- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07298382
Zobacz, jaki wpływ ma niebieska terapia światłem Beem na zdrowie Twojej skóry!
Zobacz, jaki wpływ ma terapia światłem niebieskim Beem na zdrowie Twojej skóry!
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Działania związane z leczeniem:
Dwa razy w tygodniu, przez 20 minut, uczestnicy będą poddawani ekspozycji na światło niebieskie, czerwone i podczerwone jako część terapii światłem.
Oceny i częstotliwość:
Kompleksowa tygodniowa samoocena zdrowia skóry: Przeprowadzana co tydzień. Indeks Jakości Życia w Dermatologii (DLQI): Przeprowadzany w trakcie badania. Ankieta samooceny skóry twarzy: Przeprowadzana w trakcie badania. Zdjęcia skóry uczestników przed/po: Wykonywane na początku i na końcu badania.
Metodologia:
Badanie zatytułowane „Zobacz wpływ terapii światłem niebieskim Beem na zdrowie Twojej skóry!” ma na celu ocenę skuteczności programu terapii światłem w poprawie zdrowia skóry. To jednoarmowe badanie obserwacyjne, przeprowadzone zgodnie z projektem badania Fazy Sygnałowej Efforii, obejmuje uczestników poddawanych dwóm 20-minutowym sesjom terapii światłem tygodniowo. Każda sesja jest podzielona na trzy fazy: zaczynając od światła niebieskiego, przechodząc do światła czerwonego i kończąc na świetle podczerwonym, z których każda celuje w różne aspekty zdrowia skóry. Pozwalając uczestnikom działać jako własna grupa kontrolna, badanie dostarczy wstępnych informacji na temat potencjalnych korzyści tej terapii dla poprawy wyglądu i zdrowia skóry, z naciskiem na zebranie wstępnych danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa.
Metodologia badania jest zaprojektowana tak, aby ocenić, jak te terapie światłem wpływają na stan skóry poprzez serię spersonalizowanych ocen i mechanizmów informacji zwrotnej. Uczestnicy będą angażować się w różne zadania samooceny, w tym Kompleksową Tygodniową Samoocenę Zdrowia Skóry, ankiety Indeksu Jakości Życia w Dermatologii (DLQI) oraz Ankiety Samooceny Skóry Twarzy. Zadania te są uzupełnione dokumentacją fotograficzną przed i po terapii, aby wizualnie śledzić zmiany skórne. Zbierając te dane, badanie stara się wykryć wzorce i wskazania poprawy zdrowia skóry, potencjalnie dostarczając kierunkowych wskazań pozytywnych wyników interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Matthew Amsden
- Numer telefonu: (646) 679-2479
- E-mail: help@efforia.com
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
- Rekrutacyjny
- Efforia
-
Kontakt:
- Matthew Amsden
- Numer telefonu: (646) 679-2479
- E-mail: help@efforia.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Umie czytać i rozumieć język angielski.
- Mieszkaniec USA.
- Chętny i zdolny do przestrzegania wymagań protokołu.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z epilepsją
- Osoby z nadwrażliwością na światło
- Osoby z chorobami oczu
- Osoby w ciąży
- Osoby z nadwrażliwością skóry
- Osoby przyjmujące określone leki światłoczułe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Jednopasmowe badanie podłużne, w którym uczestnicy pełnią rolę własnej grupy kontrolnej
Jednoramienne podłużne, w którym uczestnicy służą jako własna grupa kontrolna
|
Terapia światłem niebieskim, łącząca światło niebieskie, czerwone i podczerwone, jest poparta badaniami wykazującymi poprawę zdrowia skóry i zmniejszenie oznak starzenia. Środowisko medyczne generalnie wspiera terapię światłem ze względu na jej nieinwazyjny charakter i potencjalne korzyści, choć wyniki mogą się różnić. Rozgłos w mediach społecznościowych podkreśla promienne opinie, podczas gdy ogół społeczeństwa postrzega ją jako obiecujące ulepszenie pielęgnacji skóry z minimalnym ryzykiem. Korzyści obejmują poprawę cery i zmniejszenie trądziku, a ryzyko jest rzadkie i niewielkie, takie jak tymczasowe zaczerwienienie. Leczenie: Pierwsze 5 minut 450nm (niebieski) Drugie 5 minut 450nm (niebieski) 660nm (czerwony) 810nm (podczerwień) Ostatnie 10 minut 660nm (czerwony) 810nm (podczerwień) |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kompleksowa tygodniowa samoocena zdrowia skóry
Ramy czasowe: Linia bazowa do Dnia 30 (oceny tygodniowe)
|
Comprehensive Weekly Skin Health Self-Assessment został zaprojektowany w celu dokładnej oceny różnych aspektów zdrowia skóry, w tym czystości, wyprysków, wielkości porów, zaczerwienienia, nawilżenia, wrażliwości oraz oznak starzenia. Ten szczegółowy kwestionariusz umożliwia osobom śledzenie zmian co tydzień, dostarczając wgląd w skuteczność ich rutyn pielęgnacyjnych oraz wpływ wyborów stylu życia na stan ich skóry. Regularnie monitorując szeroki zakres wskaźników zdrowia skóry, użytkownicy mogą dokonywać świadomych korekt w swoich praktykach pielęgnacyjnych, dążąc do optymalnego zdrowia skóry. Kwestionariusz wspiera proaktywne podejście do pielęgnacji skóry, podkreślając znaczenie obserwacji i dostosowań na podstawie indywidualnego zachowania skóry. Skala punktacji 0-75 Interpretacja Wyższy wynik wiąże się z lepszym postrzeganym zdrowiem skóry Niższy wynik wiąże się z gorszym postrzeganym zdrowiem skóry |
Linia bazowa do Dnia 30 (oceny tygodniowe)
|
|
Wskaźnik Jakości Życia w Dermatologii (DLQI)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do dnia 30 (oceny cotygodniowe)
|
Dermatologiczny Wskaźnik Jakości Życia (DLQI) to ankieta zaprojektowana do pomiaru wpływu problemów skórnych na jakość życia w ciągu ostatniego tygodnia. Ocenia ona różne wymiary codziennego życia, od osobistego dyskomfortu po interakcje społeczne, na które wpływają choroby skóry. Ten wskaźnik jest cenny zarówno dla pacjentów, jak i dla pracowników służby zdrowia, aby zrozumieć nasilenie i emocjonalne obciążenie problemów dermatologicznych. Poprzez ilościowe określenie wpływu na codzienne aktywności i relacje osobiste, DLQI pomaga w podejmowaniu decyzji terapeutycznych i ocenie wyników leczenia. Zakres punktacji Minimalna liczba punktów: 0 Maksymalna liczba punktów: 30 Każdy z 10 elementów jest oceniany od 0 do 3, co daje łączną liczbę punktów między 0 a 30. Interpretacja punktacji Większa liczba punktów wskazuje na gorsze wyniki, co oznacza większy negatywny wpływ choroby skóry na jakość życia uczestnika. |
Od punktu wyjściowego do dnia 30 (oceny cotygodniowe)
|
|
Ankieta Samooceny Skóry Twarzy
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 30 (oceny cotygodniowe)
|
Comprehensive Weekly Skin Health Self-Assessment został zaprojektowany, aby skrupulatnie oceniać różne aspekty zdrowia skóry, w tym czystość, wypryski, rozmiar porów, zaczerwienienie, nawilżenie, wrażliwość oraz oznaki starzenia. Szczegółowe badanie pozwala osobom śledzić zmiany co tydzień, dostarczając wglądu w skuteczność ich rutyn pielęgnacyjnych oraz wpływ wyborów stylu życia na stan ich skóry. Regularnie monitorując szeroki zakres wskaźników zdrowia skóry, użytkownicy mogą dokonywać świadomych korekt w swoich praktykach pielęgnacyjnych, dążąc do optymalnego zdrowia skóry. Ankieta promuje proaktywne podejście do pielęgnacji skóry, podkreślając znaczenie obserwacji i dostosowania na podstawie osobistego zachowania skóry. Skala punktacji 0-75 Interpretacja Wyższy wynik wiąże się z lepszym postrzeganym zdrowiem skóry Niższy wynik wiąże się z gorszym postrzeganym zdrowiem skóry |
Linia bazowa do dnia 30 (oceny cotygodniowe)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 46140
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .