- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07298382
Zie de impact die Beem's Blauwlichttherapie heeft op uw huidgezondheid!
Ontdek de impact die Beem's Blauwlichttherapie heeft op uw huidgezondheid!
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Behandelactiviteiten:
Twee keer per week, gedurende 20 minuten, zullen deelnemers worden blootgesteld aan blauw, rood en infrarood licht als onderdeel van de lichttherapiebehandeling.
Beoordelingen en frequentie:
Uitgebreide wekelijkse zelfevaluatie van de huidgezondheid: Wekelijks uitgevoerd. Dermatology Life Quality Index (DLQI): Uitgevoerd tijdens de studie. Zelfevaluatie-enquête voor de gezichtshuid: Uitgevoerd tijdens de studie. Voor-/na foto's van de huid van deelnemers: Genomen aan het begin en einde van de studie.
Methodologie:
De studie getiteld "Zie de impact die Beem's blauwlichttherapie heeft op uw huidgezondheid!" heeft als doel de effectiviteit van een lichttherapieregime te evalueren voor het verbeteren van de huidgezondheid. Deze observationele trial met één arm, uitgevoerd volgens Efforia's Signal Phase-studieontwerp, omvat deelnemers die tweemaal per week een lichttherapiesessie van 20 minuten ondergaan. Elke sessie is gestructureerd in drie fasen: beginnend met blauw licht, overgaand naar rood licht en eindigend met infrarood licht, elk gericht op verschillende aspecten van de huidgezondheid. Door deelnemers als hun eigen controle te laten fungeren, zal de trial eerste inzichten geven in de mogelijke voordelen van deze therapie voor het verbeteren van het uiterlijk en de gezondheid van de huid, met de focus op het verzamelen van voorlopige werkzaamheids- en veiligheidsgegevens.
De methodologie van de studie is ontworpen om te beoordelen hoe deze lichttherapieën de huidconditie beïnvloeden via een reeks gepersonaliseerde beoordelingen en feedbackmechanismen. Deelnemers zullen verschillende zelfbeoordelingstaken uitvoeren, waaronder een uitgebreide wekelijkse zelfevaluatie van de huidgezondheid, Dermatology Life Quality Index (DLQI)-enquêtes en zelfevaluatie-enquêtes voor de gezichtshuid. Deze taken worden aangevuld met voor- en na-therapiefotodocumentatie om huidveranderingen visueel te volgen. Door deze gegevens te verzamelen, probeert de trial patronen en aanwijzingen voor verbetering van de huidgezondheid te onderscheiden, wat mogelijk een richtinggevende indicatie van positieve resultaten van de interventie kan geven.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Matthew Amsden
- Telefoonnummer: (646) 679-2479
- E-mail: help@efforia.com
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10003
- Werving
- Efforia
-
Contact:
- Matthew Amsden
- Telefoonnummer: (646) 679-2479
- E-mail: help@efforia.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kan Engels lezen en begrijpen.
- Inwoner van de Verenigde Staten.
- Bereid en in staat om aan de vereisten van het protocol te voldoen.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met epilepsie
- Personen met lichtgevoeligheid
- Personen met oogaandoeningen
- Zwangere personen
- Personen met huidgevoeligheid
- Personen die bepaalde lichtgevoelige medicijnen gebruiken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Enkelarmige longitudinale studie waarbij deelnemers als hun eigen controle fungeren
|
Blauwlichttherapie, die blauw, rood en infrarood licht combineert, is ondersteund door onderzoeken die verbeterde huidgezondheid en verminderde tekenen van veroudering aantonen. De medische gemeenschap ondersteunt lichttherapie over het algemeen vanwege de niet-invasieve aard en potentiële voordelen, hoewel resultaten kunnen variëren. Social media buzz benadrukt stralende getuigenissen, terwijl het grote publiek het ziet als een veelbelovende huidverzorgingsverbetering met minimale risico's. Voordelen zijn onder meer een verbeterde teint en verminderde acne, met risico's die zeldzaam en klein zijn, zoals tijdelijke roodheid. Behandeling: Eerste 5 minuten 450nm (Blauw) Tweede 5 minuten 450nm (Blauw) 660nm (Rood) 810nm (Infrarood) Laatste 10 minuten 660nm (Rood) 810nm (Infrarood) |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitgebreide Wekelijkse Zelfbeoordeling van de Huidgezondheid
Tijdsspanne: Baseline tot dag 30 (wekelijkse beoordelingen)
|
De Uitgebreide Wekelijkse Zelfevaluatie voor Huidgezondheid is ontworpen om verschillende aspecten van huidgezondheid zorgvuldig te evalueren, waaronder helderheid, puistjes, poriegrootte, roodheid, vochtigheid, gevoeligheid en tekenen van veroudering. Deze gedetailleerde enquête stelt individuen in staat om wekelijks veranderingen bij te houden, wat inzicht geeft in de effectiviteit van hun huidverzorgingsroutine en de impact van levensstijlkeuzes op de conditie van hun huid. Door regelmatig een breed scala aan indicatoren voor huidgezondheid te monitoren, kunnen gebruikers weloverwogen aanpassingen maken aan hun huidverzorgingspraktijken, met als doel een optimale huidgezondheid te bereiken. De enquête bevordert een proactieve benadering van huidverzorging, waarbij het belang van observatie en aanpassing op basis van persoonlijk huidgedrag wordt benadrukt. Scoringschaal 0-75 Interpretatie Hogere score wordt geassocieerd met een beter waargenomen huidgezondheid Lagere score wordt geassocieerd met een slechter waargenomen huidgezondheid |
Baseline tot dag 30 (wekelijkse beoordelingen)
|
|
Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Tijdsspanne: Baseline tot dag 30 (wekelijkse beoordelingen)
|
De Dermatology Life Quality Index (DLQI) is een vragenlijst die is ontworpen om de impact van huidgerelateerde problemen op de kwaliteit van leven in de afgelopen week te meten. Het beoordeelt verschillende dimensies van het dagelijks leven, van persoonlijk ongemak tot sociale interacties, die worden beïnvloed door huidaandoeningen. Deze index is waardevol voor zowel patiënten als zorgverleners om de ernst en emotionele tol van dermatologische problemen te begrijpen. Door de effecten op dagelijkse activiteiten en persoonlijke relaties te kwantificeren, helpt de DLQI bij het begeleiden van behandelbeslissingen en het meten van behandelresultaten. Scorebereik Minimale score: 0 Maximale score: 30 Elk van de 10 items wordt gescoord van 0 tot 3, wat een totaalscore tussen 0 en 30 oplevert. Score-interpretatie Hogere scores duiden op slechtere uitkomsten, wat betekent dat de huidziekte een grotere negatieve impact heeft op de kwaliteit van leven van een deelnemer. |
Baseline tot dag 30 (wekelijkse beoordelingen)
|
|
Gelaatshuid Zelfevaluatie Enquête
Tijdsspanne: Baseline tot en met dag 30 (wekelijkse beoordelingen)
|
De Uitgebreide Wekelijkse Zelfevaluatie voor Huidgezondheid is ontworpen om verschillende aspecten van huidgezondheid grondig te evalueren, waaronder helderheid, huiduitslag, poriegrootte, roodheid, vochtigheid, gevoeligheid en tekenen van veroudering. Deze gedetailleerde enquête stelt individuen in staat om wekelijks veranderingen bij te houden, wat inzicht geeft in de effectiviteit van hun huidverzorgingsroutine en de impact van levensstijlkeuzes op de conditie van hun huid. Door regelmatig een breed scala aan indicatoren voor huidgezondheid te monitoren, kunnen gebruikers weloverwogen aanpassingen maken aan hun huidverzorgingspraktijken, met als doel optimale huidgezondheid te bereiken. De enquête bevordert een proactieve benadering van huidverzorging, waarbij het belang van observatie en aanpassing op basis van persoonlijk huidgedrag wordt benadrukt. Scorebereik 0-75 Interpretatie Hogere score wordt geassocieerd met beter ervaren huidgezondheid Lagere score wordt geassocieerd met slechter ervaren huidgezondheid |
Baseline tot en met dag 30 (wekelijkse beoordelingen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 46140
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .