- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07284238
Suicidal Ideation Framework: Grounded Theory Study, Catalonia (SUIF-GT-CAT)
Processo de Configuração da Estrutura de Ideação Suicida: Um Estudo de Teoria Fundamentada na Catalunha, Espanha
Este projeto de doutoramento visa desenvolver um modelo teórico abrangente do processo através do qual o quadro de ideação suicida se configura como uma expressão simbólica, narrativa e relacional, adotando uma abordagem multiperspetiva que abrange a tentativa de suicídio e as fases de cuidados e recuperação. Afastando-se dos reducionismos biomédicos, esta investigação procura identificar núcleos partilhados de construção de significado e fraturas discursivas que refletem a conflitualidade inerente ao ato suicida.
Fundamentada na integração dos quadros teóricos anteriormente delineados, este estudo adota uma abordagem interpretativo-construtivista. A Fase 1 incluirá estudos realizados em países da OCDE, proporcionando uma base interpretativa ampla e conceptualmente diversificada. A Fase 2, realizada na Catalunha, aprofundará configurações situadas, partindo do pressuposto de que os quadros socioculturais locais atuam como prismas interpretativos para fenómenos globalmente relevantes.
No geral, esta arquitetura teórico-metodológica não só garante robustez e coerência conceptuais, como também articula um compromisso ético e epistémico com a compreensão do suicídio através da complexidade das suas texturas humanas. Ao centrar-se no sofrimento, ao ouvir vozes historicamente silenciadas, ao honrar a singularidade de cada trajetória de vida e ao fundamentar a investigação numa ética do cuidado, este estudo visa transcender uma lógica meramente técnico-instrumental do conhecimento.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Premissas Analíticas Iniciais:
Postula-se que o quadro de ideação suicida constitui uma configuração simbólica, relacional, dinâmica e multiperspetiva, cuja emergência não pode ser compreendida sem os arranjos narrativos, contextuais e estruturais que medeiam experiências de exclusão, desesperança, desconexão afetiva, perda de sentido vital e sofrimento extremo.
Deste ponto de vista, estabelece-se uma premissa fundamental: o quadro de ideação suicida não pode ser concebido como uma categoria estática, universal ou unívoca. Pelo contrário, configura-se como uma constelação de significados e significantes em tensão, tecida através da interação de ambivalências, silêncios, contradições e ruturas narrativas. Tal configuração emerge de processos subjetivos complexos marcados por desigualdades estruturais, estigma social, vulnerabilidade institucional ou modelos de cuidado que frequentemente tornam o sofrimento invisível ou o reduzem a categorias patologizantes.
Assume-se, portanto, que uma compreensão aprofundada das experiências vividas atribuídas ao processo de configuração do quadro de ideação suicida — através da complexidade semiótica de cada perspetiva envolvida — não só permitirá a identificação de estruturas narrativas e nós de significado partilhados, mas também ajudará a desvendar fraturas discursivas que refletem a conflitualidade inerente ao processo de morte voluntária como resposta a um sofrimento experienciado como intolerável.
Questão de Investigação:
Da perspetiva de indivíduos que tentaram o suicídio, membros das suas redes de suporte e profissionais de saúde envolvidos nos seus cuidados — no âmbito dos serviços de saúde mental da comunidade autónoma da Catalunha, e informados por evidência qualitativa de países da OCDE — como se configura o quadro de ideação suicida como uma expressão simbólica, narrativa e relacional, com base nas experiências vividas atribuídas por estes atores nos contextos socioculturais e de saúde onde interagem ao longo do período que abrange a tentativa de suicídio e as etapas subsequentes de cuidado e recuperação?
Desenho Geral do Estudo:
O desenho metodológico desdobra-se em duas fases sequenciais e complementares:
- A Fase 1 adotará uma metodologia de revisão sistemática qualitativa, utilizando um desenho de metassíntese qualitativa interpretativa (Sandelowski & Barroso). Integrará resultados de estudos qualitativos e de métodos mistos anteriores através de análise temática reflexiva (Braun & Clarke), apoiada pelo software CAQDAS ATLAS.ti. O processo seguirá as diretrizes PRISMA 2020, ENTREQ e COREQ, selecionando literatura com alta qualidade metodológica (≥9/10 critérios da ferramenta JBI). A pesquisa bibliográfica será realizada em cinco bases de dados internacionais (PubMed, CINAHL, PsycINFO, Scopus, WoS), e o rastreio será feito por pares de revisores que procurarão ≥95% de concordância e um Kappa de Cohen ≥0,80 para garantir a fiabilidade interavaliador.
- A Fase 2 seguirá uma metodologia qualitativa indutiva utilizando um desenho de teoria fundamentada construtivista (Charmaz), enquadrada no paradigma interpretativo sob uma ontologia relativista e uma epistemologia subjetivista. A população do estudo será estruturada em três grupos analíticos complementares: (a) Indivíduos que fizeram uma ou mais tentativas de suicídio nos 6 meses a 3 anos anteriores à entrevista; (b) Membros das redes de suporte (família, amigos, comunidade); e (c) Profissionais de saúde diretamente envolvidos nos cuidados a indivíduos que tentaram o suicídio. O recrutamento de participantes será coordenado com profissionais de saúde mental seguindo princípios de autonomia, não maleficência e proteção da dignidade. Acordos institucionais apoiarão referenciações seguras. O tamanho da amostra será determinado por saturação teórica. Será utilizado amostragem teórico-evolutiva, e as técnicas de geração de dados incluirão entrevistas individuais aprofundadas (30-45 min) e grupos de discussão (4-6 participantes, 60-90 min). As sessões serão realizadas em ambientes hospitalares ou comunitários autorizados, com um observador a registar dados de campo. O material qualitativo, recolhido através de gravação áudio, será submetido a análise qualitativa de conteúdo indutivo-interpretativa informada pela teoria fundamentada construtivista: codificação inicial, codificação focada e integração teórica. Uma lógica abdutiva guiará o movimento entre dados e conceptualização. Comparação constante, notas analíticas, diagramas conceptuais e matrizes condicionais garantirão o rigor. Triangulação, workshops de envolvimento dos participantes e auditoria externa fortalecerão a qualidade. O ATLAS.ti apoiará a gestão sistemática de dados. O manuseamento de dados seguirá a Declaração de Helsínquia e o RGPD. O Investigador Principal é responsável pela criação e integridade da base de dados.
Vieses e Limitações da Fase 1:
Viés de publicação: mitigado através da inclusão de revisões sistemáticas qualitativas e análise crítica da heterogeneidade.
Limitação linguística: mitigada através da inclusão de estudos multicêntricos e triangulação com relatórios técnicos/institucionais.
Vieses e Limitações da Fase 2:
Viés do investigador: mitigado através da reflexividade, revisão por pares, comparação constante e validação dos participantes.
Viés de seleção: mitigado através de amostragem teórica diversificada e inclusão segura de perfis vulneráveis.
Viés de resposta dos participantes: mitigado através de ambientes emocionalmente seguros, empatia, questionamento neutro e acompanhamento profissional quando necessário.
Controlo de Qualidade:
O Investigador Principal assegurará a precisão e consistência nos Formulários de Relato de Caso, manterá a documentação por ≥10 anos e fornecerá acesso a monitores, auditores, comissões de ética e autoridades reguladoras mediante pedido.
Conclusão:
Esta contribuição interpretativa inovadora representa um compromisso ético com a restauração da agência dos atores envolvidos. Em última análise, esta proposta de investigação reconhece o papel da profissão de enfermagem como um agente operativo de mudança e como um sujeito epistémico privilegiado no confronto com um dos fenómenos mais complexos e silenciados da experiência humana contemporânea.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sergio de la Hera Herrero RN, MSc, DS, Bachelor of Science in Nursing
- Número de telefone: +34689239358
- E-mail: sdelahera@santpau.cat
Locais de estudo
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Barcelona
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Barcelona, Barcelona, Espanha, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Contato:
- Sergio de la Hera Herrero RN, MSc, DS, Bachelor of Science in Nursing
- Número de telefone: +34935537661
- E-mail: sdelahera@santpau.cat
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Subinvestigador:
- Juan-Manuel Leyva Moral, RN, MSc, PhD
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Subinvestigador:
- David Giménez Díez, RN, MSc, PhD
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Subinvestigador:
- Ismael Parrilla Ríos, RN, MSc
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Subinvestigador:
- Mónica Romero Pastor, RN, MSc, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A população do estudo compreende três grupos analiticamente complementares dentro do sistema de saúde mental da Catalunha: (1) adultos com histórico de uma ou mais tentativas de suicídio nos últimos 6 meses a 3 anos; (2) membros das suas redes de apoio familiar, social ou comunitário que prestaram acompanhamento significativo durante ou após a tentativa; e (3) profissionais de saúde diretamente envolvidos nos cuidados a indivíduos que tentaram o suicídio e com pelo menos um ano de experiência em serviços de saúde mental.
Estes grupos são independentes entre si, garantindo diversidade contextual, confidencialidade e profundidade interpretativa robusta.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idade ≥18 anos.
- Residência habitual na Catalunha (Espanha).
- Capacidade de compreender, falar, ler e escrever em catalão ou espanhol.
- Pertencer a um dos três grupos analíticos definidos:
(A) Indivíduos que tentaram suicídio nos últimos 6 meses a 3 anos.
(B) Membros das suas redes de apoio familiar, social ou comunitário.
(C) Profissionais de saúde diretamente envolvidos no cuidado de indivíduos que tentaram suicídio.
- Estabilidade clínica/emocional demonstrada que garanta participação segura, conforme confirmado pelo clínico de referência.
- Para indivíduos com experiência vivida (Grupo A): pelo menos 6 meses desde a última tentativa de suicídio ou crise clínica aguda.
- Para redes de apoio (Grupo B): ter mantido proximidade significativa ou envolvimento durante ou após a tentativa de suicídio.
- Para profissionais de saúde (Grupo C): mínimo de 1 ano de experiência profissional em cuidados de saúde mental.
Critérios de Exclusão:
- Presença de descompensação clínica aguda que impeça participação segura.
- Risco suicida ativo ou crise aguda no momento do recrutamento.
- Vulnerabilidade aguda identificada durante o rastreio.
- Incapacidade de fornecer consentimento informado.
- Dependência hierárquica direta ou conflito de interesses com a equipa de investigação (para o Grupo C).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Indivíduos com histórico de tentativa de suicídio
Participantes com idade ≥18 anos residentes na Catalunha que realizaram uma ou mais tentativas de suicídio nos últimos 6 a 36 meses.
Eles participarão em entrevistas em profundidade ou grupos de discussão para explorar as suas experiências atribuídas relacionadas com a configuração da ideação suicida.
Nenhuma intervenção clínica será realizada como parte do estudo.
A recolha de dados focar-se-á nas narrativas dos participantes, fatores contextuais e processos de construção de significado ligados à tentativa de suicídio e aos subsequentes percursos de cuidados e recuperação.
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Entrevistas aprofundadas que visam explorar as experiências vividas pelos participantes, os processos de construção de significado e os fatores contextuais relacionados com a configuração do quadro de ideação suicida.
As entrevistas terão uma duração aproximada de 30 a 45 minutos e serão conduzidas pelo Investigador Principal num ambiente confidencial, seguro e clinicamente monitorizado.
Nenhum tratamento clínico ou procedimento de diagnóstico será administrado.
Grupos de discussão não diretivos compostos por 4-6 participantes da mesma categoria analítica (sobreviventes de tentativas de suicídio, membros da rede de apoio ou profissionais de saúde).
As sessões terão a duração de 60-90 minutos e facilitarão a exploração coletiva das dinâmicas relacionais, contextuais e socioculturais associadas ao quadro de ideação suicida.
O procedimento é exclusivamente qualitativo e não envolve qualquer intervenção terapêutica ou manipulação clínica.
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Membros das suas redes de suporte
Indivíduos que são familiares, amigos ou parceiros significativos que prestam apoio a uma pessoa que tentou suicidar-se nos últimos três anos.
Eles participarão em entrevistas ou grupos de discussão para descrever as suas experiências, perceções e papéis relacionais nos processos de cuidado, gestão de crise e construção de significado em torno da tentativa de suicídio.
Nenhuma intervenção será administrada.
A recolha de dados focar-se-á nas dinâmicas relacionais, influências contextuais e barreiras e facilitadores percebidos nas interações de apoio e de saúde.
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Entrevistas aprofundadas que visam explorar as experiências vividas pelos participantes, os processos de construção de significado e os fatores contextuais relacionados com a configuração do quadro de ideação suicida.
As entrevistas terão uma duração aproximada de 30 a 45 minutos e serão conduzidas pelo Investigador Principal num ambiente confidencial, seguro e clinicamente monitorizado.
Nenhum tratamento clínico ou procedimento de diagnóstico será administrado.
Grupos de discussão não diretivos compostos por 4-6 participantes da mesma categoria analítica (sobreviventes de tentativas de suicídio, membros da rede de apoio ou profissionais de saúde).
As sessões terão a duração de 60-90 minutos e facilitarão a exploração coletiva das dinâmicas relacionais, contextuais e socioculturais associadas ao quadro de ideação suicida.
O procedimento é exclusivamente qualitativo e não envolve qualquer intervenção terapêutica ou manipulação clínica.
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Profissionais de saúde envolvidos no seu cuidado
Profissionais de saúde licenciados (por exemplo, enfermeiros de saúde mental, psiquiatras, psicólogos, clínicos de emergência) diretamente envolvidos no cuidado de indivíduos que tentaram o suicídio.
Os participantes contribuirão através de entrevistas ou grupos de discussão que exploram as suas experiências clínicas, quadros interpretativos e perceções dos processos de cuidado.
Nenhuma intervenção é fornecida.
A recolha de dados examinará os papéis profissionais, contextos institucionais e fatores que moldam a configuração da ideação suicida durante a avaliação, tratamento e trajetórias de recuperação.
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Entrevistas aprofundadas que visam explorar as experiências vividas pelos participantes, os processos de construção de significado e os fatores contextuais relacionados com a configuração do quadro de ideação suicida.
As entrevistas terão uma duração aproximada de 30 a 45 minutos e serão conduzidas pelo Investigador Principal num ambiente confidencial, seguro e clinicamente monitorizado.
Nenhum tratamento clínico ou procedimento de diagnóstico será administrado.
Grupos de discussão não diretivos compostos por 4-6 participantes da mesma categoria analítica (sobreviventes de tentativas de suicídio, membros da rede de apoio ou profissionais de saúde).
As sessões terão a duração de 60-90 minutos e facilitarão a exploração coletiva das dinâmicas relacionais, contextuais e socioculturais associadas ao quadro de ideação suicida.
O procedimento é exclusivamente qualitativo e não envolve qualquer intervenção terapêutica ou manipulação clínica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Síntese Conceptual dos Resultados Qualitativos.
Prazo: Até à conclusão da Fase 1, uma média de 12 a 18 meses.
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Geração de uma síntese conceptual de terceira ordem integrando resultados de primeira e segunda ordem de estudos qualitativos e de métodos mistos realizados em países da OCDE. Esta síntese será desenvolvida através de análise temática reflexiva e fornecerá um quadro interpretativo de alta ordem que irá:
Tipo de Medida: Resultado conceptual de meta-síntese interpretativa qualitativa. |
Até à conclusão da Fase 1, uma média de 12 a 18 meses.
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Modelo Teórico Emergente.
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 24-30 meses.
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Identificação qualitativa, análise comparativa e integração indutivo-interpretativa das principais categorias, subcategorias e relações teóricas que explicam como o quadro de ideação suicida se configura como um fenómeno simbólico, narrativo e relacional. Este resultado captura a estrutura teórica central produzida através da codificação inicial, codificação focada e integração teórica, derivada da análise de teoria fundamentada construtivista de entrevistas e grupos de discussão. Tipo de Medida: Modelo conceptual qualitativo (Teoria Fundamentada). |
Até à conclusão do estudo, em média 24-30 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estruturas Narrativas Identificadas e Padrões de Construção de Significado.
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 24-30 meses.
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Identificação qualitativa das estruturas narrativas, ambivalências, silêncios, contradições e ruturas discursivas atribuídas pelos participantes ao processo de configuração do quadro de ideação suicida, nos três grupos analíticos (indivíduos com histórico de tentativa de suicídio, membros de redes de apoio, profissionais de saúde). Tipo de Medida: Padrões temáticos qualitativos (Análise Temática Reflexiva). |
Até à conclusão do estudo, uma média de 24-30 meses.
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Influência de Fatores Socioculturais e Biográficos.
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 24-30 meses.
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Análise indutiva de como os laços socioafetivos, os quadros socioculturais, as desigualdades estruturais e as trajetórias biográficas moldam e modulam os processos subjetivos e relacionais envolvidos na configuração do quadro de ideação suicida. Tipo de Medida: Padrões qualitativos temáticos e relacionais. |
Até à conclusão do estudo, em média 24-30 meses.
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Mecanismos Relacionais e Contextuais.
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 24-30 meses.
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Exame de como as dinâmicas relacionais, as interações contextuais e os ambientes sociais contribuem para modelar a configuração do quadro de ideação suicida em diferentes grupos de participantes. Tipo de Medida: Desenvolvimento de categorias qualitativas. |
Até à conclusão do estudo, uma média de 24-30 meses.
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Barreiras e Facilitadores Percebidos na Saúde.
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 24-30 meses.
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Identificação de barreiras percebidas, facilitadores, fatores protetores e condições contextuais presentes em contextos de saúde mental e de cuidados de emergência, conforme descrito por indivíduos com histórico de tentativa de suicídio, suas redes de apoio e profissionais de saúde. Tipo de Medida: Análise temática qualitativa. |
Até à conclusão do estudo, uma média de 24-30 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Sergio de la Hera Herrero, Bachelor of Science in Nursing, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- McHugh ML. Interrater reliability: the kappa statistic. Biochem Med (Zagreb). 2012;22(3):276-82.
- O'Connor RC, Kirtley OJ. The integrated motivational-volitional model of suicidal behaviour. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2018 Sep 5;373(1754):20170268. doi: 10.1098/rstb.2017.0268.
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- Aromataris E, Munn Z, editors. JBI Manual for Evidence Synthesis. Adelaide: Joanna Briggs Institute; 2020.
- Tong A, Flemming K, McInnes E, Oliver S, Craig J. Enhancing transparency in reporting the synthesis of qualitative research: ENTREQ. BMC Med Res Methodol. 2012 Nov 27;12:181. doi: 10.1186/1471-2288-12-181.
- Page MJ, McKenzie JE, Bossuyt PM, Boutron I, Hoffmann TC, Mulrow CD, Shamseer L, Tetzlaff JM, Akl EA, Brennan SE, Chou R, Glanville J, Grimshaw JM, Hrobjartsson A, Lalu MM, Li T, Loder EW, Mayo-Wilson E, McDonald S, McGuinness LA, Stewart LA, Thomas J, Tricco AC, Welch VA, Whiting P, Moher D. The PRISMA 2020 statement: an updated guideline for reporting systematic reviews. BMJ. 2021 Mar 29;372:n71. doi: 10.1136/bmj.n71.
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- Shneidman ES. The psychache: A clinical approach to suicide. Northvale (NJ): Jason Aronson; 1993.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIBSP-PCS-2025-176
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Os Dados Individuais dos Participantes (DIP) não serão partilhados. Este é um estudo qualitativo que envolve narrativas altamente sensíveis relacionadas com tentativas de suicídio, angústia emocional e histórias de vida pessoais. De acordo com os requisitos éticos do Comitè d'Ètica d'Investigació amb Medicaments de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (CEIm-Sant Pau), o acordo de consentimento informado e o Regulamento Geral sobre a Proteção de Dados (RGPD) da UE, os DIP não podem ser disponibilizados a investigadores externos porque a reidentificação não pode ser totalmente evitada, mesmo após a desidentificação ou pseudonimização.
No entanto, o estudo disponibilizará:
- Resultados temáticos agregados
- Estruturas de categorias
- Quadros de codificação
- O modelo final substantivo de teoria fundamentada
- A síntese interpretativa de terceira ordem (Fase 1)
Estes resultados podem ser partilhados mediante pedido razoável e em conformidade com todas as salvaguardas regulamentares e éticas.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .