- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07296510
¿Es factible utilizar datos obtenidos mediante una imagen reconstruida tridimensional para asistir en la biopsia dirigida de próstata?
Objetivos: Existen numerosos métodos auxiliares para mejorar la precisión de los resultados patológicos en relación con la biopsia de próstata. Sin embargo, no hay consenso sobre cómo lograr una biopsia dirigida precisa. Este artículo explora si el uso de datos obtenidos a través de la imagen reconstruida tridimensional para localizar los puntos de biopsia puede ayudar en la biopsia dirigida de próstata.
Métodos: Este estudio es prospectivo. Entre el 1 de enero de 2022 y el 30 de junio de 2025, nuestro centro realizó biopsias de próstata a un total de 436 pacientes que cumplían los criterios para biopsia de próstata y presentaban lesiones sospechosas (PI-RADS 3-5), sumando 471 lesiones. Antes de las biopsias, se utilizó el software 3D Slicer para realizar reconstrucciones tridimensionales de los órganos pélvicos. Se empleó imagen tridimensional para medir los datos de la trayectoria de la biopsia, guiando las biopsias dirigidas. Este estudio combinó biopsias dirigidas asistidas por software con biopsias sistemáticas y realizó un análisis para evaluar la viabilidad de este enfoque.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Jinhua, Zhejiang, Porcelana, 321000
- Jinhua Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes cumplen los criterios para la biopsia de próstata y presentan lesiones sospechosas (PI-RADS 3-5)
Criterios de exclusión:
Pacientes con cáncer de próstata avanzado y aquellos con coagulopatía grave u otras condiciones no aptas para la biopsia de próstata
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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tasas de detección de cáncer de próstata clínicamente significativo
Periodo de tiempo: 2022.01~2025.06
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2022.01~2025.06
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2021120
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