- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07298382
Se hvilken innvirkning Beems blålysterapi har på hudhelsen din!
Se hvilken effekt Beems blålysterapi har på hudhelsen din!
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Behandlingsaktiviteter:
To ganger i uken, i 20 minutter, vil deltakerne bli eksponert for blått, rødt og infrarødt lys som en del av lysbehandlingen.
Vurderinger og frekvens:
Omfattende ukentlig selvrapportering av hudhelse: Gjennomført ukentlig. Dermatology Life Quality Index (DLQI): Gjennomført under studien. Selvvurderingsundersøkelse av ansiktshud: Gjennomført under studien. For-/etterbilder av deltakernes hud: Tatt i begynnelsen og slutten av studien.
Metodikk:
Studien med tittelen "Se hvilken effekt Beems blå lysbehandling har på din hudhelse!" har som mål å evaluere effektiviteten av en lysbehandlingsregime for å forbedre hudhelse. Denne ensidige observasjonsstudien, utført under Efforias Signal Phase-studiedesign, involverer deltakere som gjennomgår en lysbehandlingsøkt to ganger i uken på 20 minutter. Hver økt er strukturert i tre faser: starter med blått lys, går over til rødt lys og avsluttes med infrarødt lys, hvor hver målretter ulike aspekter av hudhelse. Ved å la deltakerne fungere som sin egen kontroll, vil forsøket gi innledende innsikt i de potensielle fordelene med denne behandlingen for å forbedre hudutseende og helse, med fokus på å samle inn foreløpig effektivitets- og sikkerhetsdata.
Studiens metodikk er utformet for å vurdere hvordan disse lysbehandlingene påvirker hudtilstander gjennom en serie med personaliserte vurderinger og tilbakemeldingsmekanismer. Deltakerne vil delta i ulike selvrapporteringsoppgaver, inkludert en omfattende ukentlig selvrapportering av hudhelse, Dermatology Life Quality Index (DLQI)-undersøkelser og selvvurderingsundersøkelser av ansiktshud. Disse oppgavene suppleres med fotografisk dokumentasjon før og etter behandling for å visuelt følge hudendringer. Ved å samle disse dataene søker forsøket å identifisere mønstre og tegn på forbedring i hudhelse, potensielt for å gi en indikasjon på positive resultater fra intervensjonen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Matthew Amsden
- Telefonnummer: (646) 679-2479
- E-post: help@efforia.com
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10003
- Rekruttering
- Efforia
-
Ta kontakt med:
- Matthew Amsden
- Telefonnummer: (646) 679-2479
- E-post: help@efforia.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kan lese og forstå engelsk.
- Bosatt i USA.
- Villig og i stand til å følge protokollens krav.
Eksklusjonskriterier:
- Personer med epilepsi
- Personer med lysfølsomhet
- Personer med øyesykdommer
- Gravide personer
- Personer med hudfølsomhet
- Personer som tar visse lysfølsomme medisiner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Enarmet longitudinell der deltakerne fungerer som sin egen kontroll
Enarmet longitudinell studie hvor deltakerne fungerer som sin egen kontroll
|
Blått lys-terapi, som kombinerer blått, rødt og infrarødt lys, er støttet av studier som viser forbedret hudhelse og reduserte aldringstegn. Medisinsk fagmiljø støtter generelt lys-terapi for sin ikke-invasive natur og potensielle fordeler, selv om resultater kan variere. Sosiale medier-buzz fremhever strålende anbefalinger, mens allmennheten ser på det som et lovende hudpleie-forbedring med minimale risikoer. Fordeler inkluderer forbedret hudfarge og redusert akne, med risikoer som er sjeldne og mindre, som midlertidig rødhet. Behandling: Første 5 minutter 450nm (Blått) Andre 5 minutter 450nm (Blått) 660nm (Rødt) 810nm (Infrarødt) Siste 10 minutter 660nm (Rødt) 810nm (Infrarødt) |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omfattende ukentlig selvutredning av hudhelse
Tidsramme: Utgangspunkt til dag 30 (ukentlige vurderinger)
|
Den omfattende ukentlige selv-evalueringen av hudhelse er designet for å nøye vurdere ulike aspekter av hudhelse, inkludert klarhet, utbrudd, porestørrelse, rødhet, fuktighet, følsomhet og tegn på aldring. Denne detaljerte undersøkelsen lar individer spore endringer ukentlig, noe som gir innsikt i effektiviteten av hudpleierutinene deres og påvirkningen av livsstilsvalg på hudens tilstand. Ved regelmessig overvåking av et bredt spekter av hudhelseindikatorer kan brukere gjøre informerte justeringer av hudpleiepraksisen sin, med sikte på optimal hudhelse. Undersøkelsen fremmer en proaktiv tilnærming til hudpleie, og understreker viktigheten av observasjon og tilpasning basert på personlig hudatferd. Poengskala 0-75 Tolkning Høyere poengsum er assosiert med bedre oppfattet hudhelse Lavere poengsum er assosiert med dårligere oppfattet hudhelse |
Utgangspunkt til dag 30 (ukentlige vurderinger)
|
|
Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Tidsramme: Baseline gjennom dag 30 (ukentlige vurderinger)
|
Dermatology Life Quality Index (DLQI) er en spørreundersøkelse utformet for å måle virkningen av hudrelaterte problemer på livskvaliteten i løpet av den siste uken. Den vurderer ulike dimensjoner av dagliglivet, fra personlig ubehag til sosiale interaksjoner, som påvirkes av hudtilstander. Denne indeksen er verdifull for både pasienter og helsepersonell for å forstå alvorlighetsgraden og den følelsesmessige belastningen av dermatologiske problemer. Ved å kvantifisere effektene på daglige aktiviteter og personlige relasjoner, hjelper DLQI til med å veilede behandlingsbeslutninger og måle behandlingsresultater. Poengsumområde Minimum poengsum: 0 Maksimum poengsum: 30 Hvert av de 10 punktene poengsettes fra 0 til 3, noe som gir en total poengsum mellom 0 og 30. Poengsumtolkning Høyere poengsummer indikerer dårligere resultater, noe som betyr en større negativ påvirkning av hudsykdom på deltakerens livskvalitet. |
Baseline gjennom dag 30 (ukentlige vurderinger)
|
|
Selvvurderingsundersøkelse for ansiktshud
Tidsramme: Utgangspunkt gjennom dag 30 (ukentlige vurderinger)
|
Den omfattende ukentlige selvutredningen for hudhelse er utformet for å nøye evaluere ulike aspekter av hudhelse, inkludert klarhet, utbrudd, porestørrelse, rødme, fuktighet, følsomhet og tegn på aldring. Denne detaljerte undersøkelsen lar enkeltpersoner spore endringer ukentlig, og gir innsikt i effektiviteten av hudpleierutinene deres og påvirkningen av livsstilsvalg på hudenes tilstand. Ved regelmessig å overvåke et bredt spekter av hudhelseindikatorer, kan brukere gjøre informerte justeringer av hudpleiepraksisen sin, med mål om optimal hudhelse. Undersøkelsen fremmer en proaktiv tilnærming til hudpleie, og understreker viktigheten av observasjon og tilpasning basert på personlig hudatferd. Poengskala 0-75 Tolkning Høyere poengsum er assosiert med bedre oppfattet hudhelse Lavere poengsum er assosiert med dårligere oppfattet hudhelse |
Utgangspunkt gjennom dag 30 (ukentlige vurderinger)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 46140
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .