- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07296510
Kivitelezhető-e a háromdimenziós rekonstruált képen keresztül nyert adatok felhasználása a prosztata célzott biopsziájának segítésére?
Lehetséges-e a háromdimenziós rekonstruált kép segítségével nyert adatok felhasználása a prosztata célzott biopsziájának elősegítésére?
Célok: Számos segédmódszer létezik a prosztata-biopszia patológiai eredményeinek pontosságának javítására. Azonban nincs konszenzus arról, hogyan lehet elérni a pontos célzott biopsziát. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a háromdimenziós rekonstruált képen keresztül szerzett adatok felhasználása a biopszia pontok lokalizálására segíthet-e a prosztata célzott biopsziában.
Módszerek: Ez a tanulmány prospektív. 2022. január 1. és 2025. június 30. között központunk összesen 436 betegen végeztek prosztata-biopsziát, akik megfeleltek a prosztata-biopszia kritériumainak és gyanús elváltozásokat mutattak (PI-RADS 3-5), összesen 471 elváltozás. A biopsziák előtt a 3D Slicer szoftvert használták a medencei szervek háromdimenziós rekonstrukciójának végrehajtására. Háromdimenziós képalkotást alkalmaztak a biopszia útvonal adatok mérésére, irányítva a célzott biopsziákat. Ez a tanulmány összekapcsolta a szoftverrel támogatott célzott biopsziákat a szisztematikus biopsziákkal, és elemzést végeztek az eljárás megvalósíthatóságának értékelésére.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, Kína, 321000
- Jinhua Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
A betegek megfeleltek a prosztata-biopszia kritériumainak és gyanús elváltozásokat mutattak (PI-RADS 3-5)
Kizárási kritériumok:
Haladó prosztatarákos betegek és azok, akik súlyos koagulopátiában szenvednek vagy más, a prosztata-biopszia számára nem megfelelő állapotban vannak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a klinikailag jelentős prosztatarák kimutatási aránya
Időkeret: 2022.01~2025.06
|
2022.01~2025.06
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021120
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .