- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07296510
Ist es machbar, mithilfe von Daten, die durch ein dreidimensional rekonstruiertes Bild gewonnen wurden, eine gezielte Prostatabiopsie zu unterstützen?
Ist es machbar, Daten zu verwenden, die durch ein dreidimensional rekonstruiertes Bild erhalten wurden, um bei einer gezielten Prostata-Biopsie zu assistieren?
Ziele: Es gibt zahlreiche Hilfsmethoden zur Verbesserung der Genauigkeit von Pathologieergebnissen bei der Prostatabiopsie. Allerdings besteht kein Konsens darüber, wie eine präzise gezielte Biopsie erreicht werden kann. Diese Arbeit untersucht, ob die Verwendung von Daten, die durch das dreidimensional rekonstruierte Bild gewonnen wurden, um Biopsiepunkte zu lokalisieren, bei der gezielten Prostatabiopsie helfen kann.
Methoden: Diese Studie ist prospektiv. Zwischen dem 1. Januar 2022 und dem 30. Juni 2025 führte unser Zentrum Prostatabiopsien bei insgesamt 436 Patienten durch, die die Kriterien für eine Prostatabiopsie erfüllten und verdächtige Läsionen (PI-RADS 3-5) aufwiesen, insgesamt 471 Läsionen. Vor den Biopsien wurde die 3D Slicer Software verwendet, um dreidimensionale Rekonstruktionen der Beckenorgane durchzuführen. Dreidimensionale Bildgebung wurde eingesetzt, um die Biopsiepfaddaten zu messen und gezielte Biopsien zu leiten. Diese Studie kombinierte softwaregestützte gezielte Biopsien mit systematischen Biopsien und führte eine Analyse durch, um die Machbarkeit dieses Ansatzes zu bewerten.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, China, 321000
- Jinhua Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten erfüllen die Kriterien für eine Prostatabiopsie und zeigten verdächtige Läsionen (PI-RADS 3-5)
Ausschlusskriterien:
Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakrebs und solche mit schwerer Koagulopathie oder anderen für eine Prostatabiopsie ungeeigneten Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Erkennungsraten klinisch signifikanten Prostatakrebses
Zeitfenster: 2022.01~2025.06
|
2022.01~2025.06
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021120
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