- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07292740
Artroskopisk subscapularisaugmentering
Artroskopisk glenoidaugmentering med övre subskapularis-sena vid recidiverande främre axelledvridning
Glenohumeralleden är den vanligaste leden i människokroppen som drabbas av urledning. Stabiliteten i GH-leden är beroende av ett komplext nätverk av statiska och dynamiska strukturer.
Statiska stabilisatorer ::
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Glenohumeralleden är den mest vanligt förekommande luxerade leden i människokroppen. Stabiliteten i GH-leden bygger på ett komplext nätverk av statiska och dynamiska strukturer.
Statiska stabilisatorer:
- inkluderar kongruensen mellan humerushuvudet och glenoiden, glenoidlabrum, glenohumerala ligament som omger leden, samt negativt intraartikulärt tryck.
Dynamiska stabilisatorer:
är främst muskulära och inkluderar rotatorkuffen, som ger en kompressiv stabiliserande effekt, senan på bicepsens långa huvud, och muskler som stabiliserar skulderbladet. Det främre labrum spelar en nyckelroll i anteroposterior stabilitet eftersom det fördjupar glenoidhålan upp till 50%.
Främre luxation är den vanligaste luxationen och orsakas av att armen placeras i ett överdrivet abduktion och yttre rotation.
Det finns olika behandlingsmetoder
Kan uppnås med flera kirurgiska tekniker, beroende på om den underliggande etiologin är en labrumriva (Bankart), en humerushuvudlesion (Hill-Sachs) eller en glenoidben defekt
Traumatisk främre axelinstabilitet utan glenoidbenförlust kan framgångsrikt behandlas med Bankart-reparation. Å andra sidan ger benprocedurer som Bristow- och Latarjet-procedurerna bättre resultat i fall med samtidig glenoidbenförlust större än 21%-25% och engagerande Hill-Sachs-lesioner
Det råder fortfarande kontrovers kring den ideala kirurgiska behandlingen för AGI med begränsad (0%-13,5%) till subkritisk (13,5%-25%) glenoidbenförlust. Benprocedurer korrelerar med låg återfallsrisk, men hög komplikationsfrekvens. Tvärtom har kliniska studier dokumenterat låg komplikationsfrekvens [9], men högre återfallsrisker eller otillfredsställande resultat för isolerad eller augmenterad Bankart-reparation i samband med subkritisk glenoidbenförlust
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Abdellah Ammar Abdellah Morsy, MD
- Telefonnummer: 0201023755016
- E-post: bebobebo1093@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hosam Elsayed Abd-Elzaher, MD
- Telefonnummer: 0201008832805
- E-post: hosamortho@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Patienter som klagar på anterior glenoidinstabilitet, med 1 eller fler episoder av främre axelluxation.
2. Associerad begränsad (<13,5%) till subkritisk (<25%) glenoidbensförlust. 3. Positiv främre axelapprehension och smärta refraktär mot konservativ behandling.
4. Ålder mellan (15-49) år
Exklusionskriterier:
- 1. Tidigare existerande glenohumeral artros, infektion. 2. Multidirektionell eller frivillig axelinstabilitet. 3. Akuta proximala humerusfrakturer i den berörda axeln. 4. Patientens vägran
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rowe-poäng
Tidsram: 2:a och 6:e månaderna
|
Bedömning av postoperativt och preoperativt tillstånd av axelledvridning
|
2:a och 6:e månaderna
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Dodson CC, Cordasco FA. Anterior glenohumeral joint dislocations. Orthop Clin North Am. 2008 Oct;39(4):507-18, vii. doi: 10.1016/j.ocl.2008.06.001.
- Zhang M, Liu J, Jia Y, Zhang G, Zhou J, Wu D, Jiang J, Yun X. Risk factors for recurrence after Bankart repair: a systematic review and meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2022 Feb 20;17(1):113. doi: 10.1186/s13018-022-03011-w.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ASA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .