyjność, recenzję koleżeńską, ciągłe porównywanie i walidację przez uczestników.

Błąd selekcji: złagodzony poprzez zróżnicowane próbkowanie teoretyczne i bezpieczne włączenie wrażliwych profili.

Błąd odpowiedzi uczestnika: złagodzony poprzez emocjonalnie bezpieczne środowisko, dobrą relację, neutralne pytania i towarzyszenie profesjonalne w razie potrzeby.

Kontrola jakości:

Kierownik projektu zapewni dokładność i spójność w formularzach raportowania przypadków, przechowa dokumentację przez ≥10 lat oraz zapewni dostęp monitorom, audytorom, komisjom etycznym i organom regulacyjnym na żądanie.

Podsumowanie:

Ten innowacyjny wkład interpretacyjny stanowi zobowiązanie etyczne do przywrócenia podmiotowości zaangażowanych aktorów. Ostatecznie, ta propozycja badawcza uznaje rolę zawodu pielęgniarskiego jako operacyjnego czynnika zmiany i uprzywilejowanego podmiotu epistemicznego w konfrontacji z jednym z najbardziej złożonych i wyciszanych zjawisk współczesnego doświadczenia ludzkiego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Sergio de la Hera Herrero RN, MSc, DS, Bachelor of Science in Nursing
  • Numer telefonu: +34689239358
  • E-mail: sdelahera@santpau.cat

Lokalizacje studiów

    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Hiszpania, 08041
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
          • Sergio de la Hera Herrero RN, MSc, DS, Bachelor of Science in Nursing
          • Numer telefonu: +34935537661
          • E-mail: sdelahera@santpau.cat
        • Pod-śledczy:
          • Juan-Manuel Leyva Moral, RN, MSc, PhD
        • Pod-śledczy:
          • David Giménez Díez, RN, MSc, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Ismael Parrilla Ríos, RN, MSc
        • Pod-śledczy:
          • Mónica Romero Pastor, RN, MSc, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badawcza obejmuje trzy analitycznie uzupełniające się grupy w ramach systemu ochrony zdrowia psychicznego Katalonii: (1) dorosłych z historią jednej lub więcej prób samobójczych w ciągu ostatnich 6 miesięcy do 3 lat; (2) członków ich rodzinnych, społecznych lub wspólnotowych sieci wsparcia, którzy zapewnili znaczące towarzyszenie podczas lub po próbie; oraz (3) pracowników służby zdrowia bezpośrednio zaangażowanych w opiekę nad osobami, które podjęły próbę samobójczą i mają co najmniej rok doświadczenia w usługach zdrowia psychicznego.

Grupy te są od siebie niezależne, co zapewnia różnorodność kontekstową, poufność i solidną głębię interpretacyjną.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku ≥18 lat.
  • Stałe miejsce zamieszkania w Katalonii (Hiszpania).
  • Umiejętność rozumienia, mówienia, czytania i pisania w języku katalońskim lub hiszpańskim.
  • Przynależność do jednej z trzech zdefiniowanych grup analitycznych:

(A) Osoby, które podjęły próbę samobójczą w ciągu ostatnich 6 miesięcy do 3 lat.
(B) Członkowie ich rodzinnych, społecznych lub wspierających sieci społecznościowych.
(C) Specjaliści ochrony zdrowia bezpośrednio zaangażowani w opiekę nad osobami, które podjęły próbę samobójczą.

  • Wykazana stabilność kliniczna/emocjonalna zapewniająca bezpieczny udział, potwierdzona przez lekarza kierującego.
  • Dla osób z osobistym doświadczeniem (Grupa A): co najmniej 6 miesięcy od ostatniej próby samobójczej lub ostrego kryzysu klinicznego.
  • Dla sieci wsparcia (Grupa B): utrzymywanie znaczącej bliskości lub zaangażowania podczas lub po próbie samobójczej.
  • Dla specjalistów ochrony zdrowia (Grupa C): minimum 1 rok doświadczenia zawodowego w opiece zdrowia psychicznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność ostrej dekompensacji klinicznej uniemożliwiającej bezpieczny udział.
  • Aktywne ryzyko samobójcze lub ostry kryzys w momencie rekrutacji.
  • Ostra wrażliwość zidentyfikowana podczas badania przesiewowego.
  • Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody.
  • Bezpośrednia zależność hierarchiczna lub konflikt interesów z zespołem badawczym (dla Grupy C).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby z historią prób samobójczych
Uczestnicy w wieku ≥18 lat zamieszkali w Katalonii, którzy dokonali jednej lub więcej prób samobójczych w ciągu ostatnich 6 do 36 miesięcy. Wezmą oni udział w pogłębionych wywiadach lub grupach dyskusyjnych, aby zbadać ich przypisywane doświadczenia związane z konfiguracją myśli samobójczych. W ramach badania nie będzie prowadzona żadna interwencja kliniczna. Zbieranie danych skupi się na narracjach uczestników, czynnikach kontekstowych oraz procesach nadawania znaczenia związanych z próbą samobójczą oraz późniejszymi ścieżkami opieki i powrotu do zdrowia.
Szczegółowe wywiady mające na celu zbadanie doświadczeń życiowych uczestników, procesów nadawania znaczenia oraz czynników kontekstowych związanych z konfiguracją ram ideacji samobójczej. Wywiady będą trwały około 30-45 minut i będą przeprowadzane przez Głównego Badacza w poufnym, bezpiecznym i klinicznie monitorowanym środowisku. Nie będzie stosowane żadne leczenie kliniczne ani procedura diagnostyczna.
Niekierowane grupy dyskusyjne składające się z 4-6 uczestników z tej samej kategorii analitycznej (osoby, które przeżyły próbę samobójczą, członkowie sieci wsparcia lub pracownicy służby zdrowia). Sesje będą trwać 60-90 minut i będą ułatwiać zbiorowe badanie relacyjnych, kontekstowych i socjokulturowych dynamik związanych z ramą ideacji samobójczej. Procedura ma charakter wyłącznie jakościowy i nie obejmuje interwencji terapeutycznej ani manipulacji klinicznej.
Członkowie ich sieci wsparcia
Osoby będące członkami rodziny, przyjaciółmi lub bliskimi partnerami, które wspierają osobę, która podjęła próbę samobójczą w ciągu ostatnich trzech lat. Będą one uczestniczyć w wywiadach lub grupach dyskusyjnych, aby opisać swoje doświadczenia, postrzeganie i role w relacjach w procesach opieki, zarządzania kryzysem i nadawania znaczenia w kontekście próby samobójczej. Nie będą stosowane żadne interwencje. Zbieranie danych będzie koncentrować się na dynamice relacji, wpływach kontekstowych oraz postrzeganych barierach i ułatwieniach w interakcjach wsparcia i opieki zdrowotnej.
Szczegółowe wywiady mające na celu zbadanie doświadczeń życiowych uczestników, procesów nadawania znaczenia oraz czynników kontekstowych związanych z konfiguracją ram ideacji samobójczej. Wywiady będą trwały około 30-45 minut i będą przeprowadzane przez Głównego Badacza w poufnym, bezpiecznym i klinicznie monitorowanym środowisku. Nie będzie stosowane żadne leczenie kliniczne ani procedura diagnostyczna.
Niekierowane grupy dyskusyjne składające się z 4-6 uczestników z tej samej kategorii analitycznej (osoby, które przeżyły próbę samobójczą, członkowie sieci wsparcia lub pracownicy służby zdrowia). Sesje będą trwać 60-90 minut i będą ułatwiać zbiorowe badanie relacyjnych, kontekstowych i socjokulturowych dynamik związanych z ramą ideacji samobójczej. Procedura ma charakter wyłącznie jakościowy i nie obejmuje interwencji terapeutycznej ani manipulacji klinicznej.
Profesjonaliści opieki zdrowotnej zaangażowani w ich opiekę
Licencjonowani pracownicy służby zdrowia (np. pielęgniarki psychiatryczne, psychiatrzy, psycholodzy, klinicyści z oddziałów ratunkowych) bezpośrednio zaangażowani w opiekę nad osobami, które podjęły próbę samobójczą. Uczestnicy będą współtworzyć poprzez wywiady lub grupy dyskusyjne badające ich doświadczenia kliniczne, ramy interpretacyjne oraz postrzeganie procesów opieki. Nie zapewnia się interwencji. Zbieranie danych będzie badało role zawodowe, konteksty instytucjonalne oraz czynniki kształtujące konfigurację myśli samobójczych podczas oceny, leczenia i trajektorii zdrowienia.
Szczegółowe wywiady mające na celu zbadanie doświadczeń życiowych uczestników, procesów nadawania znaczenia oraz czynników kontekstowych związanych z konfiguracją ram ideacji samobójczej. Wywiady będą trwały około 30-45 minut i będą przeprowadzane przez Głównego Badacza w poufnym, bezpiecznym i klinicznie monitorowanym środowisku. Nie będzie stosowane żadne leczenie kliniczne ani procedura diagnostyczna.
Niekierowane grupy dyskusyjne składające się z 4-6 uczestników z tej samej kategorii analitycznej (osoby, które przeżyły próbę samobójczą, członkowie sieci wsparcia lub pracownicy służby zdrowia). Sesje będą trwać 60-90 minut i będą ułatwiać zbiorowe badanie relacyjnych, kontekstowych i socjokulturowych dynamik związanych z ramą ideacji samobójczej. Procedura ma charakter wyłącznie jakościowy i nie obejmuje interwencji terapeutycznej ani manipulacji klinicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konceptualna synteza jakościowych wyników.
Ramy czasowe: Po zakończeniu fazy 1, średnio 12-18 miesięcy.

Opracowanie syntezy konceptualnej trzeciego rzędu, integrującej wyniki pierwszego i drugiego rzędu z badań jakościowych i metod mieszanych przeprowadzonych w krajach OECD. Synteza ta zostanie opracowana poprzez refleksyjną analizę tematyczną i dostarczy interpretacyjne ramy wysokiego rzędu, które:

  1. skonsolidują międzykontekstowe wzorce i różnice w doświadczeniach przypisywanych samobójstwu.
  2. poinformują o wstępnej orientacji teoretycznej Fazy 2.
  3. poprowadzą celowy i teoretyczny dobór próby.
  4. wspomogą opracowanie wstępnych strategii kodowania w fazie konstruktywistycznej teorii ugruntowanej.

Typ miary: Jakościowa interpretacyjna meta-synteza – efekt konceptualny.

Po zakończeniu fazy 1, średnio 12-18 miesięcy.
Emergentny Model Teoretyczny.
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 24-30 miesięcy.

Jakościowa identyfikacja, analiza porównawcza i integracja indukcyjno-interpretacyjna głównych kategorii, podkategorii i relacji teoretycznych wyjaśniających, w jaki sposób rama myśli samobójczych jest konfigurowana jako zjawisko symboliczne, narracyjne i relacyjne. Wynik ten uchwyca rdzenią strukturę teoretyczną wytworzoną poprzez kodowanie wstępne, kodowanie ukierunkowane i integrację teoretyczną, wywodzącą się z konstruktywistycznej analizy ugruntowanej teorii wywiadów i grup dyskusyjnych.

Typ pomiaru: Jakościowy model konceptualny (Ugruntowana Teoria).

Do zakończenia badania, średnio 24-30 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zidentyfikowane Struktury Narracyjne i Wzorce Tworzenia Znaczenia.
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 24-30 miesięcy.

Jakościowa identyfikacja struktur narracyjnych, ambiwalencji, milczeń, sprzeczności i dyskursywnych załamań przypisywanych przez uczestników procesowi konfiguracji ram myśli samobójczych, w trzech grupach analitycznych (osoby z historią próby samobójczej, członkowie sieci wsparcia, pracownicy służby zdrowia).

Typ pomiaru: Jakościowe wzorce tematyczne (Refleksyjna Analiza Tematyczna).

Do zakończenia badania, średnio 24-30 miesięcy.
Wpływ czynników socjokulturowych i biograficznych.
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 24-30 miesięcy.

Indukcyjna analiza wpływu więzi społeczno-afektywnych, ram socjokulturowych, nierówności strukturalnych i trajektorii biograficznych na kształtowanie i modulowanie subiektywnych i relacyjnych procesów zaangażowanych w konfigurację ram ideacji samobójczej.

Typ pomiaru: Jakościowe wzorce tematyczne i relacyjne.

Do zakończenia badania, średnio 24-30 miesięcy.
Relacyjne i kontekstowe mechanizmy.
Ramy czasowe: Przez cały okres trwania badania, średnio 24-30 miesięcy.

Badanie, w jaki sposób dynamika relacji, interakcje kontekstowe i środowiska społeczne przyczyniają się do modelowania konfiguracji struktury myśli samobójczych w różnych grupach uczestników.

Typ pomiaru: Jakościowy rozwój kategorii.

Przez cały okres trwania badania, średnio 24-30 miesięcy.
Postrzegane Bariery i Ułatwienia w Opiece Zdrowotnej.
Ramy czasowe: Do ukończenia badania, średnio 24-30 miesięcy.

Identyfikacja postrzeganych barier, ułatwień, czynników ochronnych oraz warunków kontekstowych występujących w placówkach ochrony zdrowia psychicznego i opieki ratunkowej, zgodnie z opisem osób z historią prób samobójczych, ich sieci wsparcia oraz pracowników ochrony zdrowia.

Typ pomiaru: Jakościowa analiza tematyczna.

Do ukończenia badania, średnio 24-30 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sergio de la Hera Herrero, Bachelor of Science in Nursing, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane. Jest to badanie jakościowe obejmujące wysoce wrażliwe narracje dotyczące prób samobójczych, stresu emocjonalnego i osobistych historii życiowych. Zgodnie z wymogami etycznymi Comitè d'Ètica d'Investigació amb Medicaments de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (CEIm-Sant Pau), umową świadomej zgody oraz ogólnym rozporządzeniem o ochronie danych (RODO) UE, IPD nie mogą zostać udostępnione zewnętrznym badaczom, ponieważ ponowna identyfikacja nie może być w pełni zapobiegnięta nawet po anonimizacji lub pseudonimizacji.

Jednakże badanie udostępni:

  • Zagregowane wyniki tematyczne
  • Struktury kategorii
  • Ramy kodowania
  • Końcowy model ugruntowanej teorii merytorycznej
  • Syntezę interpretacyjną trzeciego rzędu (Faza 1)

Te rezultaty mogą zostać udostępnione na uzasadnioną prośbę, zgodnie z wszystkimi zabezpieczeniami regulacyjnymi i etycznymi.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj