- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07296510
É viável utilizar dados obtidos através de uma imagem reconstruída tridimensional para auxiliar na biópsia direcionada da próstata?
Será viável utilizar dados obtidos através de uma imagem reconstruída tridimensional para auxiliar na biópsia direcionada da próstata?
Objetivos: Existem numerosos métodos auxiliares para melhorar a precisão dos resultados da patologia relativamente à biópsia da próstata. No entanto, não existe consenso sobre como alcançar uma biópsia direcionada precisa. Este artigo explora se a utilização de dados obtidos através da imagem reconstruída tridimensionalmente para localizar pontos de biópsia pode auxiliar na biópsia direcionada da próstata.
Métodos: Este estudo é prospetivo. Entre 1 de janeiro de 2022 e 30 de junho de 2025, o nosso centro realizou biópsias da próstata a um total de 436 doentes que preenchiam os critérios para biópsia da próstata e apresentavam lesões suspeitas (PI-RADS 3-5), totalizando 471 lesões. Antes das biópsias, foi utilizado o software 3D Slicer para realizar reconstruções tridimensionais dos órgãos pélvicos. A imagem tridimensional foi empregue para medir os dados do percurso da biópsia, orientando as biópsias direcionadas. Este estudo combinou biópsias direcionadas assistidas por software com biópsias sistemáticas e realizou uma análise para avaliar a viabilidade desta abordagem.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zhejiang
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Jinhua, Zhejiang, China, 321000
- Jinhua Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Os doentes cumprem os critérios para biópsia da próstata e apresentaram lesões suspeitas (PI-RADS 3-5)
Critérios de Exclusão:
Doentes com cancro da próstata avançado e aqueles com coagulopatia grave ou outras condições inadequadas para biópsia da próstata
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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taxas de detecção de cancro da próstata clinicamente significativo
Prazo: 2022.01~2025.06
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2022.01~2025.06
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2021120
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