- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07292740
Aumento Subescapular Artroscópico
Aumento glenoideo artroscópico utilizando el tendón subescapular superior en la luxación anterior recurrente del hombro
La articulación glenohumeral es la articulación más comúnmente dislocada del cuerpo humano. La estabilidad de la articulación GH depende de una compleja red de estructuras estáticas y dinámicas.
Estabilizadores estáticos ::
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La articulación glenohumeral es la articulación más comúnmente dislocada del cuerpo humano. La estabilidad de la articulación GH depende de una red compleja de estructuras estáticas y dinámicas.
Estabilizadores estáticos ::
- incluyen la congruencia de la cabeza humeral y la glenoides, el labrum glenoideo, los ligamentos glenohumerales que rodean la articulación y la presión intraarticular negativa.
Estabilizadores dinámicos:
son principalmente musculares e incluyen el manguito rotador, que proporciona un efecto estabilizador compresivo, el tendón de la cabeza larga del bíceps y los músculos que estabilizan la escápula. El labrum anterior juega un papel clave en la estabilidad anteroposterior, ya que profundiza la cavidad glenoidea hasta un 50%.
La dislocación anterior es la dislocación más común y es causada por el brazo posicionado en una cantidad excesiva de abducción y rotación externa.
Existen diferentes métodos de manejo.
Se puede lograr mediante varias técnicas quirúrgicas, según si la etiología subyacente es un desgarro labral (Bankart), una lesión de la cabeza humeral (Hill-Sachs) o un defecto óseo glenoideo.
La inestabilidad anterior traumática del hombro sin pérdida ósea glenoidea puede tratarse con éxito con la reparación de Bankart. Por otro lado, procedimientos óseos como los procedimientos de Bristow y Latarjet ofrecen mejores resultados en casos con pérdida ósea glenoidea concomitante mayor al 21%-25% y lesiones de Hill-Sachs que se engranan.
Todavía existe controversia sobre el tratamiento quirúrgico ideal para la inestabilidad anterior glenoidea con pérdida ósea glenoidea limitada (0%-13.5%) a subcrítica (13.5%-25%). Los procedimientos óseos se correlacionan con baja recurrencia, pero altas tasas de complicaciones. Por el contrario, los estudios clínicos documentaron bajas tasas de complicaciones [9], pero mayores tasas de recurrencia o resultados insatisfactorios para la reparación de Bankart aislada o aumentada en el contexto de pérdida ósea glenoidea subcrítica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Abdellah Ammar Abdellah Morsy, MD
- Número de teléfono: 0201023755016
- Correo electrónico: bebobebo1093@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hosam Elsayed Abd-Elzaher, MD
- Número de teléfono: 0201008832805
- Correo electrónico: hosamortho@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Pacientes que se quejan de inestabilidad glenoidea anterior, con 1 o más episodios de luxación anterior del hombro.
2. Pérdida ósea glenoidea asociada limitada (<13.5%) a subcrítica (<25%).
3. Aprehensión anterior del hombro positiva y dolor refractario al tratamiento conservador.
4. Edad entre (15 -49) años.
Criterios de exclusión:
- 1. Osteoartritis glenohumeral preexistente, Infección 2. Inestabilidad multidireccional o voluntaria del hombro.
- 3. Fracturas agudas de la parte proximal del húmero del hombro afectado.
- 4. Negativa del paciente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de Rowe
Periodo de tiempo: 2º y 6º meses
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Evaluación del estado postoperatorio y preoperatorio de la luxación de hombro
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2º y 6º meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dodson CC, Cordasco FA. Anterior glenohumeral joint dislocations. Orthop Clin North Am. 2008 Oct;39(4):507-18, vii. doi: 10.1016/j.ocl.2008.06.001.
- Zhang M, Liu J, Jia Y, Zhang G, Zhou J, Wu D, Jiang J, Yun X. Risk factors for recurrence after Bankart repair: a systematic review and meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2022 Feb 20;17(1):113. doi: 10.1186/s13018-022-03011-w.
Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Estimado)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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