- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07292740
Arthroskooppinen subskapularis-augmentaatio
Arthroskooppinen glenoidiaugmentaatio yläosan subskapularisjännevällä toistuvassa etuhartion sijoiltaanmenossa
Glenohumeraalinen nivel on ihmiskehon yleisimmin sijoiltaan irtoava nivel. GH-nivelen vakaus perustuu staattisten ja dynaamisten rakenteiden monimutkaiseen verkostoon.
Staattiset stabilisaattorit ::
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Glenohumeraalinen nivel on ihmiskehon yleisimmin sijoiltaan irtoava nivel. GH-nivelen vakaus perustuu staattisten ja dynaamisten rakenteiden monimutkaiseen verkostoon.
Staattiset stabilisaattorit::
- sisältävät humeruspään ja glenoidin kongruenssin, glenoidilabrumin, nivelen ympäröivät glenohumeraaliset ligamentit sekä negatiivisen intra-artikulaarisen paineen.
Dynaamiset stabilisaattorit:
ovat lähinnä lihaksellisia ja sisältävät pyörittäjäkalvon, joka tarjoaa puristavan stabiloivan vaikutuksen, pitkän bicepspään jänteen sekä lihaksia, jotka stabiloivat lapaluuta. Etumainen labrumilla on keskeinen rooli etu-taka-suuntaisessa vakaudessa, sillä se syventää glenoidiontelo jopa 50 %.
Etumainen sijoiltaanmeno on yleisin sijoiltaanmeno ja sen aiheuttaa käsivarren asento liiallisessa abduktiossa ja ulkokierrossa.
On olemassa erilaisia hoitomenetelmiä
Tämä voidaan saavuttaa useilla kirurgisilla tekniikoilla riippuen siitä, onko taustalla labrumrepeämä (Bankart), humeruspään vaurio (Hill-Sachs) vai glenoidiluun puutos.
Traumaattinen etumainen olkapään epävakaus ilman glenoidiluun puutosta voidaan onnistuneesti hoitaa Bankart-korjauksella. Toisaalta luustoimenpiteet, kuten Bristow- ja Latarjet-toimenpiteet, tarjoavat parempia tuloksia tapauksissa, joissa on samanaikaisesti glenoidiluun puuttoa yli 21–25 % ja tarttuvia Hill-Sachs-vaurioita.
Kiistaa on edelleen ihanteellisesta kirurgisesta hoidosta AGI:lle, jossa on rajoitettua (0–13,5 %) alikriittistä (13,5–25 %) glenoidiluun puutosta. Luustoimenpiteet liittyvät alhaisiin uusiutumisasteisiin, mutta korkeisiin komplikaatioasteisiin. Sitä vastoin kliiniset tutkimukset ovat dokumentoineet alhaisia komplikaatioasteita [9], mutta korkeampia uusiutumisasteita tai tyydyttämättömiä tuloksia eristetylle tai vahvistetulle Bankart-korjaukselle alikriittisen glenoidiluun puutoksen yhteydessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abdellah Ammar Abdellah Morsy, MD
- Puhelinnumero: 0201023755016
- Sähköposti: bebobebo1093@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hosam Elsayed Abd-Elzaher, MD
- Puhelinnumero: 0201008832805
- Sähköposti: hosamortho@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
1. Potilaat, jotka kärsivät etummaisesta glenoidin epävakaudesta, joilla on ollut 1 tai useampia olkanivelen etummaisia sijoiltaanmenoja.
2. Liittyvä rajoitettu (<13.5%) tai alikriittinen (<25%) glenoid-luukato.
3. Positiivinen etummainen olkanivelen pelko-oire ja kipu, joka ei reagoi konservatiiviseen hoitoon.
4. Ikä 15–49 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Aiempi glenohumeerinen nivelrikko, infektio. 2. Monisuuntainen tai vapaaehtoinen olkanivelen epävakaus.
- 3. Käsitellyn olkapään akuutit proksimaalihumerusmurtumat.
- 4. Potilaan kieltäytyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rowe score
Aikaikkuna: 2. ja 6. kuukausi
|
Arvio olkanivelen dislokaatioon liittyvästä leikkauksen jälkeisestä ja leikkausaikaisesta tilasta
|
2. ja 6. kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dodson CC, Cordasco FA. Anterior glenohumeral joint dislocations. Orthop Clin North Am. 2008 Oct;39(4):507-18, vii. doi: 10.1016/j.ocl.2008.06.001.
- Zhang M, Liu J, Jia Y, Zhang G, Zhou J, Wu D, Jiang J, Yun X. Risk factors for recurrence after Bankart repair: a systematic review and meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2022 Feb 20;17(1):113. doi: 10.1186/s13018-022-03011-w.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .