Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Arthroscopische Subscapularis Augmentatie

6 december 2025 bijgewerkt door: Abdellah Ammar Abdellah Morsy, Al-Azhar University

Arthroscopische glenoïde augmentatie met gebruik van de bovenste subscapularispees bij recidiverende anterieure schouderluxatie

Het glenohumerale gewricht is het meest vaak ontwrichte gewricht van het menselijk lichaam. De stabiliteit van het GH-gewricht berust op een complex netwerk van statische en dynamische structuren.

Statische stabilisatoren ::

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Het glenohumerale gewricht is het meest voorkomende ontwrichte gewricht van het menselijk lichaam. De stabiliteit van het GH-gewricht berust op een complex netwerk van statische en dynamische structuren.

Statische stabilisatoren:

  • omvatten de congruentie van de humeruskop en de glenoid, het glenoid labrum, de glenohumerale ligamenten rond het gewricht en de negatieve intra-articulaire druk.

Dynamische stabilisatoren:

zijn voornamelijk spiergebonden en omvatten de rotatorenmanchet, die een compressieve stabiliserende werking biedt, de pees van de lange kop van de biceps en spieren die het schouderblad stabiliseren. Het voorste labrum speelt een sleutelrol in de anteroposterieure stabiliteit, omdat het de glenoidholte tot 50% verdiept.

Anterieure dislocatie is de meest voorkomende ontwrichting en wordt veroorzaakt doordat de arm in een overmatige hoeveelheid abductie en exorotatie wordt gepositioneerd.

Er zijn verschillende behandelmethoden

Kan worden bereikt met verschillende chirurgische technieken, afhankelijk van of de onderliggende etiologie een labrumscheur (Bankart), een humeruskoplaesie (Hill-Sachs) of een glenoidbotdefect is

Traumatische anterieure schouderinstabiliteit zonder glenoidbotverlies kan succesvol worden behandeld met Bankart-reparatie. Aan de andere kant bieden botprocedures zoals de Bristow- en Latarjet-procedures betere resultaten bij gevallen met gelijktijdig glenoidbotverlies groter dan 21%-25% en engageerende Hill-Sachs-laesies

Controverse bestaat nog steeds over de ideale chirurgische behandeling voor AGI met beperkt (0%-13,5%) tot subkritisch (13,5%-25%) glenoidbotverlies. Botprocedures zijn gecorreleerd met een lage recidiefkans, maar hoge complicatieratio's. Integendeel, klinische studies documenteerden lage complicatieratio's [9], maar hogere recidiefpercentages of onbevredigende resultaten voor geïsoleerde of geaugmenteerde Bankart-reparatie in de context van subkritisch glenoidbotverlies

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten werden in de strandstoelpositie geplaatst na toediening van algehele anesthesie of regionale anesthesie. Diagnostische artroscopie van het glenohumerale gewricht was de eerste stap bij nauwkeurige portaalanbrenging rond de schoudergordel. De identificatie van de subcutane anatomische oriëntatiepunten; de scapulaire wervelkolom, acromiale randen, AC-gewricht, sleutelbeen en het coracoïdproces moeten duidelijk worden geïdentificeerd. De posterieure portaalplaats kan worden gelokaliseerd als de (zachte plek) in het driehoekige gebied tussen het acromion, het glenoïd en de humeruskop; dit punt is variabel maar ongeveer 2 cm mediaal en 2 tot 3 cm distaal van de posterolaterale hoek van het acromion.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Patiënten met klachten van anterieure glenoïdinstabiliteit, met 1 of meer episodes van anterieure schouderluxatie.

    2. Geassocieerd beperkt (<13,5%) tot subkritiek (<25%) glenoïdbotverlies. 3. Positieve anterieure schouderapprehensie en pijn die refractair is voor conservatieve behandeling.

    4. Leeftijd tussen 15 en 49 jaar.

Exclusiecriteria:

  • 1. Preexistente glenohumerale artrose, infectie. 2. Multidirectionele of vrijwillige schouderinstabiliteit. 3. Acute proximale humerusfracturen van de betrokken schouder. 4. Weigering van de patiënt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rowe-score
Tijdsspanne: 2e en 6e maand
Beoordeling van de postoperatieve en preoperatieve status van schouderluxatie
2e en 6e maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren