Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Suïcidaal Ideatie Kader: Grounded Theory Studie, Catalonië (SUIF-GT-CAT)

2 december 2025 bijgewerkt door: Sergio de la Hera Herrero, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Het proces van het configureren van het raamwerk voor suïcidale ideatie: Een grounded theory-studie in Catalonië, Spanje

Dit doctoraatsproject heeft als doel een uitgebreid theoretisch model te ontwikkelen van het proces waarmee het suïcidaal ideatiekader wordt gevormd als een symbolische, narratieve en relationele uitdrukking, waarbij een multiperspectiefbenadering wordt gehanteerd die de suïcidepoging en de fasen van zorg en herstel omspant. Door afstand te nemen van biomedische reductionismen, probeert dit onderzoek gedeelde betekenisgevingskernen en discursieve breuken te identificeren die de inherente conflictualiteit van de suïcidale daad weerspiegelen.

Gegrond in de integratie van de eerder geschetste theoretische kaders, hanteert deze studie een interpretatief-constructivistische benadering. Fase 1 omvat studies die in OESO-landen worden uitgevoerd, wat een brede en conceptueel diverse interpretatieve basis biedt. Fase 2, uitgevoerd in Catalonië, zal gesitueerde configuraties verdiepen, ervan uitgaande dat lokale sociaal-culturele kaders fungeren als interpretatieprisma's voor wereldwijd relevante fenomenen.

Over het geheel genomen waarborgt deze theoretisch-methodologische architectuur niet alleen conceptuele robuustheid en samenhang, maar verwoordt ze ook een ethische en epistemische verbintenis om suïcide te begrijpen door de complexiteit van zijn menselijke texturen. Door lijden centraal te stellen, te luisteren naar historisch tot zwijgen gebrachte stemmen, de uniciteit van elke levensloop te eren en het onderzoek te gronden in een zorgethiek, beoogt deze studie een louter technisch-instrumentele logica van kennis te overstijgen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Initiële analytische uitgangspunten:

Er wordt gesteld dat het raamwerk voor suïcidale ideatie een symbolische, relationele, dynamische en multiperspectivische configuratie vormt, waarvan het ontstaan niet kan worden begrepen los van de narratieve, contextuele en structurele arrangementen die ervaringen van uitsluiting, hopeloosheid, affectieve desconnectie, verlies van vitale betekenis en extreem lijden bemiddelen.

Vanuit dit standpunt wordt een fundamenteel uitgangspunt vastgesteld: het raamwerk voor suïcidale ideatie kan niet worden opgevat als een statische, universele of univocale categorie. Eerder wordt het gevormd als een constellatie van betekenissen en betekenaars in spanning, geweven door de interactie van ambivalenties, stilten, tegenstrijdigheden en narratieve breuken. Een dergelijke configuratie ontstaat uit complexe subjectieve processen die worden gekenmerkt door structurele ongelijkheden, sociaal stigma, institutionele kwetsbaarheid of zorgmodellen die leed vaak onzichtbaar maken of reduceren tot pathologiserende categorieën.

Er wordt daarom aangenomen dat een diepgaand begrip van geleefde ervaringen die worden toegeschreven aan het configuratieproces van het raamwerk voor suïcidale ideatie – door de semiotische complexiteit van elk betrokken perspectief – niet alleen de identificatie van narratieve structuren en gedeelde betekenisnoden mogelijk maakt, maar ook helpt om discursieve breuken te ontrafelen die de inherente conflictualiteit van het vrijwillige sterfproces weerspiegelen als een reactie op ervaren lijden dat als ondraaglijk wordt ervaren.

Onderzoeksvraag:

Vanuit het perspectief van personen die een zelfmoordpoging hebben ondernomen, leden van hun ondersteuningsnetwerken en zorgprofessionals die betrokken zijn bij hun zorg – binnen de geestelijke gezondheidszorg van de autonome gemeenschap Catalonië, en geïnformeerd door kwalitatief bewijs uit OESO-landen – hoe wordt het raamwerk voor suïcidale ideatie geconfigureerd als een symbolische, narratieve en relationele expressie, gebaseerd op de geleefde ervaringen die door deze actoren worden toegeschreven in de sociaal-culturele en gezondheidszorgsettings waar zij interacteren gedurende de periode die de zelfmoordpoging en de daaropvolgende fasen van zorg en herstel omvat?

Algemene studieopzet:

Het methodologische ontwerp ontvouwt zich in twee sequentiële en complementaire fasen:

  • Fase 1 zal een methodologie van kwalitatieve systematische review hanteren, gebruikmakend van een interpretatief kwalitatief metasynthese-ontwerp (Sandelowski & Barroso). Het zal bevindingen van eerdere kwalitatieve en mixed-methods-studies integreren door middel van reflexieve thematische analyse (Braun & Clarke), ondersteund door ATLAS.ti CAQDAS-software. Het proces zal de PRISMA 2020-, ENTREQ- en COREQ-richtlijnen volgen, waarbij literatuur met hoge methodologische kwaliteit wordt geselecteerd (≥9/10 criteria van de JBI-tool). De bibliografische zoekopdracht zal worden uitgevoerd in vijf internationale databases (PubMed, CINAHL, PsycINFO, Scopus, WoS), en de screening zal worden uitgevoerd door paren van reviewers die streven naar ≥95% overeenstemming en een Cohen's Kappa van ≥0,80 om de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid te waarborgen.
  • Fase 2 zal een inductieve kwalitatieve methodologie volgen met een constructivistisch grounded theory-ontwerp (Charmaz), gekaderd binnen het interpretatieve paradigma onder een relativistische ontologie en een subjectivistische epistemologie. De onderzoekspopulatie zal worden gestructureerd in drie complementaire analytische groepen: (a) Personen die één of meer zelfmoordpogingen hebben ondernomen in de 6 maanden tot 3 jaar voorafgaand aan het interview; (b) Leden van ondersteuningsnetwerken (familie, vrienden, gemeenschap); en (c) Zorgprofessionals die direct betrokken zijn bij de zorg voor personen die een zelfmoordpoging hebben ondernomen. De werving van deelnemers zal worden gecoördineerd met geestelijke gezondheidsprofessionals volgens de principes van autonomie, niet-schaden en bescherming van de waardigheid. Institutionele overeenkomsten zullen veilige doorverwijzingen ondersteunen. De steekproefomvang zal worden bepaald door theoretische verzadiging. Theoretisch-evolutionaire steekproeftrekking zal worden toegepast, en technieken voor datageneratie zullen onder meer diepte-individuele interviews (30-45 min) en discussiegroepen (4-6 deelnemers, 60-90 min) omvatten. Sessies zullen worden uitgevoerd in geautoriseerde ziekenhuis- of gemeenschapssettings, met een observator die veldgegevens noteert. Kwalitatief materiaal, verzameld via audio-opname, zal een inductief-interpretatieve kwalitatieve inhoudsanalyse ondergaan, geïnformeerd door constructivistische grounded theory: initiële codering, gefocuste codering en theoretische integratie. Een abductieve logica zal de beweging tussen data en conceptualisering sturen. Constante vergelijking, analytische memo's, conceptuele diagrammen en conditionele matrices zullen de robuustheid waarborgen. Triangulatie, workshops met betrokkenheid van deelnemers en externe audit zullen de kwaliteit versterken. ATLAS.ti zal systematisch datamanagement ondersteunen. De gegevensverwerking zal voldoen aan de Verklaring van Helsinki en de AVG. De hoofdonderzoeker is verantwoordelijk voor het creëren en de integriteit van de database.

Fase 1 Vooroordelen en beperkingen:

Publicatiebias: gemitigeerd door inclusie van kwalitatieve systematische reviews en kritische heterogeniteitsanalyse.

Taalbeperking: gemitigeerd door inclusie van multicentrische studies en triangulatie met technische/institutionele rapporten.

Fase 2 Vooroordelen en beperkingen:

Onderzoekersbias: gemitigeerd door reflexiviteit, peer review, constante vergelijking en validatie door deelnemers.

Selectiebias: gemitigeerd door diverse theoretische steekproeftrekking en veilige inclusie van kwetsbare profielen.

Reactiebias van deelnemers: gemitigeerd door emotioneel veilige omgevingen, rapport, neutrale vraagstelling en professionele begeleiding indien nodig.

Kwaliteitscontrole:

De hoofdonderzoeker zal de nauwkeurigheid en consistentie in de Case Report Forms waarborgen, documentatie ≥10 jaar bewaren en op verzoek toegang verlenen aan monitors, auditors, ethische commissies en regelgevende autoriteiten.

Conclusie:

Deze innovatieve interpretatieve bijdrage vertegenwoordigt een ethische inzet om de agency van de betrokken actoren te herstellen. Uiteindelijk erkent dit onderzoeksvoorstel de rol van de verpleegkundige beroepsgroep als een operationele veranderingsagent en als een geprivilegieerd epistemisch subject bij het confronteren van een van de meest complexe en verzwegen fenomenen van de hedendaagse menselijke ervaring.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Sergio de la Hera Herrero RN, MSc, DS, Bachelor of Science in Nursing
  • Telefoonnummer: +34689239358
  • E-mail: sdelahera@santpau.cat

Studie Locaties

    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spanje, 08041
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Contact:
          • Sergio de la Hera Herrero RN, MSc, DS, Bachelor of Science in Nursing
          • Telefoonnummer: +34935537661
          • E-mail: sdelahera@santpau.cat
        • Onderonderzoeker:
          • Juan-Manuel Leyva Moral, RN, MSc, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • David Giménez Díez, RN, MSc, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Ismael Parrilla Ríos, RN, MSc
        • Onderonderzoeker:
          • Mónica Romero Pastor, RN, MSc, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestaat uit drie analytisch complementaire groepen binnen het geestelijke gezondheidssysteem van Catalonië: (1) volwassenen met een voorgeschiedenis van een of meer zelfmoordpogingen in de afgelopen 6 maanden tot 3 jaar; (2) leden van hun familie-, sociale- of gemeenschapsondersteuningsnetwerken die betekenisvolle begeleiding hebben geboden tijdens of na de poging; en (3) zorgprofessionals die rechtstreeks betrokken zijn bij de zorg voor personen die een zelfmoordpoging hebben ondernomen en met minimaal één jaar ervaring in geestelijke gezondheidsdiensten.

Deze groepen zijn onafhankelijk van elkaar, wat contextuele diversiteit, vertrouwelijkheid en robuuste interpretatiediepte waarborgt.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen ≥18 jaar.
  • Gewoonlijk woonachtig in Catalonië (Spanje).
  • Vermogen om Catalaans of Spaans te begrijpen, spreken, lezen en schrijven.
  • Behoren tot een van de drie gedefinieerde analytische groepen:

(A) Personen die in de afgelopen 6 maanden tot 3 jaar een zelfmoordpoging hebben ondernomen. (B) Leden van hun familie-, sociale- of gemeenschapsondersteuningsnetwerken. (C) Gezondheidszorgprofessionals die rechtstreeks betrokken zijn bij de zorg voor personen die een zelfmoordpoging hebben ondernomen.

  • Aangetoonde klinische/emotionele stabiliteit die veilige deelname waarborgt, zoals bevestigd door de verwijzende clinicus.
  • Voor personen met ervaring (Groep A): minimaal 6 maanden sinds de laatste zelfmoordpoging of acute klinische crisis.
  • Voor ondersteuningsnetwerken (Groep B): betekenisvolle nabijheid of betrokkenheid hebben behouden tijdens of na de zelfmoordpoging.
  • Voor gezondheidszorgprofessionals (Groep C): minimaal 1 jaar professionele ervaring in geestelijke gezondheidszorg.

Exclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van acute klinische decompensatie die veilige deelname verhindert.
  • Actief suïciderisico of acute crisis op het moment van werving.
  • Acute kwetsbaarheid geïdentificeerd tijdens screening.
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
  • Directe hiërarchische afhankelijkheid of belangenverstrengeling met het onderzoeksteam (voor Groep C).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Individuen met een voorgeschiedenis van zelfmoordpoging
Deelnemers van 18 jaar of ouder die in Catalonië wonen en één of meer zelfmoordpogingen hebben gedaan in de afgelopen 6 tot 36 maanden. Zij zullen deelnemen aan diepte-interviews of discussiegroepen om hun toegeschreven ervaringen met betrekking tot de vorming van suïcidale gedachten te onderzoeken. Er zal geen klinische interventie plaatsvinden als onderdeel van de studie. De gegevensverzameling zal zich richten op de verhalen van deelnemers, contextuele factoren en betekenisgevingsprocessen die verband houden met de zelfmoordpoging en de daaropvolgende zorg- en herstelprocessen.
Diepte-interviews gericht op het verkennen van de geleefde ervaringen van deelnemers, hun betekenisgevingsprocessen en contextuele factoren die verband houden met de configuratie van het suïcidale gedachtegoedkader. De interviews duren ongeveer 30-45 minuten en worden uitgevoerd door de hoofdonderzoeker in een vertrouwelijke, veilige en klinisch bewaakte omgeving. Er wordt geen klinische behandeling of diagnostische procedure uitgevoerd.
Niet-directieve discussiegroepen bestaande uit 4-6 deelnemers uit dezelfde analytische categorie (overlevenden van een zelfmoordpoging, leden van het ondersteuningsnetwerk of zorgprofessionals).
Sessies duren 60-90 minuten en faciliteren de collectieve verkenning van relationele, contextuele en sociaal-culturele dynamieken die verband houden met het suïcidale denkkader.
De procedure is uitsluitend kwalitatief en omvat geen therapeutische interventie of klinische manipulatie.
Leden van hun ondersteuningsnetwerken
Personen die familieleden, vrienden of significante anderen zijn die steun bieden aan iemand die in de afgelopen drie jaar een zelfmoordpoging heeft gedaan. Zij zullen deelnemen aan interviews of discussiegroepen om hun ervaringen, percepties en relationele rollen te beschrijven in de zorg, crisisbeheersing en betekenisgevingsprocessen rondom de zelfmoordpoging. Er zullen geen interventies worden uitgevoerd. De gegevensverzameling zal zich richten op relationele dynamiek, contextuele invloeden, en ervaren barrières en faciliterende factoren in steun- en gezondheidszorginteracties.
Diepte-interviews gericht op het verkennen van de geleefde ervaringen van deelnemers, hun betekenisgevingsprocessen en contextuele factoren die verband houden met de configuratie van het suïcidale gedachtegoedkader. De interviews duren ongeveer 30-45 minuten en worden uitgevoerd door de hoofdonderzoeker in een vertrouwelijke, veilige en klinisch bewaakte omgeving. Er wordt geen klinische behandeling of diagnostische procedure uitgevoerd.
Niet-directieve discussiegroepen bestaande uit 4-6 deelnemers uit dezelfde analytische categorie (overlevenden van een zelfmoordpoging, leden van het ondersteuningsnetwerk of zorgprofessionals).
Sessies duren 60-90 minuten en faciliteren de collectieve verkenning van relationele, contextuele en sociaal-culturele dynamieken die verband houden met het suïcidale denkkader.
De procedure is uitsluitend kwalitatief en omvat geen therapeutische interventie of klinische manipulatie.
Zorgprofessionals betrokken bij hun zorg
Gediplomeerde gezondheidszorgprofessionals (bijv. geestelijke gezondheidsverpleegkundigen, psychiaters, psychologen, spoedartsen) die rechtstreeks betrokken zijn bij de zorg voor personen die een zelfmoordpoging hebben gedaan. Deelnemers zullen bijdragen via interviews of discussiegroepen waarin hun klinische ervaringen, interpretatiekaders en percepties van zorgprocessen worden verkend. Er wordt geen interventie geboden. Bij gegevensverzameling worden professionele rollen, institutionele contexten en factoren onderzocht die de configuratie van suïcidale gedachten tijdens beoordeling, behandeling en hersteltrajecten beïnvloeden.
Diepte-interviews gericht op het verkennen van de geleefde ervaringen van deelnemers, hun betekenisgevingsprocessen en contextuele factoren die verband houden met de configuratie van het suïcidale gedachtegoedkader. De interviews duren ongeveer 30-45 minuten en worden uitgevoerd door de hoofdonderzoeker in een vertrouwelijke, veilige en klinisch bewaakte omgeving. Er wordt geen klinische behandeling of diagnostische procedure uitgevoerd.
Niet-directieve discussiegroepen bestaande uit 4-6 deelnemers uit dezelfde analytische categorie (overlevenden van een zelfmoordpoging, leden van het ondersteuningsnetwerk of zorgprofessionals).
Sessies duren 60-90 minuten en faciliteren de collectieve verkenning van relationele, contextuele en sociaal-culturele dynamieken die verband houden met het suïcidale denkkader.
De procedure is uitsluitend kwalitatief en omvat geen therapeutische interventie of klinische manipulatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Conceptuele synthese van kwalitatieve bevindingen.
Tijdsspanne: Na voltooiing van Fase 1, gemiddeld 12-18 maanden.

Generatie van een derde-orde conceptuele synthese die eerste- en tweede-orde bevindingen integreert van kwalitatieve en mixed-methods studies uitgevoerd in OESO-landen. Deze synthese wordt ontwikkeld door middel van reflexieve thematische analyse en zal een hogere-orde interpretatief kader bieden dat:

  1. cross-contextuele patronen en verschillen in ervaringen toegeschreven aan zelfdoding consolideert.
  2. de initiële theoretische oriëntatie van Fase 2 informeert.
  3. doelgerichte en theoretische bemonstering begeleidt.
  4. de ontwikkeling van initiële coderingsstrategieën in de constructivistische grounded theory-fase ondersteunt.

Meettype: Kwalitatieve interpretatieve meta-synthese conceptuele output.

Na voltooiing van Fase 1, gemiddeld 12-18 maanden.
Emergent Theoretisch Model.
Tijdsspanne: Door middel van studie voltooiing, gemiddeld 24-30 maanden.

Kwalitatieve identificatie, vergelijkende analyse en inductief-interpretatieve integratie van de belangrijkste categorieën, subcategorieën en theoretische relaties die verklaren hoe het suïcidale gedachtenraamwerk is geconfigureerd als een symbolisch, narratief en relationeel fenomeen. Dit resultaat vangt de kern theoretische structuur op die is geproduceerd door middel van initiële codering, gefocuste codering en theoretische integratie, afgeleid van de constructivistische grounded theory analyse van interviews en discussiegroepen.

Meettype: Kwalitatief conceptueel model (Grounded Theory).

Door middel van studie voltooiing, gemiddeld 24-30 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geïdentificeerde narratieve structuren en betekenisgevende patronen.
Tijdsspanne: Tot het einde van de studie, gemiddeld 24-30 maanden.

Kwalitatieve identificatie van narratieve structuren, ambivalenties, stilten, tegenstrijdigheden en discursieve breuken die door deelnemers worden toegeschreven aan het proces van het configureren van het kader voor suïcidale ideatie, over de drie analytische groepen heen (personen met een voorgeschiedenis van suïcidepogingen, leden van ondersteuningsnetwerken, zorgprofessionals).

Meettype: Kwalitatieve thematische patronen (Reflexieve Thematische Analyse).

Tot het einde van de studie, gemiddeld 24-30 maanden.
Invloed van sociaal-culturele en biografische factoren.
Tijdsspanne: Door de studie voltooiing, een gemiddelde van 24-30 maanden.

Inductieve analyse van hoe socioaffectieve banden, socioculturele kaders, structurele ongelijkheden en biografische trajecten de subjectieve en relationele processen die betrokken zijn bij de configuratie van het suïcidale gedachtenkader vormen en moduleren.

Maattype: Kwalitatieve thematische en relationele patronen.

Door de studie voltooiing, een gemiddelde van 24-30 maanden.
Relationele en contextuele mechanismen.
Tijdsspanne: Gedurende de volledige studie, gemiddeld 24-30 maanden.

Onderzoek naar hoe relationele dynamieken, contextuele interacties en sociale omgevingen bijdragen aan het modelleren van de configuratie van het suïcidale ideatie kader over verschillende deelnemersgroepen.

Meettype: Kwalitatieve categorieontwikkeling.

Gedurende de volledige studie, gemiddeld 24-30 maanden.
Waargenomen barrières en faciliterende factoren in de gezondheidszorg.
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 24-30 maanden.

Identificatie van waargenomen barrières, faciliterende factoren, beschermende factoren en contextuele omstandigheden die aanwezig zijn in de geestelijke gezondheidszorg en spoedeisende hulp, zoals beschreven door personen met een voorgeschiedenis van suïcidepogingen, hun ondersteuningsnetwerken en zorgprofessionals.

Meettype: Kwalitatieve thematische analyse.

Gedurende de studie, gemiddeld 24-30 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sergio de la Hera Herrero, Bachelor of Science in Nursing, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersdata (IPD) zal niet worden gedeeld. Dit is een kwalitatieve studie met zeer gevoelige verhalen over suïcidepogingen, emotionele nood en persoonlijke levensgeschiedenissen. In overeenstemming met de ethische vereisten van de Comitè d'Ètica d'Investigació amb Medicaments de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (CEIm-Sant Pau), de geïnformeerde toestemmings-overeenkomst en de EU Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG), kan de IPD niet beschikbaar worden gesteld aan externe onderzoekers omdat heridentificatie niet volledig kan worden voorkomen, zelfs niet na anonimisering of pseudonimisering.

Echter, de studie zal het volgende beschikbaar stellen:

  • Geaggregeerde thematische bevindingen
  • Categoriestructuren
  • Coderingskaders
  • Het uiteindelijke substantieve grounded theory-model
  • De derde-orde interpretatieve synthese (Fase 1)

Deze resultaten kunnen worden gedeeld op redelijk verzoek, in overeenstemming met alle regelgevende en ethische waarborgen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren