- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07298382
Découvrez l'impact que la thérapie par lumière bleue de Beem a sur la santé de votre peau !
Découvrez l'impact de la thérapie par lumière bleue Beem sur la santé de votre peau !
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Activités de traitement :
Deux fois par semaine, pendant 20 minutes, les participants seront exposés à de la lumière bleue, rouge et infrarouge dans le cadre du traitement par luminothérapie.
Évaluations et fréquence :
Auto-évaluation hebdomadaire complète de la santé de la peau : Réalisée chaque semaine. Indice de qualité de vie en dermatologie (DLQI) : Réalisé pendant l'étude. Enquête d'auto-évaluation de la peau du visage : Réalisée pendant l'étude. Photos avant/après de la peau des participants : Réalisées au début et à la fin de l'étude.
Méthodologie :
L'étude intitulée "Découvrez l'impact de la luminothérapie bleue de Beem sur votre santé cutanée !" vise à évaluer l'efficacité d'un régime de luminothérapie pour améliorer la santé de la peau. Cet essai observationnel à un seul bras, mené selon le modèle d'étude de phase Signal d'Efforia, implique que les participants suivent une séance de luminothérapie de 20 minutes, deux fois par semaine. Chaque séance est structurée en trois phases : commençant par la lumière bleue, passant à la lumière rouge et se terminant par la lumière infrarouge, chacune ciblant différents aspects de la santé de la peau. En permettant aux participants d'agir comme leur propre témoin, l'essai fournira des premières indications sur les bénéfices potentiels de cette thérapie pour améliorer l'apparence et la santé de la peau, avec un accent sur la collecte de données préliminaires d'efficacité et de sécurité.
La méthodologie de l'étude est conçue pour évaluer comment ces luminothérapies influencent les conditions cutanées à travers une série d'évaluations personnalisées et de mécanismes de retour d'information. Les participants s'engageront dans diverses tâches d'auto-évaluation, notamment une Auto-évaluation hebdomadaire complète de la santé de la peau, des enquêtes sur l'Indice de qualité de vie en dermatologie (DLQI) et des Enquêtes d'auto-évaluation de la peau du visage. Ces tâches sont complétées par une documentation photographique avant et après la thérapie pour suivre visuellement les changements cutanés. En collectant ces données, l'essai cherche à discerner des modèles et des indications d'amélioration de la santé de la peau, fournissant potentiellement une indication directionnelle de résultats positifs de l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Matthew Amsden
- Numéro de téléphone: (646) 679-2479
- E-mail: help@efforia.com
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10003
- Recrutement
- Efforia
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Contact:
- Matthew Amsden
- Numéro de téléphone: (646) 679-2479
- E-mail: help@efforia.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Capable de lire et comprendre l'anglais.
- Résident aux États-Unis.
- Disposé et capable de suivre les exigences du protocole.
Critères d'exclusion :
- Personnes épileptiques
- Personnes photosensibles
- Personnes avec des problèmes oculaires
- Personnes enceintes
- Personnes avec une sensibilité cutanée
- Personnes prenant certains médicaments photosensibles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Étude longitudinale à bras unique où les participants servent de leur propre contrôle
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La thérapie par lumière bleue, combinant des lumières bleue, rouge et infrarouge, est soutenue par des études montrant une amélioration de la santé de la peau et une réduction des signes de vieillissement. La communauté médicale soutient généralement la luminothérapie pour son caractère non invasif et ses bénéfices potentiels, bien que les résultats puissent varier. L'engouement sur les réseaux sociaux met en avant des témoignages élogieux, tandis que le grand public la considère comme une amélioration prometteuse des soins de la peau avec des risques minimes. Les bénéfices incluent un teint amélioré et une réduction de l'acné, les risques étant rares et mineurs, tels que des rougeurs temporaires. Traitement : Premières 5 minutes 450nm (Bleue) Secondes 5 minutes 450nm (Bleue) 660nm (Rouge) 810nm (Infrarouge) Dernières 10 minutes 660nm (Rouge) 810nm (Infrarouge) |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation Autonome Hebdomadaire Complète de la Santé de la Peau
Délai: De la ligne de base jusqu'au jour 30 (évaluations hebdomadaires)
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L'Évaluation Hebdomadaire Complète de la Santé de la Peau est conçue pour évaluer méticuleusement divers aspects de la santé cutanée, notamment la clarté, les imperfections, la taille des pores, les rougeurs, l'hydratation, la sensibilité et les signes de vieillissement. Cette enquête détaillée permet aux individus de suivre les changements hebdomadaires, offrant un aperçu de l'efficacité de leurs routines de soins de la peau et de l'impact des choix de vie sur l'état de leur peau. En surveillant régulièrement un large éventail d'indicateurs de santé cutanée, les utilisateurs peuvent apporter des ajustements éclairés à leurs pratiques de soins de la peau, visant une santé cutanée optimale. L'enquête favorise une approche proactive des soins de la peau, soulignant l'importance de l'observation et de l'ajustement basés sur le comportement cutané personnel. Échelle de notation 0-75 Interprétation Un score plus élevé est associé à une meilleure santé cutanée perçue Un score plus bas est associé à une santé cutanée perçue moins bonne |
De la ligne de base jusqu'au jour 30 (évaluations hebdomadaires)
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Indice de Qualité de Vie en Dermatologie (DLQI)
Délai: De la ligne de base jusqu'au jour 30 (évaluations hebdomadaires)
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L'indice de qualité de vie en dermatologie (DLQI) est un questionnaire conçu pour mesurer l'impact des problèmes cutanés sur la qualité de vie au cours de la semaine écoulée. Il évalue diverses dimensions de la vie quotidienne, de l'inconfort personnel aux interactions sociales, influencées par les affections cutanées. Cet indice est précieux tant pour les patients que pour les professionnels de santé afin de comprendre la gravité et le fardeau émotionnel des problèmes dermatologiques. En quantifiant les effets sur les activités quotidiennes et les relations personnelles, le DLQI aide à orienter les décisions thérapeutiques et à mesurer les résultats des traitements. Plage de notation Score minimum : 0 Score maximum : 30 Chacun des 10 items est noté de 0 à 3, donnant un score total compris entre 0 et 30. Interprétation des scores Des scores plus élevés indiquent des résultats plus mauvais, signifiant un impact négatif plus important de la maladie cutanée sur la qualité de vie du participant. |
De la ligne de base jusqu'au jour 30 (évaluations hebdomadaires)
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Enquête d'auto-évaluation cutanée faciale
Délai: De la ligne de base jusqu'au jour 30 (évaluations hebdomadaires)
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L'Évaluation Hebdomadaire Complète de la Santé de la Peau est conçue pour évaluer méticuleusement divers aspects de la santé de la peau, y compris la clarté, les imperfections, la taille des pores, les rougeurs, l'hydratation, la sensibilité et les signes de vieillissement. Cette enquête détaillée permet aux individus de suivre les changements hebdomadaires, fournissant des informations sur l'efficacité de leurs routines de soins de la peau et l'impact de leurs choix de vie sur l'état de leur peau. En surveillant régulièrement un large éventail d'indicateurs de santé de la peau, les utilisateurs peuvent apporter des ajustements éclairés à leurs pratiques de soins de la peau, visant une santé cutanée optimale. L'enquête favorise une approche proactive des soins de la peau, soulignant l'importance de l'observation et de l'ajustement basés sur le comportement cutané personnel. Échelle de notation 0-75 Interprétation Un score plus élevé est associé à une meilleure santé perçue de la peau Un score plus bas est associé à une santé perçue de la peau moins bonne |
De la ligne de base jusqu'au jour 30 (évaluations hebdomadaires)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 46140
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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