- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07292740
Arthroskopisk Subscapularis Augmentering
Arthroskopisk Glenoid Augmentering ved Brug af Øvre Subscapularis-sene ved Tilbagevendende Anterior Skulderluksation
Glenohumeralleddet er det hyppigst udledte led i den menneskelige krop. Stabiliteten af GH-leddet afhænger af et komplekst netværk af statiske og dynamiske strukturer.
Statiske stabilisatorer ::
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Glenohumeralleddet er det hyppigst udskudte led i menneskekroppen. Stabiliteten af GH-leddet afhænger af et komplekst netværk af statiske og dynamiske strukturer.
Statiske stabilisatorer ::
- omfatter kongruensen mellem humerushovedet og glenoid, glenoidlabrum, glenohumerale ligamenter omkring leddet og negativt intraartikulært tryk.
Dynamiske stabilisatorer:
er primært muskulaire og omfatter rotator cuff, som giver en komprimerende stabiliserende effekt, senen af bicepsens lange hoved og muskler, der stabiliserer skulderbladet. Det anteriore labrum spiller en nøglerolle i anteroposterior stabilitet, da det fordyber glenoidhulen med op til 50%.
Anterior udskydning er den mest almindelige udskydning og skyldes, at armen er placeret i en overdreven abduktion og ekstern rotation.
Der er forskellige behandlingsmetoder
Kan opnås ved flere kirurgiske teknikker, afhængigt af om den underliggende ætiologi er en labrumruptur (Bankart), humerushovedlæsion (Hill-Sachs) eller glenoidbendefekt
Traumatisk anterior skulderinstabilitet uden glenoidbentab kan behandles med succes med Bankart-reparation. På den anden side giver knogleprocedurer som Bristow- og Latarjet-procedurerne bedre resultater i tilfælde med samtidigt glenoidbentab større end 21%-25% og engagerende Hill-Sachs-læsioner
Der eksisterer stadig kontrovers omkring den ideelle kirurgiske behandling for AGI med begrænset (0%-13,5%) til subkritisk (13,5%-25%) glenoidbentab. Knogleprocedurer er korreleret med lav recidivfrekvens, men høje komplikationsrater. Derimod har kliniske studier dokumenteret lave komplikationsrater [9], men højere recidivrater eller utilfredsstillende resultater for isoleret eller augmenteret Bankart-reparation i forbindelse med subkritisk glenoidbentab
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Abdellah Ammar Abdellah Morsy, MD
- Telefonnummer: 0201023755016
- E-mail: bebobebo1093@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hosam Elsayed Abd-Elzaher, MD
- Telefonnummer: 0201008832805
- E-mail: hosamortho@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Patienter, der klager over anterior glenoidinstabilitet, med 1 eller flere episoder af anterior skulderluksation.
2. Associeret begrænset (<13,5%) til subkritisk (<25%) glenoidknogletab.
3. Positiv anterior skulderapprehension og smerter refraktære over for konservativ behandling.
4. Alder mellem (15-49) år
Eksklusionskriterier:
- 1. Forudgående glenohumeral osteoartritis, infektion. 2. Multirettet eller frivillig skulderinstabilitet.
- 3. Akutte proximale humerusfrakturer i den involverede skulder.
- 4. Patientafvisning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rowe-score
Tidsramme: 2. og 6. måned
|
Vurdering af den postoperative og præoperative status for skulderluksation
|
2. og 6. måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Dodson CC, Cordasco FA. Anterior glenohumeral joint dislocations. Orthop Clin North Am. 2008 Oct;39(4):507-18, vii. doi: 10.1016/j.ocl.2008.06.001.
- Zhang M, Liu J, Jia Y, Zhang G, Zhou J, Wu D, Jiang J, Yun X. Risk factors for recurrence after Bankart repair: a systematic review and meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2022 Feb 20;17(1):113. doi: 10.1186/s13018-022-03011-w.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ASA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .