- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07292740
Arthroskopische Subscapularis-Augmentation
Arthroskopische Glenoidaugmentation unter Verwendung der oberen Subscapularissehne bei rezidivierender vorderer Schulterluxation
Das Glenohumeralgelenk ist das am häufigsten luxierte Gelenk des menschlichen Körpers. Die Stabilität des GH-Gelenks beruht auf einem komplexen Netzwerk statischer und dynamischer Strukturen.
Statische Stabilisatoren ::
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Glenohumeralgelenk ist das am häufigsten luxierte Gelenk des menschlichen Körpers. Die Stabilität des GH-Gelenks beruht auf einem komplexen Netzwerk statischer und dynamischer Strukturen.
Statische Stabilisatoren:
- umfassen die Kongruenz von Humeruskopf und Glenoid, das Glenoidlabrum, die das Gelenk umgebenden Glenohumeralbänder und den negativen intraartikulären Druck.
Dynamische Stabilisatoren:
sind hauptsächlich muskulär und umfassen die Rotatorenmanschette, die eine kompressive stabilisierende Wirkung bietet, die Sehne des langen Bizepskopfs und Muskeln, die das Schulterblatt stabilisieren. Das vordere Labrum spielt eine Schlüsselrolle in der anteroposterioren Stabilität, da es die Glenoidhöhle um bis zu 50% vertieft.
Die vordere Luxation ist die häufigste Luxation und wird durch eine übermäßige Abduktion und Außenrotation des Arms verursacht.
Es gibt verschiedene Behandlungsmethoden.
Kann durch mehrere chirurgische Techniken erreicht werden, je nachdem, ob die zugrunde liegende Ätiologie ein Labrumriss (Bankart), eine Humeruskopfläsion (Hill-Sachs) oder ein Glenoidknochendefekt ist.
Traumatische vordere Schulterinstabilität ohne Glenoidknochenverlust kann erfolgreich mit einer Bankart-Reparatur behandelt werden. Andererseits bieten knöcherne Verfahren wie die Bristow- und Latarjet-Verfahren bessere Ergebnisse bei gleichzeitigem Glenoidknochenverlust von mehr als 21%-25% und einhakenden Hill-Sachs-Läsionen.
Kontroverse besteht weiterhin bezüglich der idealen chirurgischen Behandlung für AGI mit begrenztem (0%-13,5%) bis subkritischem (13,5%-25%) Glenoidknochenverlust. Knöcherne Verfahren korrelieren mit niedriger Rezidivrate, aber hohen Komplikationsraten. Im Gegensatz dazu dokumentierten klinische Studien niedrige Komplikationsraten [9], aber höhere Rezidivraten oder unbefriedigende Ergebnisse für isolierte oder augmentierte Bankart-Reparatur im Kontext subkritischen Glenoidknochenverlusts.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Abdellah Ammar Abdellah Morsy, MD
- Telefonnummer: 0201023755016
- E-Mail: bebobebo1093@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hosam Elsayed Abd-Elzaher, MD
- Telefonnummer: 0201008832805
- E-Mail: hosamortho@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Patienten mit Beschwerden über anteriore Glenoidinstabilität, mit einem oder mehreren Episoden von anterioren Schulterluxationen.
2. Assoziierter begrenzter (<13,5%) bis subkritischer (<25%) Glenoidknochenverlust. 3. Positive anteriore Schulterapprehension und Schmerzen, die auf konservative Behandlung refraktär sind.
4. Alter zwischen 15 und 49 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- 1. Vorbestehende Glenohumeralarthrose, Infektion. 2. Multidirektionale oder freiwillige Schulterinstabilität. 3. Akute proximale Humerusfrakturen der betroffenen Schulter. 4. Ablehnung des Patienten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rowe-Score
Zeitfenster: 2. und 6. Monat
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Bewertung des postoperativen und präoperativen Status der Schulterluxation
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2. und 6. Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dodson CC, Cordasco FA. Anterior glenohumeral joint dislocations. Orthop Clin North Am. 2008 Oct;39(4):507-18, vii. doi: 10.1016/j.ocl.2008.06.001.
- Zhang M, Liu J, Jia Y, Zhang G, Zhou J, Wu D, Jiang J, Yun X. Risk factors for recurrence after Bankart repair: a systematic review and meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2022 Feb 20;17(1):113. doi: 10.1186/s13018-022-03011-w.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ASA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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