- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07298382
¡Vea el impacto que la Terapia de Luz Azul de Beem tiene en la salud de su piel!
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Actividades de tratamiento:
Dos veces por semana, durante 20 minutos, los participantes se someterán a exposición a luz azul, roja e infrarroja como parte del tratamiento de terapia de luz.
Evaluaciones y frecuencia:
Autoevaluación Integral Semanal de la Salud de la Piel: Realizada semanalmente. Índice de Calidad de Vida en Dermatología (DLQI): Realizado durante el estudio. Encuesta de Autoevaluación de la Piel Facial: Realizada durante el estudio. Fotos Pre/Post de la Piel de los Participantes: Realizadas al inicio y al final del estudio.
Metodología:
El estudio titulado "¡Descubre el Impacto que la Terapia de Luz Azul de Beem Tiene en tu Salud de la Piel!" tiene como objetivo evaluar la efectividad de un régimen de terapia de luz para mejorar la salud de la piel. Este ensayo observacional de un solo brazo, realizado bajo el diseño de estudio Fase de Señal de Efforia, involucra a participantes que se someten a una sesión de terapia de luz de 20 minutos dos veces por semana. Cada sesión se estructura en tres fases: comenzando con luz azul, transición a luz roja y concluyendo con luz infrarroja, cada una dirigida a diferentes aspectos de la salud de la piel. Al permitir que los participantes actúen como su propio control, el ensayo proporcionará información inicial sobre los beneficios potenciales de esta terapia para mejorar la apariencia y salud de la piel, con un enfoque en recopilar datos preliminares de eficacia y seguridad.
La metodología del estudio está diseñada para evaluar cómo estas terapias de luz influyen en las condiciones de la piel a través de una serie de evaluaciones personalizadas y mecanismos de retroalimentación. Los participantes participarán en varias tareas de autoevaluación, incluyendo una Autoevaluación Integral Semanal de la Salud de la Piel, encuestas del Índice de Calidad de Vida en Dermatología (DLQI) y Encuestas de Autoevaluación de la Piel Facial. Estas tareas se complementan con documentación fotográfica pre y post terapia para rastrear visualmente los cambios en la piel. Al recopilar estos datos, el ensayo busca discernir patrones e indicaciones de mejora en la salud de la piel, potencialmente proporcionando una indicación direccional de resultados positivos de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Matthew Amsden
- Número de teléfono: (646) 679-2479
- Correo electrónico: help@efforia.com
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10003
- Reclutamiento
- Efforia
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Contacto:
- Matthew Amsden
- Número de teléfono: (646) 679-2479
- Correo electrónico: help@efforia.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puede leer y entender inglés.
- Residente en Estados Unidos.
- Dispuesto y capaz de cumplir con los requisitos del protocolo.
Criterios de exclusión:
- Personas con epilepsia
- Personas con fotosensibilidad
- Personas con afecciones oculares
- Personas embarazadas
- Personas con sensibilidad cutánea
- Personas que toman ciertos medicamentos fotosensibles
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estudio longitudinal de un solo brazo en el que los participantes actúan como su propio control
Estudio longitudinal de un solo brazo donde los participantes actúan como su propio control
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La terapia de luz azul, que combina luz azul, roja e infrarroja, ha sido respaldada por estudios que muestran una mejor salud de la piel y una reducción de los signos de envejecimiento. La comunidad médica generalmente apoya la terapia de luz por su naturaleza no invasiva y sus beneficios potenciales, aunque los resultados pueden variar. El revuelo en las redes sociales destaca testimonios brillantes, mientras que la población general la ve como una prometedora mejora para el cuidado de la piel con riesgos mínimos. Los beneficios incluyen una mejor complexión y reducción del acné, siendo los riesgos raros y menores, como enrojecimiento temporal. Tratamiento: Primeros 5 minutos 450nm (Azul) Segundos 5 minutos 450nm (Azul) 660nm (Rojo) 810nm (Infrarrojo) Últimos 10 minutos 660nm (Rojo) 810nm (Infrarrojo) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoevaluación Semanal Integral de la Salud de la Piel
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta el día 30 (evaluaciones semanales)
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La Evaluación Semanal Integral de la Salud de la Piel está diseñada para evaluar meticulosamente varios aspectos de la salud de la piel, incluidos la claridad, los brotes, el tamaño de los poros, el enrojecimiento, la hidratación, la sensibilidad y los signos de envejecimiento. Esta encuesta detallada permite a las personas realizar un seguimiento de los cambios semanalmente, proporcionando información sobre la efectividad de sus rutinas de cuidado de la piel y el impacto de las elecciones de estilo de vida en la condición de su piel. Al monitorear regularmente una amplia gama de indicadores de salud de la piel, los usuarios pueden realizar ajustes informados en sus prácticas de cuidado de la piel, con el objetivo de lograr una salud óptima de la piel. La encuesta fomenta un enfoque proactivo del cuidado de la piel, enfatizando la importancia de la observación y el ajuste basado en el comportamiento personal de la piel. Escala de puntuación 0-75 Interpretación Una puntuación más alta está asociada con una mejor salud de la piel percibida Una puntuación más baja está asociada con una peor salud de la piel percibida |
Desde la línea base hasta el día 30 (evaluaciones semanales)
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Índice de Calidad de Vida en Dermatología (DLQI)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el día 30 (evaluaciones semanales)
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El Índice de Calidad de Vida en Dermatología (DLQI) es una encuesta diseñada para medir el impacto de los problemas relacionados con la piel en la calidad de vida durante la última semana. Evalúa varias dimensiones de la vida diaria, desde el malestar personal hasta las interacciones sociales, influenciadas por las afecciones cutáneas. Este índice es valioso tanto para los pacientes como para los profesionales sanitarios para comprender la gravedad y el coste emocional de los problemas dermatológicos. Al cuantificar los efectos en las actividades diarias y las relaciones personales, el DLQI ayuda a guiar las decisiones de tratamiento y a medir los resultados del mismo. Rango de Puntuación Puntuación mínima: 0 Puntuación máxima: 30 Cada uno de los 10 ítems se puntúa de 0 a 3, dando una puntuación total entre 0 y 30. Interpretación de la Puntuación Puntuaciones más altas indican peores resultados, lo que significa un mayor impacto negativo de la enfermedad de la piel en la calidad de vida del participante. |
Línea de base hasta el día 30 (evaluaciones semanales)
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Cuestionario de Autoevaluación de la Piel Facial
Periodo de tiempo: Basal hasta el día 30 (evaluaciones semanales)
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La Evaluación Semanal Integral de la Salud de la Piel está diseñada para evaluar meticulosamente varios aspectos de la salud de la piel, incluyendo la claridad, los brotes, el tamaño de los poros, el enrojecimiento, la hidratación, la sensibilidad y los signos de envejecimiento. Esta encuesta detallada permite a las personas realizar un seguimiento de los cambios semanalmente, proporcionando información sobre la efectividad de sus rutinas de cuidado de la piel y el impacto de las elecciones de estilo de vida en la condición de su piel. Al monitorear regularmente una amplia gama de indicadores de salud de la piel, los usuarios pueden realizar ajustes informados a sus prácticas de cuidado de la piel, con el objetivo de lograr una salud óptima de la piel. La encuesta fomenta un enfoque proactivo del cuidado de la piel, enfatizando la importancia de la observación y el ajuste basado en el comportamiento personal de la piel. Escala de puntuación 0-75 Interpretación Una puntuación más alta está asociada con una mejor salud de la piel percibida Una puntuación más baja está asociada con una peor salud de la piel percibida |
Basal hasta el día 30 (evaluaciones semanales)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 46140
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .