- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07292740
Artroskopická augmentace subskapuláris
Arthroskopická augmentace glenoidu pomocí horní části šlachy musculus subscapularis při recidivující přední luxaci ramene
Glenohumerální kloub je nejčastěji dislokovaným kloubem lidského těla. Stabilita GH kloubu závisí na složité síti statických a dynamických struktur.
Statické stabilizátory ::
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Glenohumerální kloub je nejčastěji luxovaný kloub lidského těla. Stabilita GH kloubu závisí na složité síti statických a dynamických struktur.
Statické stabilizátory:
- zahrnují kongruenci hlavice humeru a glenoidu, glenoidní labrum, glenohumerální vazy obklopující kloub a negativní intraartikulární tlak.
Dynamické stabilizátory:
jsou primárně svalové a zahrnují rotátorovou manžetu, která poskytuje kompresní stabilizační účinek, šlachu dlouhé hlavy bicepsu a svaly stabilizující lopatku. Přední labrum hraje klíčovou roli v anteroposteriorní stabilitě, protože prohlubuje glenoidní dutinu až o 50%.
Přední luxace je nejčastější luxací a je způsobena polohou paže v nadměrné abdukci a externí rotaci.
Existují různé metody léčby.
Lze jich dosáhnout několika chirurgickými technikami, podle toho, zda je podkladovou etiologií labrální trhlina (Bankart), léze hlavice humeru (Hill-Sachs) nebo defekt glenoidní kosti.
Traumatická přední nestabilita ramene bez ztráty glenoidní kosti může být úspěšně léčena Bankartovou reparací. Na druhou stranu kostní výkony, jako jsou Bristowův a Latarjetův výkon, nabízejí lepší výsledky v případech s doprovodnou ztrátou glenoidní kosti větší než 21%-25% a engažujícími Hill-Sachsovými lézemi.
Stále existují kontroverze ohledně ideální chirurgické léčby pro AGI s omezenou (0%-13,5%) až subkritickou (13,5%-25%) ztrátou glenoidní kosti. Kostní výkony jsou spojeny s nízkou recidivou, ale vysokou mírou komplikací. Naopak klinické studie dokumentovaly nízkou míru komplikací [9], ale vyšší míru recidiv nebo neuspokojivé výsledky pro izolovanou nebo augmentovanou Bankartovu reparaci v kontextu subkritické ztráty glenoidní kosti.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Abdellah Ammar Abdellah Morsy, MD
- Telefonní číslo: 0201023755016
- E-mail: bebobebo1093@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hosam Elsayed Abd-Elzaher, MD
- Telefonní číslo: 0201008832805
- E-mail: hosamortho@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kriteria zařazení:
1. Pacienti s přední glenoidní nestabilitou, s 1 nebo více epizodami přední luxace ramene.
2. Přidružená omezená (<13,5%) až subkritická (<25%) ztráta glenoidní kosti. 3. Pozitivní přední ramenní apprehenze a bolest refrakterní na konzervativní léčbu.
4. Věk mezi 15 a 49 lety
Vylučovací kritéria:
- 1. Předchozí glenohumerální osteoartróza, infekce. 2. Multidirekční nebo dobrovolná nestabilita ramene. 3. Akutní zlomeniny proximálního humeru postiženého ramene. 4. Odmítnutí pacienta
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rowe skóre
Časové okno: 2. a 6. měsíc
|
Posouzení pooperačního a preoperačního stavu dislokace ramene
|
2. a 6. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Dodson CC, Cordasco FA. Anterior glenohumeral joint dislocations. Orthop Clin North Am. 2008 Oct;39(4):507-18, vii. doi: 10.1016/j.ocl.2008.06.001.
- Zhang M, Liu J, Jia Y, Zhang G, Zhou J, Wu D, Jiang J, Yun X. Risk factors for recurrence after Bankart repair: a systematic review and meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2022 Feb 20;17(1):113. doi: 10.1186/s13018-022-03011-w.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ASA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .