- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07296510
Is het haalbaar om gegevens verkregen via een driedimensionaal gereconstrueerd beeld te gebruiken om een gerichte prostaatbiopsie te ondersteunen?
Is het haalbaar om gegevens verkregen via een driedimensionaal gereconstrueerd beeld te gebruiken om te assisteren bij prostaatgerichte biopsie?
Doelstellingen: Er zijn tal van hulpmethoden om de nauwkeurigheid van pathologieresultaten bij prostaatbiopsie te verbeteren. Er is echter geen consensus over hoe precieze gerichte biopsie kan worden bereikt. Dit artikel onderzoekt of het gebruik van gegevens verkregen via de driedimensionaal gereconstrueerde afbeelding om biopsiepunten te lokaliseren kan helpen bij prostaatgerichte biopsie.
Methoden: Deze studie is prospectief. Tussen 1 januari 2022 en 30 juni 2025 voerde ons centrum prostaatbiopsieën uit bij in totaal 436 patiënten die voldeden aan de criteria voor prostaatbiopsie en verdachte laesies vertoonden (PI-RADS 3-5), in totaal 471 laesies. Voorafgaand aan de biopsieën werd 3D Slicer-software gebruikt om driedimensionale reconstructies van de bekkenorganen uit te voeren. Driedimensionale beeldvorming werd gebruikt om de biopsiepadgegevens te meten, waardoor gerichte biopsieën werden geleid. Deze studie combineerde software-ondersteunde gerichte biopsieën met systematische biopsieën en voerde een analyse uit om de haalbaarheid van deze aanpak te beoordelen.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Jinhua, Zhejiang, China, 321000
- Jinhua Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten voldoen aan de criteria voor prostaatbiopsie en vertoonden verdachte laesies (PI-RADS 3-5)
Exclusiecriteria:
Patiënten met gevorderde prostaatkanker en patiënten met ernstige coagulopathie of andere aandoeningen die ongeschikt zijn voor prostaatbiopsie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
detectiepercentages van klinisch significant prostaatkanker
Tijdsspanne: 2022.01~2025.06
|
2022.01~2025.06
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2021120
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .