- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07298382
Podívejte se, jaký vliv má Beemova terapie modrým světlem na zdraví vaší pokožky!
Podívejte se, jaký vliv má modrá světelná terapie Beem na zdraví vaší pokožky!
Přehled studie
Detailní popis
Léčebné aktivity:
Dvakrát týdně po dobu 20 minut budou účastníci vystaveni modrému, červenému a infračervenému světlu jako součást světelné terapie.
Hodnocení a frekvence:
Komplexní týdenní sebehodnocení zdraví pokožky: Prováděno týdně. Index kvality života v dermatologii (DLQI): Prováděno během studie. Průzkum sebehodnocení pokožky obličeje: Prováděno během studie. Fotografie pokožky účastníků před/po: Pořízeny na začátku a na konci studie.
Metodologie:
Studie s názvem "Podívejte se, jaký vliv má modrá světelná terapie Beem na zdraví vaší pokožky!" si klade za cíl vyhodnotit účinnost režimu světelné terapie na zlepšení zdraví pokožky. Tato observační studie s jednou větví, provedená podle studijního designu Fáze Signál společnosti Efforia, zahrnuje účastníky podstupující dvakrát týdně 20minutovou seanci světelné terapie. Každá seance je strukturována do tří fází: začíná modrým světlem, přechází na červené světlo a končí infračerveným světlem, přičemž každá cílí na různé aspekty zdraví pokožky. Tím, že účastníci slouží jako vlastní kontrola, studie poskytne počáteční poznatky o potenciálních přínosech této terapie pro zlepšení vzhledu a zdraví pokožky, s důrazem na získání předběžných údajů o účinnosti a bezpečnosti.
Metodologie studie je navržena tak, aby posoudila, jak tyto světelné terapie ovlivňují stav pokožky prostřednictvím série personalizovaných hodnocení a zpětnovazebních mechanismů. Účastníci se zapojí do různých úkolů sebehodnocení, včetně Komplexního týdenního sebehodnocení zdraví pokožky, průzkumů Indexu kvality života v dermatologii (DLQI) a Průzkumů sebehodnocení pokožky obličeje. Tyto úkoly jsou doplněny fotografickou dokumentací před a po terapii, aby bylo možné vizuálně sledovat změny na pokožce. Shromažďováním těchto údajů se studie snaží rozpoznat vzorce a náznaky zlepšení zdraví pokožky, což může poskytnout směrovou indikaci pozitivních výsledků zásahu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Matthew Amsden
- Telefonní číslo: (646) 679-2479
- E-mail: help@efforia.com
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10003
- Nábor
- Efforia
-
Kontakt:
- Matthew Amsden
- Telefonní číslo: (646) 679-2479
- E-mail: help@efforia.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Umí číst a rozumět anglicky.
- Rezident USA.
- Ochotný a schopný dodržovat požadavky protokolu.
Kritéria pro vyloučení:
- Jedinci s epilepsií
- Jedinci s fotosenzitivitou
- Jedinci s očními onemocněními
- Těhotné osoby
- Jedinci s citlivou pokožkou
- Jedinci užívající určité světlocitlivé léky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jednoramenná longitudinální studie, kde účastníci slouží jako vlastní kontrola
Jednoramenné longitudinální, kde účastníci slouží jako vlastní kontrola
|
Terapie modrým světlem, která kombinuje modré, červené a infračervené světlo, byla podpořena studiemi prokazujícími zlepšení zdraví pokožky a snížení známek stárnutí. Lékařská komunita obecně podporuje světelnou terapii pro její neinvazivní povahu a potenciální přínosy, i když výsledky se mohou lišit. Sociální média jsou plná nadšených svědectví, zatímco veřejnost ji vnímá jako slibné vylepšení péče o pleť s minimálními riziky. Mezi přínosy patří zlepšení pleti a snížení akné, zatímco rizika jsou vzácná a nepatrná, jako je dočasné zarudnutí. Léčba: Prvních 5 minut 450nm (modré) Druhých 5 minut 450nm (modré) 660nm (červené) 810nm (infračervené) Posledních 10 minut 660nm (červené) 810nm (infračervené) |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplexní týdenní sebehodnocení zdraví kůže
Časové okno: Výchozí stav až do 30. dne (týdenní hodnocení)
|
Komplexní týdenní sebehodnocení zdraví pokožky je navrženo tak, aby pečlivě vyhodnocovalo různé aspekty zdraví pokožky, včetně čistoty, akné, velikosti pórů, zarudnutí, vlhkosti, citlivosti a známek stárnutí. Tento podrobný průzkum umožňuje jednotlivcům sledovat změny týden po týdnu, poskytuje přehled o účinnosti jejich péče o pleť a o dopadu životního stylu na stav jejich pokožky. Pravidelným sledováním širokého spektra ukazatelů zdraví pokožky mohou uživatelé provádět informované úpravy svých postupů péče o pleť, s cílem dosáhnout optimálního zdraví pokožky. Průzkum podporuje proaktivní přístup k péči o pleť, zdůrazňuje důležitost pozorování a úprav na základě chování osobní pokožky. Bodovací škála 0-75 Interpretace Vyšší skóre je spojeno s lepším vnímaným zdravím pokožky Nižší skóre je spojeno s horším vnímaným zdravím pokožky |
Výchozí stav až do 30. dne (týdenní hodnocení)
|
|
Index kvality života v dermatologii (DLQI)
Časové okno: Výchozí stav až do 30. dne (týdenní hodnocení)
|
Index kvality života v dermatologii (DLQI) je průzkum navržený k měření dopadu kožních problémů na kvalitu života za uplynulý týden. Posuzuje různé aspekty každodenního života, od osobního nepohodlí po sociální interakce, které jsou ovlivněny kožními onemocněními. Tento index je cenný jak pro pacienty, tak pro zdravotnické pracovníky k pochopení závažnosti a emocionální zátěže dermatologických problémů. Kvantifikováním účinků na každodenní činnosti a osobní vztahy pomáhá DLQI při rozhodování o léčbě a měření výsledků léčby. Rozsah skóre Minimální skóre: 0 Maximální skóre: 30 Každá z 10 položek je hodnocena od 0 do 3, což dává celkové skóre mezi 0 a 30. Interpretace skóre Vyšší skóre ukazuje na horší výsledky, což znamená větší negativní dopad kožního onemocnění na kvalitu života účastníka. |
Výchozí stav až do 30. dne (týdenní hodnocení)
|
|
Průzkum sebeposouzení stavu pokožky obličeje
Časové okno: Od výchozího stavu do 30. dne (týdenní hodnocení)
|
Komplexní týdenní sebehodnocení zdraví pokožky je navrženo tak, aby pečlivě vyhodnocovalo různé aspekty zdraví pokožky, včetně čistoty, výskytu pupínků, velikosti pórů, zarudnutí, hydratace, citlivosti a známek stárnutí. Tento podrobný průzkum umožňuje jednotlivcům sledovat změny týden po týdnu, poskytuje poznatky o účinnosti jejich péče o pleť a vlivu životního stylu na stav jejich pokožky. Pravidelným sledováním široké škály ukazatelů zdraví pokožky mohou uživatelé provádět informované úpravy své péče o pleť s cílem dosáhnout optimálního zdraví pokožky. Průzkum podporuje proaktivní přístup k péči o pleť, zdůrazňuje důležitost pozorování a úprav na základě individuálního chování pokožky. Bodovací škála 0-75 Výklad Vyšší skóre je spojeno s lepším vnímaným zdravím pokožky Nižší skóre je spojeno s horším vnímaným zdravím pokožky |
Od výchozího stavu do 30. dne (týdenní hodnocení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 46140
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kůže
-
University of Kansas Medical CenterDokončeno
-
University Hospital, ToursAktivní, ne náborPředčasně narození novorozenci | Skin to SkinFrancie
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Centre Hospitalier le MansNábor
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...NeznámýRány a zranění | Trauma | Zlomeniny, otevřené | Skin ExpanderČína
-
Ventrus Biosciences, IncNeznámýDiltiazem Skin Sensitivity.Spojené státy
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaDokončenoOmlazení | Tvář | Skin FoldMexiko
-
Molnlycke Health Care ABDokončenoPotvrďte výkon a bezpečnost Exufiber při použití k určenému účelu na dárcovských stránkách (ExuDS01)Akutní rána | Donorské stránky | Split Skin GraftŠvédsko
-
Mastelli S.r.l1MedNáborElasticita kůže | Hydratace pleti u zdravých dobrovolníků | Estetické zlepšení kůže | Skin Turgor | Spokojenost předmětuItálie
-
Shenzhen Precision Health Food Technology Co. Ltd...Zatím nenabírámeLaxita kůže | Skin FoldČína
Klinické studie na Terapie modrým světlem
-
University of ChicagoStaženo
-
Fontem US LLCDokončenoZdraví dobrovolníciSpojené státy
-
NYU Langone HealthSyntropic MedicalNáborDeprese | Velká depresivní porucha | Velká depresivní epizoda | MDDSpojené státy
-
Bellus Health Inc. - a GSK companyDokončenoZdravý | KašelSpojené království
-
Blueprint Medicines CorporationDokončenoZdraví dobrovolníciSpojené státy
-
University of ChicagoStaženoAktinická keratózaSpojené státy
-
Blueprint Medicines CorporationDokončeno
-
Blueprint Medicines CorporationDokončenoStudie avapritinibu u dětských pacientů se solidními nádory závislými na signalizaci KIT nebo PDGFRANádor CNS | Solidní nádor, blíže neurčený, dítě | Recidivující solidní novotvarSpojené státy, Kanada, Austrálie, Francie, Spojené království, Německo, Itálie, Jižní Korea, Rakousko
-
Bellus Health IncUkončenoChronický refrakterní kašelSpojené státy, Spojené království
-
Rogers Sciences Inc.NeznámýPopáleninaSpojené státy