- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07296510
Est-il faisable d'utiliser les données obtenues via une image reconstruite en trois dimensions pour aider à la biopsie ciblée de la prostate ?
Est-il faisable d'utiliser des données obtenues grâce à une image reconstruite en trois dimensions pour assister une biopsie ciblée de la prostate ?
Objectifs : Il existe de nombreuses méthodes auxiliaires pour améliorer la précision des résultats pathologiques concernant la biopsie de la prostate. Cependant, il n'y a pas de consensus sur la manière d'atteindre une biopsie ciblée précise. Cet article explore si l'utilisation des données obtenues par l'image reconstruite en trois dimensions pour localiser les points de biopsie peut aider dans la biopsie ciblée de la prostate.
Méthodes : Cette étude est prospective. Entre le 1er janvier 2022 et le 30 juin 2025, notre centre a réalisé des biopsies de la prostate sur un total de 436 patients répondant aux critères de biopsie de la prostate et présentant des lésions suspectes (PI-RADS 3-5), totalisant 471 lésions. Avant les biopsies, le logiciel 3D Slicer a été utilisé pour effectuer des reconstructions tridimensionnelles des organes pelviens. L'imagerie tridimensionnelle a été employée pour mesurer les données du trajet de biopsie, guidant les biopsies ciblées. Cette étude a combiné les biopsies ciblées assistées par logiciel avec des biopsies systématiques et a mené une analyse pour évaluer la faisabilité de cette approche.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Jinhua, Zhejiang, Chine, 321000
- Jinhua Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
Les patients répondent aux critères de biopsie de la prostate et présentent des lésions suspectes (PI-RADS 3-5)
Critères d'exclusion :
Patients atteints d'un cancer de la prostate avancé et ceux présentant une coagulopathie sévère ou d'autres conditions inadaptées à la biopsie de la prostate
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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taux de détection du cancer de la prostate cliniquement significatif
Délai: 2022.01~2025.06
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2022.01~2025.06
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021120
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