- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07292740
Arthroscopische Subscapularis Augmentatie
Arthroscopische glenoïde augmentatie met gebruik van de bovenste subscapularispees bij recidiverende anterieure schouderluxatie
Het glenohumerale gewricht is het meest vaak ontwrichte gewricht van het menselijk lichaam. De stabiliteit van het GH-gewricht berust op een complex netwerk van statische en dynamische structuren.
Statische stabilisatoren ::
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het glenohumerale gewricht is het meest voorkomende ontwrichte gewricht van het menselijk lichaam. De stabiliteit van het GH-gewricht berust op een complex netwerk van statische en dynamische structuren.
Statische stabilisatoren:
- omvatten de congruentie van de humeruskop en de glenoid, het glenoid labrum, de glenohumerale ligamenten rond het gewricht en de negatieve intra-articulaire druk.
Dynamische stabilisatoren:
zijn voornamelijk spiergebonden en omvatten de rotatorenmanchet, die een compressieve stabiliserende werking biedt, de pees van de lange kop van de biceps en spieren die het schouderblad stabiliseren. Het voorste labrum speelt een sleutelrol in de anteroposterieure stabiliteit, omdat het de glenoidholte tot 50% verdiept.
Anterieure dislocatie is de meest voorkomende ontwrichting en wordt veroorzaakt doordat de arm in een overmatige hoeveelheid abductie en exorotatie wordt gepositioneerd.
Er zijn verschillende behandelmethoden
Kan worden bereikt met verschillende chirurgische technieken, afhankelijk van of de onderliggende etiologie een labrumscheur (Bankart), een humeruskoplaesie (Hill-Sachs) of een glenoidbotdefect is
Traumatische anterieure schouderinstabiliteit zonder glenoidbotverlies kan succesvol worden behandeld met Bankart-reparatie. Aan de andere kant bieden botprocedures zoals de Bristow- en Latarjet-procedures betere resultaten bij gevallen met gelijktijdig glenoidbotverlies groter dan 21%-25% en engageerende Hill-Sachs-laesies
Controverse bestaat nog steeds over de ideale chirurgische behandeling voor AGI met beperkt (0%-13,5%) tot subkritisch (13,5%-25%) glenoidbotverlies. Botprocedures zijn gecorreleerd met een lage recidiefkans, maar hoge complicatieratio's. Integendeel, klinische studies documenteerden lage complicatieratio's [9], maar hogere recidiefpercentages of onbevredigende resultaten voor geïsoleerde of geaugmenteerde Bankart-reparatie in de context van subkritisch glenoidbotverlies
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Abdellah Ammar Abdellah Morsy, MD
- Telefoonnummer: 0201023755016
- E-mail: bebobebo1093@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Hosam Elsayed Abd-Elzaher, MD
- Telefoonnummer: 0201008832805
- E-mail: hosamortho@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Patiënten met klachten van anterieure glenoïdinstabiliteit, met 1 of meer episodes van anterieure schouderluxatie.
2. Geassocieerd beperkt (<13,5%) tot subkritiek (<25%) glenoïdbotverlies. 3. Positieve anterieure schouderapprehensie en pijn die refractair is voor conservatieve behandeling.
4. Leeftijd tussen 15 en 49 jaar.
Exclusiecriteria:
- 1. Preexistente glenohumerale artrose, infectie. 2. Multidirectionele of vrijwillige schouderinstabiliteit. 3. Acute proximale humerusfracturen van de betrokken schouder. 4. Weigering van de patiënt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rowe-score
Tijdsspanne: 2e en 6e maand
|
Beoordeling van de postoperatieve en preoperatieve status van schouderluxatie
|
2e en 6e maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Dodson CC, Cordasco FA. Anterior glenohumeral joint dislocations. Orthop Clin North Am. 2008 Oct;39(4):507-18, vii. doi: 10.1016/j.ocl.2008.06.001.
- Zhang M, Liu J, Jia Y, Zhang G, Zhou J, Wu D, Jiang J, Yun X. Risk factors for recurrence after Bankart repair: a systematic review and meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2022 Feb 20;17(1):113. doi: 10.1186/s13018-022-03011-w.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ASA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .