- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07296510
Je možné použít data získaná prostřednictvím trojrozměrně rekonstruovaného obrazu k asistování při cílené biopsii prostaty?
Je možné použít data získaná pomocí trojrozměrně rekonstruovaného obrazu k asistenci při cílené biopsii prostaty?
Cíle:Existuje mnoho pomocných metod ke zlepšení přesnosti výsledků patologie týkajících se biopsie prostaty. Nicméně neexistuje shoda ohledně toho, jak dosáhnout přesné cílené biopsie. Tento článek zkoumá, zda použití dat získaných prostřednictvím trojrozměrně rekonstruovaného obrazu k lokalizaci bioptických bodů může pomoci při cílené biopsii prostaty.
Metody: Tato studie je prospektivní. Mezi 1. lednem 2022 a 30. červnem 2025 provedlo naše centrum biopsii prostaty u celkem 436 pacientů, kteří splňovali kritéria pro biopsii prostaty a vykazovali podezřelé léze (PI-RADS 3–5), celkem 471 lézí. Před biopsiemi byl použit software 3D Slicer k provedení trojrozměrných rekonstrukcí pánevních orgánů. Trojrozměrné zobrazování bylo použito k měření dat bioptické dráhy, čímž se řídily cílené biopsie. Tato studie kombinovala softwarem asistované cílené biopsie se systematickými biopsiemi a provedla analýzu k posouzení proveditelnosti tohoto přístupu.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, Čína, 321000
- Jinhua Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti splňují kritéria pro biopsii prostaty a vykazovali podezřelé léze (PI-RADS 3-5)
Kritéria pro vyloučení:
Pacienti s pokročilým karcinomem prostaty a pacienti s těžkou koagulopatií nebo jinými stavy nevhodnými pro biopsii prostaty
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
detekční míry klinicky významného karcinomu prostaty
Časové okno: 2022.01~2025.06
|
2022.01~2025.06
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2021120
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Biopsie prostaty
-
Eisenhower Army Medical CenterMedical Nutrition USA, Inc.DokončenoProteinová suplementace
-
Fresenius Medical Care North AmericaMedical Nutrition USA, Inc.Ukončeno
-
Orthomedico Inc.ECA Healthcare Inc.Dokončeno
-
Brigham and Women's HospitalDokončenoZjevný nadbytek mineralokortikoidů (AME)Spojené státy